Gestione del diabete di tipo 2 dopo chirurgia di bypass gastrico

Questo è uno studio di intervento prospettico randomizzato controllato su soggetti umani obesi con diabete mellito di tipo 2 sottoposti a chirurgia dell'obesità (n=80). I pazienti saranno reclutati tra quelli già da sottoporre a chirurgia bariatrica nell'ambito della clinica per l'obesità (Imperial College London). I pazienti saranno randomizzati a uno dei due protocolli di trattamento.

Protocollo A-Gestione conservativa: al momento del ricovero in ospedale tutti gli agenti antidiabetici orali preoperatori e l'insulina vengono interrotti e il monitoraggio del glucosio viene effettuato ogni quattro ore contemporaneamente alle osservazioni di routine. L'insulina Actrapid viene somministrata con glucosio come da scala mobile standard (Appendice A). Appena prima della dimissione, viene calcolata l'insulina totale somministrata nelle precedenti 24 ore post-operatorie. Sulla base dei risultati del monitoraggio della glicemia in reparto, i pazienti post-operatori possono essere suddivisi in due grandi categorie.

Il primo gruppo comprende pazienti che sono in grado di mantenere l'euglicemia senza somministrazione di insulina esogena. Questi pazienti vengono dimessi a casa con la loro dose preoperatoria di metformina e si consiglia di continuare a monitorare i loro livelli di glucosio a digiuno a casa. Se a casa vengono registrati livelli di glucosio a digiuno inferiori a 4 o superiori a 10 mmol/l, i pazienti sono incoraggiati a contattare i medici della clinica per l'obesità per un consiglio.

Il secondo gruppo comprende i pazienti che manifestano episodi iperglicemici nell'immediato periodo post-operatorio. Questi pazienti vengono dimessi a casa con la loro dose preoperatoria di metformina e insulina glargine una volta al giorno, come deciso dal medico dimesso (o in base alla metà del fabbisogno delle ultime 24 ore) e viene consigliato di continuare a monitorare i livelli di glucosio a digiuno a casa. Se a casa vengono registrati livelli di glucosio a digiuno inferiori a 4 o superiori a 10 mmol/l, i pazienti sono incoraggiati a contattare i medici della clinica per l'obesità per un consiglio.

Protocollo B-Gestione intensiva: al momento del ricovero in ospedale tutti gli antidiabetici orali preoperatori e l'insulina vengono interrotti e il monitoraggio del glucosio viene effettuato ogni quattro ore contemporaneamente alle osservazioni di routine. L'insulina Actrapid viene somministrata secondo le scale mobili standard (appendice A). Appena prima della dimissione, viene calcolata l'insulina totale somministrata nelle precedenti 24 ore post-operatorie. Sulla base dei risultati del monitoraggio della glicemia in reparto, i pazienti vengono dimessi a casa con metformina 1000 mg due volte al giorno e/o la quantità equivalente di fabbisogno di insulina Glargine nelle 24 ore precedenti la dimissione. Si consiglia inoltre a questi pazienti di continuare il monitoraggio della glicemia a casa e verranno contattati ogni giorno e i loro farmaci saranno adeguati per mantenere una glicemia a digiuno tra 5 e 7mmol/l. Quando ciò sarà costantemente raggiunto, gli investigatori smetteranno di chiamare, ma i pazienti saranno incoraggiati a continuare a monitorare i loro livelli di zucchero nel sangue e contattare gli investigatori in caso di problemi con il loro controllo glicemico.

Il salasso avrà luogo a 10 giorni, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento e successivamente ogni anno per glicemia a digiuno e HbA1c come parte della cura di routine dei pazienti della clinica per l'obesità. Come parte della gestione clinica, ci assicureremo che tutti i pazienti con diabete vengano sottoposti a test dei reni (2 campioni di rapporto albumina-creatinina nelle urine del mattino), dei nervi (studio della conduzione nervosa, incluso il test della soglia termica) e degli occhi (fotografia della retina) una volta prima e entro 1, 2 e 3 anni dopo l'intervento. Questi test sono tutti non invasivi e ad eccezione dei test nervosi vengono eseguiti di routine per tutti i pazienti con diabete almeno una volta all'anno e se eseguiti nella comunità non verranno ripetuti. Pertanto, oltre agli studi di conduzione nervosa, non ci sarà alcun onere aggiuntivo ai pazienti a seguito dello studio.