NOYA CoCr biologisk nedbrytbart belegg Sirolimus-eluerende koronarstentsystem

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år, menn eller ugravide kvinner;
2. Angina pectoris pasienter med ikke-symptom myokardiskemi, eller pasienter med foreldet hjerteinfarkt;
3. Total lesjonsarterie ≤2;
4. Lesjonsarterie ≤30 mm i lengde, 2,25 til 4,0 mm i diameter (okulært estimat);
5. Smalt nivå av lesjonsarterie ≥70 % i diameter (okulært estimat);
6. Mengde av samme stenter implantert i en lesjonsarterie ≤2;
7. Pasienter med indikasjoner på koronararteriebro-kirurgi (koronararterie-bypass-transplantasjonsteknikk);
8. Pasienter som vet om formålet med utprøvingen, er villige til å signere en erklæring om informert samtykke og delta i denne utprøvingen, og villige til å akseptere oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med akutt hjerteinfarkt om 7 dager;
2. Kroniske totale okklusjonslesjoner (TIMI 0-grad blodstrøm før implantasjon), karlesjon i venstre stamme, tregrenede lesjoner som må behandles, gaffel- og brokarlesjoner av grenkar med diameter ≥2,25 mm;
3. Alvorlige forkalkede lesjoner og vridde lesjoner som ikke kan forhåndsutvides, og lesjoner som ikke er egnet for levering og utvidelse av stenter;
4. In-stent restenose lesjoner;
5. Pasienter med stentimplantasjon i hans/hennes koronararterie i løpet av det siste året;
6. Avbryter hjertesvikt (over NYHA III grad ), eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 40 % ( supersonisk inspeksjon eller venstre ventrikkel radiografi );
7. Nyrefunksjonsskade før implantasjon, serumkreatininnivå >2,0 mg/dl;
8. Pasienter med blødningstendens, aktiv fordøyelsessårhistorie, hjerneblødning eller subaraknoidal blødning, eller cerebral apopleksi innen et halvt år, og disse pasientene som kontraindiserer mot blodplatehemmere og antikoagulantia kan derfor ikke tåle antikoagulasjonsbehandling;
9. Pasienter som er allergiske mot aspirin, klopidogrel eller tiklopidin, heparin, kontrastmiddel, rapamycin og metaller;
10. Pasienter hvis forventet levealder er mindre enn 12 måneder;
11. Pasienter som deltar i andre kliniske studier med legemidler eller medisinsk utstyr;
12. Pasienter som ikke kan overholde den kliniske utprøvingsprotokollen;
13. Pasienter som har en hjertetransplantasjon.