再発性膠芽腫における SCH-900105

包含基準:

1. 最初の腫瘍切除後の病理検査によりテント上神経膠芽腫または神経膠肉腫と診断され、X線写真で再発腫瘍の証拠がある患者。
2. 資格は、症状緩和または細胞減少のために再発時に手術を行う臨床決定がなされた患者に限定される。 SCH 900105 の治療は手術前 15 日間行う必要があるため、脳神経外科医、治療を担当する神経腫瘍医、および研究委員長の最善の臨床判断において、この遅れによるリスクがないと判断された患者のみが治療を受けます。研究に参加する資格があること。
3. (2. 続き) カルノフスキーパフォーマンスステータス (KPS) で定義される臨床状態が悪い患者、または緊急手術が必要な進行性の症状がある患者は、この研究から除外されます。
4. 患者は、病理学的診断および相関研究のための組織サンプルを提供するのに十分な MRI スキャンで疾患の増強が確認されている必要があり、また、手術計画に腫瘍のこの部分の切除が含まれている場合も必要です。 放射線学的に明らかな腫瘍壊死領域を有する患者は、組織相関研究を可能にするのに十分な非壊死性腫瘍がある場合、この研究に参加する資格がある。 研究委員長は、治療医師、神経放射線科医、脳神経外科医の助けを借りて、特定の患者が研究参加のための放射線学的要件を満たしているかどうかを判断します。
5. 患者は以前の放射線療法に失敗していなければならず、放射線療法の完了から研究参加までに12週間（84日）以上の間隔がなければなりません。
6. 患者は過去に 3 回以下の再発に対して治療を受けている可能性があります。 再発は、最初の治療後の進行として定義されます（つまり、 放射線 +/- 化学療法（初期治療として使用された場合）。 したがって、患者が以前に受けた治療は 4 回まで（初回および 3 回の再発に対する治療）とすることが意図されています。 以前に低悪性度神経膠腫の治療を受けた患者の場合、以前に高悪性度神経膠腫の外科的診断があった場合は、最初の再発とみなされます。
7. 患者は治験薬の開始時に以前の治療の毒性影響から回復していなければならない：治験薬投与から4週間、ビンクリスチン投与から2週間、ニトロソウレア投与から6週間、プロカルバジン投与から3週間、テモゾロミド投与から3週間、4週間カルボプラチンの場合は数週間、非細胞傷害性薬剤（インターフェロン、タモキシフェン、シスレチノイン酸など）の場合は 1 週間です（放射線増感剤はカウントされません）。 事前の抗血管新生療法は許可されません。 放射線療法 (XRT) を受けた患者の場合、XRT の完了から少なくとも 12 週間が経過している必要があります。
8. 患者は18歳以上でなければなりません。
9. すべての患者は、この研究の治験的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。 患者は、保護された健康情報を公開するための承認書に署名する必要があります。
10. 患者は適切な骨髄機能（絶対顆粒球数 >/= 1,500 および血小板数 >/= 100,000）、正常な凝固プロファイル（PT/PTT）、適切な肝機能（SGPT、SGOT、およびアルカリホスファターゼ ≦ 正常の 2.5 倍）を有している必要があります。治療開始前14日以内に、ビリルビン<1.5 mg/dL）、適切な腎機能（BUNまたはクレアチニン</=施設の正常値の1.5倍）、および施設の正常な血清アミラーゼを有する患者。
11. 患者はカルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) が 60 以上でなければなりません。
12. 妊娠の可能性のあるすべての患者（男性および女性）は、この研究への参加中および参加後1か月間、適切な避妊（バリア法）を使用することに同意しなければなりません。
13. 妊娠の可能性のある女性は、登録前 14 日以内にベータヒト絨毛性ゴナドトロピン (B-HCG) 妊娠検査結果が陰性であることが証明されている必要があります。
14. この研究は女性と少数派を含めるように設計されましたが、介入効果の違いを測定するように設計されていませんでした。 男女問わず、性別は問いません。
15. SCH 900105 の初回投与を受ける前に、腫瘍診断の確認および相関研究のために、アーカイブされたパラフィン包埋組織 (15 枚の未染色スライド) を利用できる必要があります。

除外基準:

1. 以前にc-Met阻害剤による治療を受けた患者は、この研究には参加できません。
2. 患者は、適切な治療法では適切に制御できない、またはこの治療法に耐える患者の能力を損なう可能性があると治験責任医師が判断する重大な医学的疾患を患っていてはなりません。
3. 他のがんの病歴のある患者（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く）は、完全寛解状態であり、少なくとも 3 年間その疾患に対するすべての治療を中止していない限り、参加資格がありません。
4. 患者は、SCH 900105の初回投与前の3日以内に活動性感染症を患っていない、または38.5℃以上の発熱があってはなりません。
5. 患者は、この研究への参加中および参加後 1 か月間、妊娠/授乳を行ってはなりません。
6. 患者は、毒性が不明瞭になったり薬物代謝が危険に変化するような疾患を患っていてはなりません。
7. 深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓（PE）、心房細動、心筋梗塞、またはその他の血栓塞栓症イベントの治療のために抗凝固薬（ワルファリン、低分子量ヘパリンなど）を全量服用している患者は対象外です。
8. この研究は人種に基づいて除外されません。 マイノリティの参加者は積極的に募集されます。 過去 1 年間に MDACC で治療を受けた悪性神経膠腫患者数は次のとおりです。アメリカ先住民またはアラスカ先住民 - 0 人。アジアまたは太平洋の島民 - <2%;ヒスパニック系ではない黒人 - 3%。ヒスパニック系 - 6%;ヒスパニック系ではない白人 - 88%;その他または不明 - 2%;合計 - 100%
9. SCH 900105 の安全性プロファイルは小児集団では確立されていないため、18 歳未満の患者は除外されます。