Infeksjonsprofylakse og behandling ved behandling av cytomegalovirus (CMV) infeksjon hos pasienter med hematologiske maligniteter tidligere behandlet med donorstamcelletransplantasjon

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en individualisert strategi for cytomegalovirus (CMV) forebyggende behandling, en som overvåker CMV viral belastning og kliniske markører for immunsuppresjon for å optimalisere bruken av ganciclovir hos mottakere av allogen hematopoietisk celletransplantasjon (HCT) som opplever CMV-reaktivering .

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å undersøke hvordan donor-drepercelle-immunoglobulinlignende reseptorer (KIR) gener av interesse (aktiverende KIR2DS2 og 2DS4, hemmende KIR2DL1, 2DL2/2DL3, 3DL1, 3DL2), sammen med deres mottakerligander der kjent, påvirker CMV-reaktiveringsfrie overlevelse etter allogen HCT, uavhengig av kliniske risikofaktorer som utbrudd av akutt graft-versus-host-sykdom.

II. For å undersøke om markører for naturlig dreper (NK) cellefunksjon korrelerer med a) KIR/ligandforbindelses genotype og baseline eller samtidige kliniske faktorer og b) med historie med CMV-reaktivering og anti-CMV-terapi på tidspunktet for NK-cellesamling.

III. For å undersøke assosiasjoner mellom NK-cellegjenoppretting og antigenspesifikk T-celle-immunrekonstruksjon.

OVERSIGT: Pasienter får standard antiviral infeksjonsprofylakse og behandling som omfatter ganciklovir, valganciklovir eller foscarnetnatrium i 2 uker eller til plasma CMV deoksyribonukleinsyre (DNA) kvantitativ polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) er negativ. Pasienter kan motta ytterligere kurs basert på påfølgende CMV-reaktiveringer.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i inntil 1 år.