Eine Arrhythmie-Risikostratifizierung und genetische Studie (EUTrigTreat)

Immer mehr Patienten erhalten implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren zur primären und sekundären Prävention des plötzlichen Herztodes. Innerhalb dieser Gruppe ist es schwierig, zwischen Patienten mit hohem Risiko, die eine zusätzliche Behandlung benötigen, und Patienten mit niedrigem Risiko, die nicht von einer implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Therapie profitieren, zu unterscheiden. Risikostratifizierungstechniken wurden in den letzten Jahrzehnten ausführlich untersucht, in den aktuellen Leitlinien zur Prävention von SCD finden sich jedoch keine schlüssigen Empfehlungen. Darüber hinaus wurden kürzlich neue genetische Marker im Zusammenhang mit dem plötzlichen Herztod entdeckt, die jedoch nicht in die gleichzeitige Risikoanalyse einbezogen wurden. Letztendlich sind zeitabhängige Änderungen der Risikostratifizierungsbewertung nicht bekannt.

Bei der prospektiven multizentrischen EUTrigTreat-Studie handelt es sich um eine beobachtende, fortgeschrittene Diagnostik- und genetische Risikostratifizierungsstudie bei Patienten mit Standardindikationen für eine ICD-Behandlung und ohne Myokardinfarkt in der Vorgeschichte.

Seine Ziele sind vierfach: 1) Die genaue Risikostratifizierung einer großen Kohorte von Patienten mit implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) hinsichtlich des ICD-Schockrisikos und der Mortalität unter Verwendung traditioneller Risikomarker sowie genetischer Marker. 2) Einen Zusammenhang zwischen Repolarisationsbiomarkern und genetischen Markern finden des Kalziumstoffwechsels. 3) Um invasive und nichtinvasive elektrophysiologische (EP) Tests systematisch zu vergleichen. 4) Um zeitliche Veränderungen typischer nichtinvasiver Risikostratifikatoren und ihre prognostischen Auswirkungen zu bewerten.

In vier europäischen akademischen klinischen Zentren werden prospektiv 700 ICD-Patienten aufgenommen. Optional kann die Patientenzahl auf 1000 erweitert werden. Es werden umfassende, nicht-invasive risikostratifizierende EKG-Diagnostika einschließlich der Schlag-zu-Schlag-Variabilität der Repolarisation (BVR) angewendet und Kandidatengene analysiert, die mit malignen Arrhythmien assoziiert sind. Eine programmierte elektrische Stimulation wird durchgeführt, um die Auslösbarkeit bösartiger ventrikulärer Arrhythmien und BVR zu testen. Bei einer Untergruppe von Patienten umfassen elektrophysiologische Studien die Aufzeichnung monophasischer Aktionspotentiale (MAP) aus dem rechten Ventrikel zur Beurteilung der Restitutionseigenschaften. Nicht-invasive risikostratifizierende EKG-Methoden werden jährlich wiederholt. Das Ergebnis (Mortalität, ICD-Schocks) wird bis September 2014 bewertet.