Behandling av type 2-diabetes etter gastrisk bypass-kirurgi

Dette er en prospektiv randomisert kontrollert intervensjonsstudie på overvektige mennesker med type 2 diabetes mellitus som gjennomgår fedmekirurgi (n=80). Pasienter vil bli rekruttert fra de som allerede skal gjennomgå fedmekirurgi innenfor rammen av fedmeklinikken (Imperial College London). Pasienter vil bli randomisert til en av to behandlingsprotokoller.

Protokoll A-konservativ behandling: Ved innleggelse på sykehus stoppes alle preoperative orale antidiabetika og insulin og glukoseovervåking utføres hver fjerde time samtidig med rutinemessige observasjoner. Actrapid insulin administreres med glukose i henhold til standard glidende skala (vedlegg A). Rett før utskrivning beregnes total insulin administrert i løpet av de foregående 24 timer etter operasjonen. Basert på resultatene fra avdelingsbasert glukoseovervåking, kan postoperative pasienter deles inn i to brede kategorier.

Den første gruppen inkluderer pasienter som er i stand til å opprettholde eglykemi uten eksogen insulinadministrasjon. Disse pasientene utskrives hjem på sin preoperative metformindose og anbefales å fortsette å overvåke fastende glukosenivåer hjemme. Hvis fastende glukosenivåer på mindre enn 4 eller mer enn 10 mmol/l registreres hjemme, oppfordres pasientene til å kontakte legene på fedmeklinikken for råd.

Den andre gruppen inkluderer pasienter som opplever hyperglykemiske episoder i den umiddelbare postoperative perioden. Disse pasientene utskrives hjem med sin preoperative Metformin-dose og én gang daglig insulin Glargine som bestemt av utskrivende lege (eller basert på halvparten av deres siste 24-timers behov) og anbefales å fortsette å overvåke fastende glukosenivåer hjemme. Hvis fastende glukosenivåer på mindre enn 4 eller mer enn 10 mmol/l registreres hjemme, oppfordres pasientene til å kontakte legene på fedmeklinikken for råd.

Protokoll B-intensiv behandling: Ved innleggelse på sykehus stoppes alle preoperative orale antidiabetika og insulin og glukoseovervåking utføres hver fjerde time samtidig med rutinemessige observasjoner. Actrapid insulin administreres i henhold til standard skyveskalaer (vedlegg A). Rett før utskrivning beregnes total insulin administrert i løpet av de foregående 24 timer etter operasjonen. Basert på resultatene fra avdelingsbasert glukoseovervåking blir pasienter skrevet ut til hjemmet med metformin 1000 mg to ganger daglig og/eller tilsvarende mengde Glargine-insulinbehov de siste 24 timene før utskrivning. Disse pasientene anbefales også å fortsette glukoseovervåkingen hjemme og vil bli kontaktet hver dag og medisinene deres justeres for å opprettholde en fastende glukose mellom 5 og 7 mmol/l. Når dette er oppnådd konsekvent, vil etterforskerne slutte å ringe, men pasienter vil bli oppfordret til å fortsette å overvåke blodsukkeret og kontakte etterforskerne dersom de opplever problemer med glykemisk kontroll.

Veneseksjon vil finne sted 10 dager, 3, 6 og 12 måneder postoperativt og årlig deretter for fastende glukose og HbA1c som en del av den rutinemessige behandlingen av pasienter på fedmeklinikken. Som en del av den kliniske ledelsen vil vi sikre at alle pasienter med diabetes vil ha en nyre (2 prøver av morgenurin albumin kreatinin ratio), nerve (nerveledningsstudie, inkludert termisk terskeltesting) og øyetester (netthinnefotografi) én gang før og innen 1, 2 og 3 år etter operasjonen. Disse testene er alle ikke-invasive, og bortsett fra nervetestene utføres rutinemessig for alle pasienter med diabetes minst årlig, og hvis de utføres i samfunnet vil de ikke bli gjentatt. Derfor, bortsett fra nerveledningsstudiene, vil det ikke være noen ekstra belastning til pasientene som et resultat av studien.