Léčba diabetu 2. typu po operaci bypassu žaludku

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná intervenční studie na obézních lidských subjektech s diabetes mellitus 2. typu podstupujících operaci obezity (n=80). Pacienti budou rekrutováni z těch, kteří již mají podstoupit bariatrickou operaci v rámci obezitologické kliniky (Imperial College London). Pacienti budou randomizováni do jednoho ze dvou léčebných protokolů.

Protokol A-Konzervativní léčba: Při přijetí do nemocnice jsou všechna předoperační perorální antidiabetika a inzulín zastavena a monitorování glukózy se provádí každé čtyři hodiny ve stejnou dobu jako rutinní pozorování. Inzulin Actrapid se podává s glukózou podle standardní posuvné stupnice (příloha A). Těsně před propuštěním se vypočítá celkový podaný inzulín za posledních 24 hodin po operaci. Na základě výsledků monitorování glukózy na oddělení lze pooperační pacienty rozdělit do dvou širokých kategorií.

Do první skupiny patří pacienti, kteří jsou schopni udržet euglykémii bez aplikace exogenního inzulínu. Tito pacienti jsou propuštěni domů s předoperační dávkou metforminu a je jim doporučeno, aby pokračovali ve sledování hladiny glukózy nalačno doma. Pokud jsou doma naměřeny hladiny glukózy nalačno nižší než 4 nebo více než 10 mmol/l, doporučuje se pacientům, aby kontaktovali lékaře obezitologické kliniky s žádostí o radu.

Druhá skupina zahrnuje pacienty s hyperglykemickými epizodami v bezprostředním pooperačním období. Tito pacienti jsou propuštěni domů s předoperační dávkou metforminu a jednou denně inzulinu Glargin podle rozhodnutí propouštějícího lékaře (nebo na základě poloviční potřeby za posledních 24 hodin) a je jim doporučeno, aby pokračovali ve sledování hladiny glukózy nalačno doma. Pokud jsou doma naměřeny hladiny glukózy nalačno nižší než 4 nebo více než 10 mmol/l, doporučuje se pacientům, aby kontaktovali lékaře obezitologické kliniky s žádostí o radu.

Protokol B – Intenzivní léčba: Při přijetí do nemocnice jsou všechna předoperační perorální antidiabetika a inzulin zastavena a monitorování glukózy se provádí každé čtyři hodiny ve stejnou dobu jako běžná pozorování. Inzulin Actrapid se podává podle standardní posuvné stupnice (příloha A). Těsně před propuštěním se vypočítá celkový podaný inzulín za posledních 24 hodin po operaci. Na základě výsledků monitorování glukózy na oddělení jsou pacienti propuštěni domů s metforminem 1000 mg BID a/nebo ekvivalentním množstvím inzulinu Glargin v předchozích 24 hodinách před propuštěním. Těmto pacientům se také doporučuje, aby pokračovali v monitorování glykémie doma a budou každý den kontaktováni a jejich medikace bude upravena tak, aby udrželi glykémii nalačno mezi 5 a 7 mmol/l. Když toho bude trvale dosaženo, vyšetřovatelé přestanou volat, ale pacientům bude doporučeno, aby nadále sledovali hladinu cukru v krvi a kontaktovali vyšetřovatele, pokud by měli nějaké problémy s kontrolou glykémie.

Venesekce bude probíhat 10 dní, 3, 6 a 12 měsíců po operaci a poté jednou ročně pro glykémii nalačno a HbA1c jako součást rutinní péče o pacienty obezitologické ambulance. V rámci klinického řízení zajistíme, že všichni pacienti s diabetem budou mít jednou před a v průběhu vyšetření ledvin (2 vzorky ranní moči, poměr albuminu a kreatininu), nervové (studie vedení nervů, včetně testování tepelného prahu) a oční (fotografie sítnice). 1, 2 a 3 roky po operaci. Všechny tyto testy jsou neinvazivní a kromě nervových testů se provádějí rutinně u všech pacientů s diabetem alespoň jednou ročně a pokud se provádějí v komunitě, nebudou se opakovat. Proto kromě studií nervového vedení nevznikne žádná další zátěž pacientům jako výsledek studie.