NOYA CoCr biologiskt nedbrytbar beläggning Sirolimus-eluerande koronarstentsystem

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år, män eller gravida kvinnor;
2. Angina pectoris patienter med icke-symptom myokardischemi, eller patienter med föråldrad hjärtinfarkt;
3. Total lesionsartär ≤2;
4. Lesionsartär ≤30 mm i längd, 2,25 till 4,0 mm i diameter (okulär uppskattning);
5. Smal nivå av lesionsartär ≥70 % i diameter (okulär uppskattning);
6. Mängden av samma stentar implanterade i en lesionsartär ≤2;
7. Patienter med indikationer på koronarartäröverbryggande kirurgi (kransartärbypass-transplantationsteknik);
8. Patienter som känner till syftet med prövningen, är villiga att skriva under ett uttalande om informerat samtycke och deltar i denna prövning och är villiga att acceptera uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med akut hjärtinfarkt inom 7 dagar;
2. Kroniska totala ocklusionslesioner (TIMI 0-grad blodflöde före implantation), kärlskada i vänster bål, tregrenade skador som behöver behandlas, gaffel- och brokärlskador på grenkärl vars diameter ≥2,25 mm;
3. Allvarliga förkalkningsskador och vridna lesioner som inte kan förexpanderas och lesioner som är olämpliga för att avge och expandera stentar;
4. In-stent restenos lesioner;
5. Patienter med stentimplantation i hans/hennes kranskärl under det senaste året;
6. Avbryter hjärtsvikt (över NYHA III grad ), eller vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 40 % (överljudsinspektion eller vänsterkammarröntgen);
7. Njurfunktionsskada före implantation, serumkreatininnivå >2,0 mg/dl;
8. Patienter med blödningstendens, aktiv magsår i anamnesen, hjärnblödning eller subaraknoidal blödning, eller cerebral apoplexi inom ett halvår, och dessa patienter som kontraindikerar mot trombocythämmare och antikoagulantia kan därför inte tåla antikoagulationsbehandling;
9. Patienter som är allergiska mot aspirin, klopidogrel eller tiklopidin, heparin, kontrastmedel, rapamycin och metaller;
10. Patienter vars förväntade livslängd är mindre än 12 månader;
11. Patienter som deltar i andra kliniska prövningar av läkemedel eller medicintekniska produkter;
12. Patienter som inte kan följa det kliniska prövningsprotokollet;
13. Patienter som genomgår en hjärttransplantation.