Zarządzanie cukrzycą typu 2 po operacji pomostowania żołądka

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne na otyłych ludziach z cukrzycą typu 2 poddawanych operacji otyłości (n=80). Pacjenci będą rekrutowani spośród tych, którzy już mają przejść operację bariatryczną w ramach kliniki otyłości (Imperial College London). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch protokołów leczenia.

Protokół A – Postępowanie zachowawcze: W chwili przyjęcia do szpitala wszystkie przedoperacyjne doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina są odstawiane, a monitorowanie stężenia glukozy przeprowadza się co cztery godziny w tym samym czasie co rutynowe obserwacje. Insulina Actrapid jest podawana z glukozą zgodnie ze standardową skalą ruchomą (Załącznik A). Tuż przed wypisem obliczana jest całkowita insulina podana w ciągu ostatnich 24 godzin po operacji. Na podstawie wyników monitorowania glikemii na oddziale pacjentów pooperacyjnych można podzielić na dwie szerokie kategorie.

Do pierwszej grupy należą pacjenci, którzy są w stanie utrzymać euglikemię bez podawania egzogennej insuliny. Pacjenci ci są wypisywani do domu z zaleconą przedoperacyjną dawką metforminy i zaleca się dalsze monitorowanie stężenia glukozy na czczo w domu. W przypadku stwierdzenia w domu glikemii na czczo poniżej 4 lub powyżej 10 mmol/l zachęca się pacjentów do skontaktowania się z lekarzem kliniki otyłości w celu uzyskania porady.

Do drugiej grupy należą pacjenci, u których w bezpośrednim okresie pooperacyjnym wystąpiły epizody hiperglikemii. Pacjenci ci są wypisywani do domu z zaleconą im przedoperacyjną dawką metforminy i insuliną glargine raz na dobę zgodnie z decyzją lekarza wypisującego (lub w oparciu o połowę ich zapotrzebowania z ostatnich 24 godzin) i zaleca się dalsze monitorowanie stężenia glukozy na czczo w domu. W przypadku stwierdzenia w domu glikemii na czczo poniżej 4 lub powyżej 10 mmol/l zachęca się pacjentów do skontaktowania się z lekarzem kliniki otyłości w celu uzyskania porady.

Protokół B – Intensywne postępowanie: W chwili przyjęcia do szpitala wszystkie przedoperacyjne doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina są odstawiane, a monitorowanie glikemii przeprowadzane jest co 4 godziny w tym samym czasie co rutynowe obserwacje. Insulina Actrapid jest podawana zgodnie ze standardową skalą ślizgową (załącznik A). Tuż przed wypisem obliczana jest całkowita insulina podana w ciągu ostatnich 24 godzin po operacji. Na podstawie wyników monitorowania glikemii na oddziale pacjenci są wypisywani do domu z zażyciem metforminy w dawce 1000 mg BID i/lub równoważnej ilości insuliny Glargine w ciągu ostatnich 24 godzin przed wypisem. Pacjentom tym zaleca się również kontynuację monitorowania stężenia glukozy w domu. Codziennie będą się z nimi kontaktować, a ich leki zostaną dostosowane tak, aby utrzymać poziom glukozy na czczo między 5 a 7 mmol/l. Gdy zostanie to konsekwentnie osiągnięte, badacze przestaną dzwonić, ale pacjenci będą zachęcani do dalszego monitorowania poziomu cukru we krwi i kontaktowania się z badaczami, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy z kontrolą glikemii.

Wenesekcja będzie miała miejsce 10 dni, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co rok w celu oznaczenia glukozy na czczo i HbA1c w ramach rutynowej opieki nad pacjentami kliniki otyłości. W ramach postępowania klinicznego zapewnimy, że wszyscy pacjenci z cukrzycą będą mieli raz przed i w trakcie badania nerek (2 próbki porannego badania stosunku albuminy-kreatyniny w moczu), nerwów (badanie przewodnictwa nerwowego, w tym badanie progu termicznego) i oka (zdjęcie siatkówki). 1, 2 i 3 lata po operacji. Wszystkie te badania są nieinwazyjne i z wyjątkiem badań nerwów są wykonywane rutynowo u wszystkich pacjentów z cukrzycą co najmniej raz w roku, a jeśli są wykonywane w warunkach pozaszpitalnych, nie będą one powtarzane. Dlatego poza badaniami przewodnictwa nerwowego nie będzie dodatkowego obciążenia pacjentom w wyniku badania.