En arytmirisikostratifisering og genetisk prøvelse (EUTrigTreat)

Et økende antall pasienter får implanterbare kardioverter-defibrillatorer for primær og sekundær forebygging av plutselig hjertedød. Innenfor denne gruppen er det vanskelig å skille mellom pasienter med høy risiko med behov for tilleggsbehandling og på den annen side pasienter med lav risiko uten nytte av implanterbar kardioverter-defibrillatorbehandling. Risikostratifiseringsteknikker har blitt studert omfattende de siste tiårene, men ingen konkluderende anbefalinger finnes i gjeldende retningslinjer for forebygging av SCD. Videre ble nye genetiske markører assosiert med plutselig hjertedød oppdaget nylig, men har ikke blitt implementert i samtidig risikoanalyse. Sist, tidsavhengige endringer av risikostratifiseringsvurdering er ukjent.

Den prospektive EUTrigTreat multisenterstudien er en observasjonsstudie med avansert diagnostikk og genetisk risikostratifisering hos pasienter med standard indikasjoner for ICD-behandling og uten hjerteinfarkt i sin historie.

Målet er firedelt: 1) Å nøyaktig risikostratifisere en stor gruppe implanterbare kardioverter-defibrillatorpasienter (ICD) for ICD-sjokkrisiko og dødelighet ved bruk av tradisjonelle risikomarkører så vel som genetiske markører 2) Å finne en kobling mellom repolariseringsbiomarkører og genetiske markører av kalsiummetabolismen. 3) Å sammenligne invasiv og ikke-invasiv elektrofysiologisk (EP) testing systematisk 4) Å vurdere tidsmessige endringer av typiske ikke-invasive risikostratifiserere og deres prognostiske implikasjon.

I fire europeiske akademiske kliniske sentre er 700 ICD-pasienter prospektivt registrert. Eventuelt kan antall pasienter utvides til 1000. Omfattende ikke-invasiv risikostratifiserende EKG-diagnostikk inkludert slag-til-slag variasjon av repolarisering (BVR) brukes, og kandidatgener assosiert med ondartede arytmier blir analysert. Programmert elektrisk stimulering utføres for å teste for induserbarhet av maligne ventrikulære arytmier og BVR. I en undergruppe av pasienter inkluderer elektrofysiologiske studier registrering av monofasiske aksjonspotensialer (MAP) fra høyre ventrikkel for vurdering av restitusjonsegenskaper. Ikke-invasive risikostratifiserende EKG-metoder gjentas årlig. Utfall (dødelighet, ICD-sjokk) vil bli vurdert frem til september 2014.