Una stratificazione del rischio di aritmia e una prova genetica (EUTrigTreat)

Un numero crescente di pazienti riceve defibrillatori cardioverter impiantabili per la prevenzione primaria e secondaria della morte cardiaca improvvisa. All'interno di questo gruppo, è difficile distinguere tra pazienti ad alto rischio che necessitano di trattamento aggiuntivo e, d'altra parte, pazienti a basso rischio che non beneficiano della terapia con defibrillatore cardioverter impiantabile. Le tecniche di stratificazione del rischio sono state ampiamente studiate negli ultimi decenni, ma non è possibile trovare raccomandazioni conclusive nelle attuali linee guida per la prevenzione della SCD. Inoltre, recentemente sono stati scoperti nuovi marcatori genetici associati alla morte cardiaca improvvisa, che tuttavia non sono stati implementati nell'analisi del rischio concomitante. Infine, i cambiamenti dipendenti dal tempo della valutazione della stratificazione del rischio non sono noti.

Lo studio multicentrico prospettico EUTrigTreat è uno studio osservazionale, diagnostico avanzato e di stratificazione del rischio genetico in pazienti con indicazioni standard per il trattamento ICD e senza infarto del miocardio nella loro storia.

I suoi obiettivi sono quadruplici: 1) Stratificare accuratamente il rischio di un'ampia coorte di pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) per rischio di shock e mortalità da ICD utilizzando marcatori di rischio tradizionali e marcatori genetici 2) Trovare un collegamento tra biomarcatori di ripolarizzazione e marcatori genetici del metabolismo del calcio. 3) Confrontare sistematicamente i test elettrofisiologici (EP) invasivi e non invasivi 4) Valutare i cambiamenti temporali dei tipici stratificatori di rischio non invasivi e le loro implicazioni prognostiche.

In quattro centri clinici accademici europei, 700 pazienti con ICD sono arruolati in modo prospettico. Facoltativamente, il numero di pazienti può essere esteso a 1000. Viene applicata una diagnostica ECG completa non invasiva con stratificazione del rischio, inclusa la variabilità della ripolarizzazione da battito a battito (BVR), e vengono analizzati i geni candidati associati alle aritmie maligne. La stimolazione elettrica programmata viene eseguita per testare l'inducibilità di aritmie ventricolari maligne e BVR. In un sottogruppo di pazienti, gli studi elettrofisiologici includono la registrazione dei potenziali d'azione monofasici (MAP) dal ventricolo destro per la valutazione delle proprietà di restituzione. I metodi ECG non invasivi con stratificazione del rischio vengono ripetuti annualmente. L'esito (mortalità, shock ICD) sarà valutato fino a settembre 2014.