Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektioiden ehkäisy ja hoito sytomegalovirus (CMV) -infektion hoidossa potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on aiemmin hoidettu luovuttajan kantasolusiirrolla

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Muutettu ennaltaehkäisevä CMV-hallintastrategia allogeenisen hematopoieettisten solujen siirron jälkeen ja laboratoriokorrelaatio synnynnäisen immuunitoiminnan kanssa

PERUSTELUT: Infektioiden ehkäisy ja hallinta voivat auttaa estämään kantasolusiirron aiheuttamaa sytomegalovirusinfektiota (CMV).

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan infektioiden ehkäisyä ja hoitoa sytomegalovirusinfektion hoidossa potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joita on aiemmin hoidettu luovuttajan kantasolusiirrolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida yksilöllisen sytomegaloviruksen (CMV) ennaltaehkäisevän hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta. Strategian avulla seurataan CMV-viruskuormaa ja kliinisiä immunosuppression markkereita gansikloviirin käytön optimoimiseksi allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron (HCT) vastaanottajilla, jotka kokevat CMV:n uudelleenaktivoitumisen .

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia, kuinka luovuttajan tappajasolujen immunoglobuliinin kaltaiset reseptorit (KIR) kiinnostavat geenit (aktivoivat KIR2DS2:ta ja 2DS4:ää, estävät KIR2DL1, 2DL2/2DL3, 3DL1, 3DL2) yhdessä niiden vastaanottajaligandien kanssa, jos ne ovat tiedossa, vaikuttavat CMV-reaktivaatiovapaaseen eloonjääminen allogeenisen HCT:n jälkeen, riippumatta kliinisistä riskitekijöistä, kuten akuutin käänteis-isäntä-sairauden puhkeamisesta.

II. Tutkia, korreloivatko luonnollisen tappajasolun (NK) toiminnan markkerit a) KIR/ligandiyhdisteen genotyypin ja lähtötilanteen tai samanaikaisten kliinisten tekijöiden kanssa ja b) CMV-reaktivaation ja anti-CMV-hoidon kanssa NK-solujen keräämishetkellä.

III. Tutkia NK-solujen palautumisen ja antigeenispesifisen T-soluimmuunirekonstruktion välisiä yhteyksiä.

YHTEENVETO: Potilaat saavat tavanomaista antiviraalista infektion ehkäisyä ja hoitoa, joka sisältää gansikloviiria, valgansikloviiria tai foskarnettinatriumia 2 viikon ajan tai kunnes plasman CMV-deoksiribonukleiinihapon (DNA) kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (Q-PCR) on negatiivinen. Potilaat voivat saada lisäkursseja myöhempien CMV-reaktivaatioiden perusteella.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan enintään vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi: hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet/häiriöt mukaan lukien aplastinen anemia ja myelodysplastinen oireyhtymä
  • Toimenpide: ensimmäinen allogeeninen, T-soluja sisältävä kantasolujen siirto perifeerisestä verestä tai luuytimestä ihmisen leukosyyttiantigeeniä (HLA) vastaavalle, ei-sukuiselle tai ei-syngeeniselle sisarusluovuttajalle
  • CMV-seropositiivinen luovuttaja ja/tai vastaanottaja
  • Suorituskykytaso: sen on oltava jo määritetty, jotta hän voi saada HCT:tä City of Hopessa (COH)
  • Elinten toimintaa koskevat vaatimukset: Elinten toimintaa koskevien vähimmäisvaatimusten tulee olla samat kuin HCT:n vaatimukset
  • Tietoinen suostumus: Kaikkien potilaiden on kyettävä allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus, eikä laillinen huoltaja voi antaa suostumusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaanottajalla oli aiempi polymeraasiketjureaktio (PCR) -positiivinen CMV-infektio veressä tai elinspesifinen sairaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Hematopoieettisten kantasolujen lähde on T-solujen loppuminen
  • Samanaikainen anti-graft versus-host -tauti (GVD) -hoito sisältää in vivo T-solujen ehtymisen
  • Vastaanottaja on ihmisen immuunikatovirus (HIV)-1 positiivinen
  • Ei aikaisempaa allogeenistä HCT:tä (Allo HCT) (autologinen HCT [Auto HCT] on sallittu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarsi I
Potilaat saavat tavanomaista antiviraalista infektion ehkäisyä ja hoitoa, johon kuuluu gansikloviiri, valgansikloviiri tai foskarnettinatrium 2 viikon ajan tai kunnes plasman CMV DNA Q-PCR on negatiivinen. Potilaat voivat saada lisäkursseja myöhempien CMV-reaktivaatioiden perusteella.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: virtaussytometria
Korrelatiiviset tutkimukset
Geneettinen: polymeraasiketjureaktio
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • PCR
Geneettinen: DNA-analyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Geneettinen: RNA-analyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: infektioiden ehkäisy ja hoito
Käy läpi infektioiden ehkäisy ja hoito
Muut nimet:
  • tartuntataudin hoitoon
Menettely: terapian komplikaatioiden hallinta
käydä läpi infektioiden ehkäisyä ja hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon komplikaatiot, hoito
Lääke: gansikloviiri
Koska IV
Muut nimet:
  • BW 759U
  • BW-B759U
Lääke: valgansikloviiri
Annettu suullisesti
Muut nimet:
  • Valcyte
  • VGCV
Lääke: foskarnettinatrium
Annettu suullisesti
Muut nimet:
  • Foskaviiri
  • trinatriumfosfonoformiaatti
Menettely: antiviraalinen hoito
käydä läpi infektioiden ehkäisyä ja hoitoa
Muut nimet:
  • terapia, viruslääke
Geneettinen: proteiinin ilmentymisanalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-CMV-hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: Päivä 80 kantasolusiirron jälkeen
Potilaita ei katsota hoidetuiksi anti-CMV-aineilla, ellei vähintään 4 peräkkäistä hoitopäivää ole suoritettu loppuun.
Päivä 80 kantasolusiirron jälkeen
CMV-keuhkokuumeen diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Varmistettu CMV:n toteamisesta bronkoalveolaarisessa huuhtelussa tai keuhkobiopsiassa. Raportoitu kokonaisuudessaan ja erikseen niille, joiden ennaltaehkäisevää hallintaa muutettiin ja ei muutettu (lykätty tai hylätty tai rajoitettu väärään alkuun) ja verrattu vastaavaan ilmaantumiseen samanlaisessa kohortissa laitoksessamme.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMV-reaktivaatiovapaa eloonjääminen, jota seurataan reaaliaikaisella PCR-määrityksellä CMV-DNA:lle plasmassa
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää siirron jälkeen
Mallitettu käyttämällä suhteellista vaarojen regressiota. Ensisijaisia ​​riskitekijöitä ovat kiinnostuksen kohteena oleva luovuttajan KIR (aktivoiva KIR2DS2 ja 2DS4, estävä KIR2DL1, 2DL2/2DL3, 3DL1, 3DL2) sekä niiden vastaanottajaligandit, jos ne ovat tiedossa. Mahdollisia häiritseviä tekijöitä, joita mallissa voidaan hallita, ovat vakiintuneet kliiniset riskitekijät, mukaan lukien luovuttajan ja vastaanottajan siirtoa edeltävä CMV-serostatus, riippumaton luovuttaja, luuytimen vs. perifeerisen veren kantasolut ja akuutin siirrännäis-isäntäsairauden puhkeaminen, käsiteltynä ajankohtana. -riippuva muuttuja. Vaarojen suhteellisuus ajan kuluessa tarkistetaan.
Jopa 100 päivää siirron jälkeen
Prosenttiosuus sytotoksisuudesta ja ex vivo -prosenttiosuus CD56+/CD107B+-soluista
Aikaikkuna: Päivä 120 kantasolusiirron jälkeen
Tutkittu pituussuuntaisesti yleistetyissä lineaarisissa malleissa. Jokainen kahdesta NK-toiminnon merkistä mallinnetaan erikseen.
Päivä 120 kantasolusiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09038
  • NCI-2010-01932

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen myelofibroosi

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa