复发性胶质母细胞瘤中的 SCH-900105

纳入标准：

1. 初始肿瘤切除后经病理复查诊断为幕上胶质母细胞瘤或胶质肉瘤且有复发肿瘤的影像学证据的患者。
2. 资格将仅限于临床决定在复发时进行手术以缓解症状或细胞减少的患者。 由于要求在手术前进行 15 天的 SCH 900105 治疗，只有在神经外科医生、治疗神经肿瘤学家和研究主席的最佳临床判断中确定不会因这种延迟而面临风险的患者才会有资格进入研究。
3. (2. 续) 根据 Karnofsky 表现状态 (KPS) 定义的临床状况不佳或具有需要紧急手术的进行性症状的患者将被排除在本研究之外。
4. 如果手术计划包括切除这部分肿瘤，则患者必须在 MRI 扫描中有足以提供组织样本用于病理诊断和相关研究的增强疾病。 如果存在足够的非坏死肿瘤以允许进行组织相关研究，则具有放射学上明显的肿瘤坏死区域的患者将有资格进入该研究。 研究主席将在主治医师、神经放射科医生和神经外科医生的帮助下确定特定患者是否满足进入研究的放射学要求。
5. 患者之前的放射治疗必须失败，并且从完成放射治疗到进入研究必须有大于或等于 12 周（84 天）的间隔。
6. 患者接受过的治疗可能不超过 3 次既往复发。 复发定义为初始治疗后的进展（即 放疗 +/- 化疗（如果将其用作初始治疗）。 因此，目的是患者之前接受的治疗不超过 4 次（初始治疗和 3 次复发治疗）。 对于先前接受过低级别胶质瘤治疗的患者，先前手术诊断为高级别胶质瘤将被视为首次复发。
7. 患者必须在开始研究药物时从先前治疗的毒性作用中恢复：任何研究药物 4 周，长春新碱 2 周，亚硝基脲 6 周，甲基苄肼给药 3 周，替莫唑胺 3 周，4卡铂为 1 周，非细胞毒性药物为 1 周，例如干扰素、他莫昔芬、顺维甲酸等（放射增敏剂不算在内）。 不允许事先进行抗血管生成治疗。 对于接受过放射治疗 (XRT) 的患者，自 XRT 完成后至少应过去 12 周。
8. 患者必须年满 18 岁。
9. 所有患者都必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质。 患者必须签署授权书才能发布其受保护的健康信息。
10. 患者必须具有足够的骨髓功能（绝对粒细胞计数 >/= 1,500 和血小板计数 >/= 100,000）、正常的凝血功能 (PT/PTT)、足够的肝功能（SGPT、SGOT 和碱性磷酸酶 </= 正常值的 2.5 倍和胆红素 < 1.5 mg/dL），足够的肾功能（BUN 或肌酐 </= 机构正常值的 1.5 倍）和开始治疗前 14 天内机构正常的血清淀粉酶。
11. 患者的 Karnofsky 表现状态 (KPS) 必须为 >/= 60。
12. 所有有生育能力的患者（男性和女性）必须同意在参与本研究期间和参与本研究后 1 个月内使用充分的节育措施（屏障方法）。
13. 育龄妇女必须在注册前 14 天内记录为阴性的 β 人绒毛膜促性腺激素 (B-HCG) 妊娠试验。
14. 这项研究旨在包括女性和少数民族，但并非旨在衡量干预效果的差异。 将招募男性和女性，不分性别。
15. 在接受第一剂 SCH 900105 之前，必须提供存档的石蜡包埋组织（15 个未染色的载玻片）以确认肿瘤诊断和相关研究。

排除标准：

1. 以前接受过 c-Met 抑制剂治疗的患者不符合本研究的资格。
2. 患者不得患有任何研究者认为不能通过适当治疗充分控制或会损害患者耐受该治疗的能力的重大医学疾病。
3. 有任何其他癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）的患者，除非完全缓解并停止对该疾病的所有治疗至少 3 年，否则不符合资格。
4. 在首次服用 SCH 900105 之前的 3 天内，患者不得有活动性感染或发烧 >/= 38.5°C。
5. 患者在参与本研究期间和参与本研究后 1 个月内不得怀孕/哺乳。
6. 患者不得患有任何会掩盖毒性或危险地改变药物代谢的疾病。
7. 使用全剂量抗凝剂（例如华法林、低分子肝素）治疗深静脉血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE)、房颤、心肌梗塞或任何其他血栓栓塞事件的患者不符合资格。
8. 本研究不会因种族而被排除在外。 将积极招募少数民族参与。 过去一年在 MDACC 治疗的恶性神经胶质瘤患者人群如下：美洲印第安人或阿拉斯加原住民 - 0；亚裔或太平洋岛民 - <2%；非西班牙裔黑人 - 3%；西班牙裔 - 6%；非西班牙裔白人 - 88%；其他或未知 - 2%；总计 - 100%
9. SCH 900105 的安全性未在儿科人群中建立，18 岁以下的患者将被排除在外。