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복합 운동, 열 및 케르세틴 보충이 전신 스트레스 반응에 미치는 영향

2024년 3월 9일 업데이트: University of New Mexico

이 연구의 목적은 식이 케르세틴 보충이 운동/열 스트레스에 노출된 인간 대상의 내열성 및 열 순응에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

특정 목표 I. 퀘르세틴과 반복적인 열 스트레스 운동의 조합이 장 장벽 기능에 영향을 미치는지 확인합니다. 조사관은 말초 혈액 단핵 세포의 소변 락툴로스 배설, 혈장 내독소, 혈장 케르세틴, 염증성 사이토카인(TNF-a & Il-6), 항염증성 사이토카인(Il-10), HSP70 및 HSF-1 함량을 조사할 것입니다.

특정 목표 II. 케르세틴이 운동/열 스트레스에 적응하는 인간 피험자의 능력을 억제하는지 여부를 확인합니다. 조사관은 표준화된 열 내성 테스트에 대한 체온, 심박수, 생리적 긴장, 땀 및 혈장량 반응을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전체 프로토콜:

이 연구는 피험자가 더위에 운동을 수행하는 반복 측정 설계(2 조건)를 포함합니다. 각 조건은 장 투과성 측정(IP1)으로 시작되며, 피험자는 일반 임상 연구 센터(GCRC)에 입원하여 열 스트레스 전에 장의 무결성을 측정하기 위해 8시간 동안 테스트 용액을 마시고 소변을 수집합니다. 그 다음에는 더위 속에서 일할 수 있는 피험자의 능력에 대한 기준선 측정으로 사용되는 내열성 시험(HT1: 56oC, 20%RF로 제어되는 환경 챔버에서 50% VO2max로 50분 운동)이 이어집니다. HT1 이후에 각 피험자는 7일 간의 열 순응(HA) 운동을 수행합니다(제어된 온열 요법 설계, 각 피험자는 56oC, 20%RF로 제어된 환경 챔버에서 50분 동안 운동하는 동안 50분 안에 심부 온도 >39oC 상승, 10분 휴식 그런 다음 이 상승된 심부 온도에서 50분 더 운동을 수행하십시오.) 1일과 7일에 HA 피험자는 장 투과성의 사전(IP2) 및 사후 적응(IP3) 측정을 제공하는 추가 장 투과성 측정을 수행하여 운동을 따를 것입니다. HA 6일차에는 더위 속에서 일할 수 있는 피험자의 능력에 대한 사후 테스트 측정이 제공되며 이는 Heat Tolerance Trial 2(HT2)와 동의어가 될 것입니다.

피험자는 한 조건에서 HA의 7일 동안 케르세틴을 복용하고 다른 조건에서는 위약을 복용합니다. 피험자가 반대 조건을 반복하도록 허용되기 전에 최소 1개월이 경과해야 합니다. 순서가 균형을 이룰 것입니다(절반은 케르세틴을 먼저 복용하고 나머지 절반은 위약을 복용함). 이것은 이중 맹검 연구가 될 것입니다. 연구자나 피험자 모두 HA가 퀘르세틴과 위약을 포함하는지 여부를 알 수 없습니다.

연구 과정 동안 장 투과성에 변화를 일으키는 외부 요인의 가능성으로 인해 IP1은 항상 기준선 조건으로 사용되며 IP2 및 IP3은 첫 번째 항목에 상대적으로(백분율 변화로) 점수가 매겨집니다. 기본 투과성 측정에 영향을 줄 수 있으므로 주제는 IP1에서 보충되지 않습니다. 그러나 케르세틴 보충은 장 투과성에 일시적인 효과만 발휘할 수 있기 때문에 피험자는 항상 IP2 및 IP3에서 보충됩니다(조건에 따라 위약 또는 케르세틴으로).

모든 조건에서 피험자는 식이요법과 운동에 대한 지침을 따라야 합니다. 그들은 카페인, 알코올을 피하고 충분한 수분을 유지하도록 지시받을 것입니다. 그들은 실험에 의해 직접 설명되지 않은 운동을 피하도록 지시받을 것입니다(첨부 참조). 그들의 식사는 적절한 영양을 보장하고 높은 수준의 케르세틴을 피하기 위해 GCRC에서 제공합니다. 현재 이 메뉴에 대해 BioNutrition과 협력하고 있습니다. 이 식단을 준수하기 위해 피험자는 음식 일기를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • UNM General Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한: 1 이하의 CV 위험 인자. 긍정적인 위험 요소는 다음과 같습니다.

    • 가족력
    • 현재 흡연자이거나 지난 6개월 이내에 금연
    • 고혈압(>140/90 mmHg) 또는 항고혈압제 복용
    • 공복 혈당 장애(>110mg/dl)
    • 이상지질혈증(LDL>130mg/dl; HDL<40mg/dl, 총 >200mg/dl)
    • 낮은 VO2 피크: <40ml/kg/min
    • 비만(BMI>30kg/m2 및/또는 체지방>25%)
  • 남성
  • 18-39세
  • 스터디 다이어트를 따르려는 의지
  • 정해진 시간 동안 운동할 의향이 있는 사람
  • 뜨거운 환경을 기꺼이 견디다
  • 연구 기간 동안 외부 영향(주변 열, 자외선 노출, 외부 운동)을 피하려는 의지

제외 기준:

  • 열사병의 역사
  • 현재 NSAID 사용
  • 알려진 위장병
  • 질병(피험자가 각 상태를 시작하기 전에 의사가 신체 검사 제공)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케르세틴
필요하지 않음, 프로토콜에 포함됨
2g/d 식이 케르세틴 보충제, 오전 1g 복용; 오후 1g 복용
위약 비교기: 위약
필요하지 않음, 프로토콜에 포함됨
위약, Quercetin Arm과 동일한 주제에 수행, 조건 간 결과 비교에 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 락툴로오스 배설
기간: 기준선

락툴로스는 큰 분자(이당류: 242kDa)로 정상 조건에서 위장관 장벽을 투과할 수 없습니다.

피험자는 락툴로스(Quintron Instrument Company, QT02500-10-5, Milwaukee, WI, USA) 10g을 증류수 50ml에 녹인 시험 용액을 섭취합니다. 이후 8시간 동안 소변을 수집합니다.

기준선
혈장 내독소
기간: 기준선
혈장 내독소는 표준 limulus amebocyte lysate(LAL) 키트(Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, USA)로 검출됩니다. 이 키트의 최소 및 최대 검출 한계는 각각 1.4pg/ml 및 1,000pg/ml입니다.
기준선
혈장 케르세틴
기간: 기준선
케르세틴 접합체는 B-glucuronidase 및 arylsulfatase 키트(Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, USA)를 사용하여 혈장에서 가수분해됩니다. 생성된 상청액은 고체상 추출 카트리지에 적용되고 정제를 위해 진공 매니폴드를 통과합니다. 용리액은 80% 메탄올 / 20% 18 MOhm 물입니다. 다음 고체상 추출 크로마토그래피 분석은 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 수행됩니다.
기준선
플라즈마 TNF-a
기간: 운동/열 스트레스 1일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
운동/열 스트레스 1일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
플라즈마 Il-6
기간: 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간, 운동/열 스트레스 1일차
운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간, 운동/열 스트레스 1일차
플라즈마 IL-10
기간: 운동/열 스트레스 1일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
운동/열 스트레스 1일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
말초 혈액 단핵 세포의 HSP70 함량
기간: 운동/열 스트레스 1일차 운동 전, 후, 2시간 후, 4시간 후
운동/열 스트레스 1일차 운동 전, 후, 2시간 후, 4시간 후
말초 혈액 단핵 세포의 HSF-1 함량
기간: 운동/열 스트레스 1일차 운동 전, 후, 2시간 후, 4시간 후
운동/열 스트레스 1일차 운동 전, 후, 2시간 후, 4시간 후
내열성 테스트에 대한 코어 온도 반응
기간: 내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 시험에 대한 피부 온도 반응
기간: 내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 검사에 대한 평균 체온 반응
기간: 내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 테스트에 대한 심박수 반응
기간: 내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 시험에 대한 생리적 변형 반응
기간: 내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 시험 1 = 연구 시작 전
소변 락툴로오스 배설
기간: 운동/열 스트레스 1일차
운동/열 스트레스 1일차
소변 락툴로오스 배설
기간: 운동/열 스트레스 7일차
운동/열 스트레스 7일차
혈장 케르세틴
기간: 운동/열 스트레스 1일차
운동/열 스트레스 1일차
혈장 케르세틴
기간: 운동/열 스트레스 7일차
운동/열 스트레스 7일차
플라즈마 엔도톡신
기간: 운동/열 스트레스 1일차
운동/열 스트레스 1일차
혈장 내독소
기간: 운동/열 스트레스 7일차
운동/열 스트레스 7일차
플라즈마 TNF-a
기간: 운동/열 스트레스 7일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
운동/열 스트레스 7일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
플라즈마 Il-10
기간: 운동/열 스트레스 7일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
운동/열 스트레스 7일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
플라즈마 Il-6
기간: 운동/열 스트레스 7일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
운동/열 스트레스 7일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
말초 혈액 단핵 세포의 HSP70 함량
기간: 운동/열 스트레스 7일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
운동/열 스트레스 7일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
말초 혈액 단핵 세포의 HSF-1 함량
기간: 운동/열 스트레스 7일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
운동/열 스트레스 7일차 운동 전, 후, 운동 후 2시간, 운동 후 4시간
내열성 테스트에 대한 코어 온도 반응
기간: 내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 시험에 대한 피부 온도 반응
기간: 내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 검사에 대한 평균 체온 반응
기간: 내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 테스트에 대한 심박수 반응
기간: 내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 시험에 대한 생리적 변형 반응
기간: 내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
열 순응 운동 후 발한율 개선
기간: 내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 시험 1 = 연구 시작 전
열 순응 운동에 따른 혈장 부피 팽창
기간: 내열성 시험 1 = 연구 시작 전
내열성 시험 1 = 연구 시작 전
열 순응 운동 후 발한율 개선
기간: 내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
열 순응 운동에 따른 혈장 부피 팽창
기간: 내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차
내열성 시험 2 = 운동/열 스트레스 6일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pope L Moseley, MD, University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
  • 연구 책임자: Matthew R. Kuennen, PhD, UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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