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Efeito do Exercício Combinado, Calor e Suplementação de Quercetina na Resposta ao Estresse de Corpo Inteiro

9 de março de 2024 atualizado por: University of New Mexico

O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação dietética de quercetina afeta a termotolerância e a aclimatação ao calor em seres humanos expostos ao exercício/estresse por calor.

Objetivo Específico I. Determinar se a quercetina em combinação com sessões repetidas de exercícios termicamente estressantes afetará a função da barreira intestinal. Os investigadores examinarão a excreção urinária de lactulose, endotoxina plasmática, quercetina plasmática, citocinas inflamatórias (TNF-a e Il-6), citocinas anti-inflamatórias (Il-10) e conteúdo de HSP70 e HSF-1 de células mononucleares do sangue periférico.

Objetivo Específico II. Determinar se a quercetina suprime a capacidade dos seres humanos de se aclimatarem ao exercício/estresse térmico. Os investigadores examinarão as temperaturas corporais, batimentos cardíacos, esforço fisiológico, suor e respostas do volume plasmático a testes padronizados de tolerância ao calor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Protocolo geral:

Este estudo envolverá um projeto de medidas repetidas (2 condições) em que os indivíduos realizarão exercícios no calor. Cada condição começará com uma Medição de Permeabilidade Intestinal (IP1), onde os indivíduos serão admitidos no Centro de Pesquisa Clínica Geral (GCRC), bebendo uma solução de teste e coletando sua urina por 8 horas para medir a integridade intestinal antes do estresse térmico. Isso será seguido por um teste de tolerância ao calor (HT1: exercício de 50 minutos a 50% VO2max em câmara ambiental controlada a 56oC, 20% RF), usado como uma medida de linha de base da capacidade do sujeito de trabalhar no calor. Após o HT1, cada sujeito realizará 7 dias de exercício de aclimatação ao calor (HA) (projeto de hipertermia controlada, cada sujeito elevará a temperatura central > 39oC em 50min durante 50 minutos de exercício em câmara ambiental controlada a 56oC, 20% RF; descanse 10 min em câmara ambiental; em seguida, realize mais 50 minutos de exercício nesta temperatura central elevada). Nos dias 1 e 7 de HA, os indivíduos seguirão o exercício realizando medições de permeabilidade intestinal adicionais, fornecendo medições de permeabilidade intestinal pré (IP2) e pós-aclimatação (IP3). O 6º dia de HA fornecerá uma medição pós-teste da capacidade dos participantes de trabalhar no calor e será sinônimo do Ensaio de Tolerância ao Calor 2 (HT2).

Os indivíduos tomarão quercetina durante os sete dias de HA em uma condição e placebo na outra. Pelo menos 1 mês deve decorrer antes que um sujeito possa repetir a condição oposta. A ordem será balanceada (metade tomará quercetina primeiro, a outra metade placebo). Este será um estudo duplo-cego. Nem os investigadores nem os sujeitos saberão se um HA envolve quercetina ou placebo.

Devido à possibilidade de fatores externos causarem variações na permeabilidade intestinal ao longo do estudo, IP1 sempre será usado como uma condição de linha de base, com IP2 e IP3 sendo pontuados em relação (como variação percentual) ao primeiro. Os indivíduos nunca serão suplementados em IP1, pois isso pode afetar as medições basais de permeabilidade. No entanto, como a suplementação de quercetina pode exercer apenas um efeito transitório na permeabilidade intestinal, os indivíduos sempre serão suplementados (com placebo ou quercetina, de acordo com a condição) em IP2 e IP3.

Em todas as condições, os indivíduos serão obrigados a seguir as orientações sobre dieta e exercício. Eles serão instruídos a evitar cafeína, álcool e a se manterem bem hidratados. Eles serão instruídos a evitar exercícios que não sejam diretamente delineados pelo experimento (ver anexo). Suas refeições serão fornecidas pelo GCRC para garantir nutrição adequada e evitar altos níveis de quercetina na dieta. Neste momento estamos a trabalhar com a BioNutrition neste menu. Para garantir o cumprimento dessa dieta, os sujeitos preencherão um diário alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • UNM General Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável: 1 ou menos fator de risco CV. Os fatores de risco positivos incluem:

    • História de família
    • Fumante atual ou parou de fumar nos últimos 6 meses
    • Hipertensão (>140/90 mmHg) ou sob medicação anti-hipertensiva
    • Glicemia de jejum alterada (>110 mg/dl)
    • Dislipidemia (LDL>130 mg/dl;HDL<40 mg/dl, total >200 mg/dl)
    • Baixo pico de VO2: <40ml/kg/min
    • Excesso de gordura (IMC>30 kg/m2 e/ou gordura corporal > 25%)
  • Macho
  • 18-39 anos de idade
  • Disposto a seguir a dieta do estudo
  • Disposto a se exercitar pelo tempo prescrito
  • Disposto a tolerar ambiente quente
  • Disposto a evitar influências externas (calor ambiente, exposição aos raios ultravioleta, exercício externo) durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças causadas pelo calor
  • Uso atual de AINE
  • Doença gastrointestinal conhecida
  • Doença (o médico fornece exame físico antes do sujeito começar cada condição)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quercetina
não é necessário, consta em protocolo
2g/d de suplementação dietética de quercetina, 1g tomado pela manhã; 1g tomado pm
Comparador de Placebo: Placebo
não é necessário, consta em protocolo
Placebo, realizado nos mesmos indivíduos que o Quercetin Arm, usado para comparar os resultados entre as condições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de lactulose
Prazo: Linha de base

A lactulose é uma molécula grande (dissacarídeo: 242 kDa) que não deve ser permeável à barreira gastrointestinal em condições normais.

Os indivíduos irão ingerir uma solução de teste contendo 10 g de lactulose (Quintron Instrument Company, QT02500-10-5, Milwaukee, WI, EUA) dissolvido em 50 ml de água destilada. Isto é seguido por 8 horas de coleta de urina.

Linha de base
Endotoxina plasmática
Prazo: Linha de base
A endotoxina plasmática será detectada com um kit padrão de lisado de amebócito limulus (LAL) (Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, EUA). Os limites de detecção mínimo e máximo deste kit são 1,4 pg/ml e 1.000 pg/ml, respectivamente.
Linha de base
Quercetina plasmática
Prazo: Linha de base
Os conjugados de quercetina são hidrolisados ​​a partir do plasma com o kit B-glucuronidase e arilsulfatase (Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, EUA). O sobrenadante resultante é aplicado a cartuchos de extração em fase sólida e passado por um coletor a vácuo para purificação. O eluente é 80% de metanol/20% de água 18 MOhm. Após extração em fase sólida, a análise cromatográfica é realizada usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
Linha de base
Plasma TNF-a
Prazo: pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 1 de exercício/estresse por calor
pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 1 de exercício/estresse por calor
plasma Il-6
Prazo: Pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício, dia 1 de exercício/estresse por calor
Pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício, dia 1 de exercício/estresse por calor
Plasma Il-10
Prazo: Pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 1 de exercício/estresse por calor
Pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 1 de exercício/estresse por calor
Conteúdo de HSP70 de células mononucleares do sangue periférico
Prazo: Pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 1 de exercício/estresse por calor
Pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 1 de exercício/estresse por calor
Teor de HSF-1 em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: Pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 1 de exercício/estresse por calor
Pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 1 de exercício/estresse por calor
Resposta da temperatura central ao teste de tolerância ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
Resposta da temperatura da pele ao teste de tolerância ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
Resposta média da temperatura corporal ao teste de tolerância ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
Resposta da frequência cardíaca ao teste de tolerância ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
Resposta de tensão fisiológica ao teste de tolerância ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
Excreção urinária de lactulose
Prazo: Dia 1 de exercício/estresse por calor
Dia 1 de exercício/estresse por calor
Excreção urinária de lactulose
Prazo: Dia 7 de exercício/estresse por calor
Dia 7 de exercício/estresse por calor
Quercetina plasmática
Prazo: Dia 1 de exercício/estresse por calor
Dia 1 de exercício/estresse por calor
Quercetina plasmática
Prazo: Dia 7 de exercício/estresse por calor
Dia 7 de exercício/estresse por calor
Endotoxina plasmática
Prazo: Dia 1 de exercício/estresse por calor
Dia 1 de exercício/estresse por calor
endotoxina plasmática
Prazo: dia 7 de exercício/estresse por calor
dia 7 de exercício/estresse por calor
Plasma TNF-a
Prazo: pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 7 de exercício/estresse por calor
pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 7 de exercício/estresse por calor
plasma Il-10
Prazo: pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 7 de exercício/estresse por calor
pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 7 de exercício/estresse por calor
plasma Il-6
Prazo: pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 7 de exercício/estresse por calor
pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 7 de exercício/estresse por calor
Conteúdo de HSP70 de células mononucleares do sangue periférico
Prazo: pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 7 de exercício/estresse por calor
pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 7 de exercício/estresse por calor
Teor de HSF-1 em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 7 de exercício/estresse por calor
pré, pós, 2 horas pós, 4 horas pós exercício no dia 7 de exercício/estresse por calor
Resposta da temperatura central ao teste de tolerância ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
Resposta da temperatura da pele ao teste de tolerância ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
Resposta média da temperatura corporal ao teste de tolerância ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
Resposta da frequência cardíaca ao teste de tolerância ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
resposta de tensão fisiológica ao teste de tolerância ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhorias na taxa de suor após o exercício de aclimatação ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
Expansão do volume plasmático em resposta ao exercício de aclimatação ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
teste de tolerância ao calor 1 = antes do início do estudo
Melhorias na taxa de suor após o exercício de aclimatação ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
expansão do volume plasmático em resposta ao exercício de aclimatação ao calor
Prazo: teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor
teste de tolerância ao calor 2 = dia 6 de exercício/estresse por calor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pope L Moseley, MD, University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
  • Diretor de estudo: Matthew R. Kuennen, PhD, UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

23 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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