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Effet de l'exercice combiné, de la chaleur et de la supplémentation en quercétine sur la réponse au stress de tout le corps

9 mars 2024 mis à jour par: University of New Mexico

Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation alimentaire en quercétine a un effet sur la thermotolérance et l'acclimatation à la chaleur chez des sujets humains exposés à un stress lié à l'exercice ou à la chaleur.

Objectif spécifique I. Déterminer si la quercétine en combinaison avec des épisodes répétés d'exercices thermiquement stressants aura un impact sur la fonction de barrière intestinale. Les chercheurs examineront l'excrétion urinaire de lactulose, l'endotoxine plasmatique, la quercétine plasmatique, les cytokines inflammatoires (TNF-a et Il-6), les cytokines anti-inflammatoires (IL-10) et la teneur en HSP70 et HSF-1 des cellules mononucléaires du sang périphérique.

Objectif spécifique II. Déterminer si la quercétine supprime la capacité des sujets humains à s'acclimater au stress dû à l'exercice/à la chaleur. Les chercheurs examineront les températures corporelles, les fréquences cardiaques, les contraintes physiologiques, les réponses de la sueur et du volume plasmatique à des tests de tolérance à la chaleur normalisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Protocole général :

Cette étude impliquera une conception à mesures répétées (2 conditions) dans laquelle les sujets effectueront des exercices dans la chaleur. Chaque condition commencera par une mesure de la perméabilité intestinale (IP1), où les sujets seront admis au Centre général de recherche clinique (GCRC), buvant une solution de test et recueillant leur urine pendant 8 heures pour mesurer l'intégrité intestinale avant le stress thermique. Cela sera suivi d'un essai de tolérance à la chaleur (HT1 : 50 min d'exercice à 50 % VO2max dans une chambre environnementale contrôlée à 56 oC, 20 % RF), utilisé comme mesure de référence de la capacité du sujet à travailler dans la chaleur. Après HT1, chaque sujet effectuera 7 jours d'exercice d'acclimatation à la chaleur (HA) (conception d'hyperthermie contrôlée, chaque sujet élèvera la température centrale> 39oC en 50 minutes pendant 50 minutes d'exercice dans une chambre environnementale contrôlée à 56oC, 20% RF; repos 10 min dans chambre climatique ; puis effectuez 50 minutes supplémentaires d'exercice à cette température centrale élevée). Les jours 1 et 7 des sujets HA suivront l'exercice en effectuant des mesures supplémentaires de la perméabilité intestinale, fournissant des mesures pré (IP2) et post acclimatation (IP3) de la perméabilité intestinale. Le jour 6 de HA fournira une mesure post-test de la capacité des sujets à travailler dans la chaleur et sera synonyme d'essai de tolérance à la chaleur 2 (HT2).

Les sujets prendront de la quercétine pendant les sept jours d'HA dans une condition, et un placebo dans l'autre. Au moins 1 mois doit s'écouler avant qu'un sujet soit autorisé à répéter la condition opposée. La commande sera équilibrée (la moitié prendra la quercétine en premier, l'autre moitié le placebo). Il s'agira d'une étude en double aveugle. Ni les investigateurs ni les sujets ne sauront si un HA implique de la quercétine ou un placebo.

En raison de la possibilité que des facteurs extérieurs provoquent des variations de la perméabilité intestinale au cours de l'étude, IP1 sera toujours utilisé comme condition de référence, IP2 et IP3 étant notés par rapport (en pourcentage de changement) au premier. Les sujets ne seront jamais complétés dans IP1, car cela pourrait affecter les mesures basales de perméabilité. Cependant, étant donné que la supplémentation en quercétine ne peut exercer qu'un effet transitoire sur la perméabilité intestinale, les sujets seront toujours supplémentés (avec un placebo ou de la quercétine, selon l'état) en IP2 et IP3.

Dans toutes les conditions, les sujets devront suivre les directives sur le régime alimentaire et l'exercice. On leur demandera d'éviter la caféine, l'alcool et de rester bien hydratés. On leur demandera d'éviter les exercices qui ne sont pas directement décrits par l'expérience (voir ci-joint). Leurs repas seront fournis par le GCRC afin d'assurer une nutrition adéquate et d'éviter des niveaux alimentaires élevés de quercétine. Nous travaillons actuellement avec BioNutrition sur ce menu. Pour s'assurer du respect de ce régime, les sujets rempliront un journal alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • UNM General Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé : 1 facteur de risque CV ou moins. Les facteurs de risque positifs comprennent :

    • Histoire de famille
    • Fumeur actuel de cigarettes ou ayant arrêté au cours des 6 derniers mois
    • Hypertension (>140/90 mmHg) ou traitement antihypertenseur
    • Glycémie à jeun altérée (>110 mg/dl)
    • Dyslipidémie (LDL>130 mg/dl ; HDL<40 mg/dl, total >200 mg/dl)
    • Faible pic de VO2 : <40 ml/kg/min
    • Surgras(IMC>30 kg/m2 et/ou graisse corporelle > 25%)
  • Homme
  • 18-39 ans
  • Disposé à suivre le régime de l'étude
  • Disposé à faire de l'exercice pendant le temps prescrit
  • Accepte de tolérer un environnement chaud
  • Disposé à éviter les influences externes (chaleur ambiante, exposition aux UV, exercice externe) pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie de chaleur
  • Utilisation actuelle des AINS
  • Maladie gastro-intestinale connue
  • Maladie (le médecin fournit un examen médical avant que le sujet ne commence chaque condition)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Quercétine
pas nécessaire, contenu dans le protocole
Supplémentation alimentaire en quercétine de 2 g/j, 1 g pris le matin ; 1g pris après-midi
Comparateur placebo: Placebo
pas nécessaire, contenu dans le protocole
Placebo, réalisé sur les mêmes sujets que Quercetin Arm, utilisé pour comparer les résultats entre les conditions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire de lactulose
Délai: Ligne de base

Le lactulose est une grosse molécule (disaccharide : 242 kDa) qui ne devrait pas être perméable à la barrière gastro-intestinale dans des conditions normales.

Les sujets ingéreront une solution test contenant 10 g de lactulose (Quintron Instrument Company, QT02500-10-5, Milwaukee, WI, USA) dissous dans 50 ml d'eau distillée. Ceci est suivi d'une collecte d'urine de 8 heures.

Ligne de base
Endotoxine plasmatique
Délai: Ligne de base
L'endotoxine plasmatique sera détectée avec un kit standard de lysat d'amébocytes de limulus (LAL) (Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, USA). Les limites de détection minimale et maximale de ce kit sont respectivement de 1,4 pg/ml et 1 000 pg/ml.
Ligne de base
Quercétine plasmatique
Délai: Ligne de base
Les conjugués de quercétine sont hydrolysés à partir du plasma avec le kit B-glucuronidase et arylsulfatase (Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, USA). Le surnageant résultant est appliqué sur des cartouches d'extraction en phase solide et passe à travers un collecteur sous vide pour purification. L'éluant est composé de 80 % de méthanol / 20 % d'eau 18 MOhm. Suite à l'extraction en phase solide, une analyse chromatographique est effectuée en utilisant la chromatographie liquide à haute performance (HPLC).
Ligne de base
TNF-a plasmatique
Délai: avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 1 de l'exercice/du stress dû à la chaleur
avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 1 de l'exercice/du stress dû à la chaleur
plasma Il-6
Délai: Avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice, jour 1 d'exercice/stress thermique
Avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice, jour 1 d'exercice/stress thermique
Plasma Il-10
Délai: Avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 1 de l'exercice/du stress dû à la chaleur
Avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 1 de l'exercice/du stress dû à la chaleur
Teneur en HSP70 des cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: Avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 1 de l'exercice/du stress dû à la chaleur
Avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 1 de l'exercice/du stress dû à la chaleur
Teneur en HSF-1 des cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: Avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 1 de l'exercice/du stress dû à la chaleur
Avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 1 de l'exercice/du stress dû à la chaleur
Réponse de la température à cœur au test de tolérance à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
Réponse de la température cutanée au test de tolérance à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
Réponse moyenne de la température corporelle au test de tolérance à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
Réponse de la fréquence cardiaque au test de tolérance à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
Réponse de déformation physiologique au test de tolérance à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
Excrétion urinaire de lactulose
Délai: Jour 1 d'exercice/stress thermique
Jour 1 d'exercice/stress thermique
Excrétion urinaire de lactulose
Délai: Jour 7 d'exercice/stress thermique
Jour 7 d'exercice/stress thermique
Quercétine plasmatique
Délai: Jour 1 d'exercice/stress thermique
Jour 1 d'exercice/stress thermique
Quercétine plasmatique
Délai: Jour 7 d'exercice/stress thermique
Jour 7 d'exercice/stress thermique
Endotoxine plasmatique
Délai: Jour 1 d'exercice/stress thermique
Jour 1 d'exercice/stress thermique
endotoxine plasmatique
Délai: jour 7 d'exercice/stress dû à la chaleur
jour 7 d'exercice/stress dû à la chaleur
TNF-a plasmatique
Délai: avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 7 de l'exercice/du stress thermique
avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 7 de l'exercice/du stress thermique
plasma Il-10
Délai: avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 7 de l'exercice/du stress thermique
avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 7 de l'exercice/du stress thermique
plasma Il-6
Délai: avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 7 de l'exercice/du stress thermique
avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 7 de l'exercice/du stress thermique
Teneur en HSP70 des cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 7 de l'exercice/du stress thermique
avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 7 de l'exercice/du stress thermique
Teneur en HSF-1 des cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 7 de l'exercice/du stress thermique
avant, après, 2 heures après, 4 heures après l'exercice le jour 7 de l'exercice/du stress thermique
Réponse de la température à cœur au test de tolérance à la chaleur
Délai: essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
Réponse de la température cutanée au test de tolérance à la chaleur
Délai: essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
Réponse moyenne de la température corporelle au test de tolérance à la chaleur
Délai: essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
Réponse de la fréquence cardiaque au test de tolérance à la chaleur
Délai: essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
réponse de contrainte physiologique au test de tolérance à la chaleur
Délai: essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration du taux de sudation après un exercice d'acclimatation à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
Expansion du volume plasmatique en réponse à un exercice d'acclimatation à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
test de tolérance à la chaleur 1 = avant le début de l'étude
Amélioration du taux de sudation après un exercice d'acclimatation à la chaleur
Délai: essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
expansion du volume de plasma en réponse à un exercice d'acclimatation à la chaleur
Délai: essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique
essai de tolérance à la chaleur 2 = jour 6 d'exercice/stress thermique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pope L Moseley, MD, University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
  • Directeur d'études: Matthew R. Kuennen, PhD, UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Première publication (Estimé)

23 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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