SCH-900105 i tilbakevendende glioblastom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som har diagnosen supratentorielt glioblastom eller gliosarkom ved patologisk gjennomgang etter initial tumorreseksjon og som har radiografisk bevis på tilbakevendende tumor.
2. Kvalifisering vil være begrenset til pasienter hvor det er tatt en klinisk beslutning om å utføre kirurgi ved tilbakefall for symptomlindring eller for cytoreduksjon. På grunn av kravet om at SCH 900105-behandling skal gis i 15 dager før operasjonen, vil kun pasienter som er fastslått å ikke være i fare for denne forsinkelsen etter beste kliniske skjønn fra nevrokirurgen, den behandlende nevro-onkologen og studielederen. være kvalifisert for opptak til studiet.
3. (2. fortsetter) Pasienter som er i dårlig klinisk tilstand som definert av Karnofsky ytelsesstatus (KPS) eller som har progressive symptomer som krever akutt kirurgi vil bli ekskludert fra denne studien.
4. Pasienter må ha forsterkende sykdom på MR-skanningen tilstrekkelig til å gi vevsprøver for patologisk diagnose og korrelative studier OG hvis operasjonsplanen inkluderer reseksjon av denne delen av svulsten. Pasienter med radiologisk tydelige områder med tumornekrose vil være kvalifisert for å delta i denne studien dersom det er tilstrekkelig med ikke-nekrotisk tumor til å tillate vevskorrelative studier. Studielederen vil ved hjelp av behandlende lege, nevro-radiolog og nevrokirurg ta en avgjørelse om en bestemt pasient oppfyller de radiologiske kravene for studiestart.
5. Pasienter må ha mislykket tidligere strålebehandling og må ha et intervall på større enn eller lik 12 uker (84 dager) fra fullført strålebehandling til studiestart.
6. Pasienter kan ha hatt behandling for ikke mer enn 3 tidligere tilbakefall. Tilbakefall er definert som progresjon etter innledende behandling (dvs. stråling +/- cellegift hvis det ble brukt som innledende behandling). Hensikten er derfor at pasienter ikke har hatt mer enn 4 tidligere behandlinger (initial og behandling for 3 tilbakefall). For pasienter som har hatt tidligere behandling for et lavgradig gliom, vil en tidligere kirurgisk diagnose av et høygradig gliom anses som det første tilbakefallet.
7. Pasienter må ha kommet seg etter de toksiske effektene av tidligere behandling på tidspunktet for oppstart av studiemedikamentet: 4 uker fra alle undersøkelsesmidler, to uker fra vinkristin, 6 uker fra nitrosourea, 3 uker fra prokarbazinadministrering, 3 uker for temozolomid, 4 uker for karboplatin, og 1 uke for ikke-cytotoksiske midler, f.eks. interferon, tamoxifen, cis-retinsyre, etc. (radiosensibilisator teller ikke). Tidligere anti-angiogene terapi er ikke tillatt. For pasienter som har gjennomgått strålebehandling (XRT), bør det ha gått minst 12 uker siden fullført XRT.
8. Pasienter må være lik eller eldre enn 18 år.
9. Alle pasienter må signere et informert samtykke som indikerer at de er klar over undersøkelseskarakteren til denne studien. Pasienter må ha signert en autorisasjon for utlevering av beskyttet helseinformasjon.
10. Pasienter må ha tilstrekkelig benmargsfunksjon (absolutt granulocyttantall >/= 1500 og blodplateantall >/= 100 000), normal koagulasjonsprofil (PT/PTT), adekvat leverfunksjon (SGPT, SGOT og alkalisk fosfatase </= 2,5 ganger normalen) og bilirubin < 1,5 mg/dL), adekvat nyrefunksjon (BUN eller kreatinin </= 1,5 ganger institusjonell normal) og institusjonell normal serumamylase innen 14 dager før behandlingsstart.
11. Pasienter må ha en Karnofsky ytelsesstatus (KPS) på >/= 60.
12. Alle pasienter (menn og kvinner) i fertil alder må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (barrieremetoder) under og i 1 måned etter deltagelse i denne studien.
13. Kvinner i fertil alder må ha en negativ Beta Human Chorionic Gonadotropin(B-HCG) graviditetstest dokumentert innen 14 dager før registrering.
14. Denne studien ble designet for å inkludere kvinner og minoriteter, men var ikke designet for å måle forskjeller i intervensjonseffekter. Menn og kvinner vil bli rekruttert uten preferanse for kjønn.
15. Arkivert parafininnstøpt vev (15 ufargede objektglass) må være tilgjengelig for bekreftelse av tumordiagnose og korrelative studier før du mottar den første dosen av SCH 900105.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har blitt behandlet med c-Met-hemmere er ikke kvalifisert for denne studien.
2. Pasienter må ikke ha noen betydelige medisinske sykdommer som etter etterforskerens mening ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med passende terapi eller som ville kompromittere pasientens evne til å tolerere denne behandlingen.
3. Pasienter med en historie med annen kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen), med mindre de er i fullstendig remisjon og ikke har vært behandlet for den sykdommen i minst 3 år, er ikke kvalifisert.
4. Pasienter må ikke ha aktiv infeksjon eller med feber >/= 38,5°C innen 3 dager før første dose av SCH 900105.
5. Pasienter må ikke være gravide/ammende under og i 1 måned etter deltagelse i denne studien.
6. Pasienter må ikke ha noen sykdom som vil skjule toksisitet eller farlig endre legemiddelmetabolismen.
7. Pasienter på fulldose antikoagulantia (f.eks. warfarin, lavmolekylært heparin) for behandling av dyp venetrombose (DVT), lungeemboli (PE), atrieflimmer, hjerteinfarkt eller andre tromboemboliske hendelser er ikke kvalifisert.
8. Ingen eksklusjon fra denne studien vil være basert på rase. Minoriteter vil aktivt rekrutteres til å delta. Den maligne gliompasientpopulasjonen behandlet ved MDACC det siste året er som følger: American Indian eller Alaskan Native - 0; Asiatisk eller stillehavsøyboer - <2 %; Svart, ikke av latinamerikansk opprinnelse - 3%; Hispanic - 6%; Hvit, ikke av latinamerikansk opprinnelse - 88%; Annet eller ukjent - 2 %; Totalt – 100 %
9. Sikkerhetsprofilen til SCH 900105 ble ikke etablert i den pediatriske populasjonen. Pasienter under 18 år vil bli ekskludert.