Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert behandling i ALI (bildeveiledet trombektomi med åpen transfemoral tilgang)

10. november 2020 oppdatert av: Kerolos Raafat Khalil Gad, Assiut University

Kombinert behandling (bildeveiledet trombektomi og endovaskulær terapi med åpen femoral tilgang) for akutt iskemi i ekstremiteter

Akutt ekstremitetsiskemi (ALI) er en plutselig reduksjon i perfusjon av lemmer på grunn av enten en embolisk eller en trombotisk vaskulær okklusjon, definert som tilstedeværelse av symptomer innen to uker etter debut. Den dype iskemien representerer en nødsituasjon der forsinket behandling resulterer i tap av lemmer og potensielt død. Derfor er rettidig diagnose og riktig behandling for ALI viktig.

Både kirurgisk trombektomi og endovaskulær behandling har fordeler og ulemper. Kirurgisk trombektomi med Fogarty-embolektomikateter har vært standardbehandlingen fordi den er rask og effektiv i tilfeller av embolisk ALI. Imidlertid kan blind kirurgisk trombektomi resultere i dårlig revaskularisering eller uventet vaskulær skade i nærvær av underliggende arteriell aterosklerose eller i nærvær av subakutte og kroniske tromber. I tillegg er trombose av avrenningskar vanskelig å fjerne.

Endovaskulær behandling ved bruk av kateterrettet trombolyse (CDT) har dukket opp som et alternativ til kirurgi. Det er mindre invasivt, og skader ikke direkte det vaskulære endotelet med kapasitet til å fjerne trombe i de små karene. Lang behandlingsvarighet kan imidlertid forverre den kliniske situasjonen. Dessuten reagerer en trombose på mer enn to uker dårlig på trombolysen, og det er vanskelig å bestemme det nøyaktige stadiet av trombe i henhold til den kliniske historien. Disse problemene kan minimeres ved kombinert behandling, som inkluderer kirurgisk trombektomi og endovaskulær behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår forskning er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kombinert behandling (kirurgisk trombektomi og endovaskulær behandling) for ALI med ulike kliniske hensyn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt innsettende smerter i underekstremiteter med ulike grader av bevegelse går på kompromiss.
  • Anamnese med claudicatio intermittens med plutselig forverring av claudicatio og smerte i hvile i mindre enn en måned.
  • Pasienter med Duplex eller MSCT angiografi av underekstremitetene som viser emboliske hendelser på friske kar eller trombose av syke kar med eller uten kollateralisering.
  • Trombe på et dårlig sted som er vanskelig å fjerne ved kirurgisk trombektomi alene.
  • Akutt iskemi i underekstremiteten på grunn av akutt arteriell graftokkklusjon

Ekskluderingskriterier:

  • - Medisinsk kompromitterte pasienter, ikke egnet for intervensjonen.
  • Pasienter med kritisk kronisk lemmeriskemi (grad III, IV).
  • Pasienter med kjent vaskulitt eller laboratorieundersøkelser som tyder på vaskulitt før de behandler årsaken.
  • Pasienter som nektet intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: pasienter med akutt iskemi i underekstremiteter
pasienter uten palpable pulsasjoner eller hørbare signaler i underekstremiteten
åpen lårbensadkomst med fogarty kateter deretter PTA med ballong og eventuelt stenting ved behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
berging av lemmer
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Tekniske suksessrater er definert som åpenhet av det behandlede karsegmentet med mindre enn 20 % gjenværende stenose, uten disseksjon og gjenoppretting av in-line flow til fot, vekt og høyde av pt vil bli kombinert for å rapportere BMI kg/m^2
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Combined Management in ALI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ischemi i lemmer

Kliniske studier på trombektomi og PTA

3
Abonnere