NOYA CoCr Biodegradabilní povlak Systém koronárních stentů uvolňujících sirolimus

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let, muži nebo netěhotné ženy;
2. pacienti s anginou pectoris s nonsymptomovou ischemií myokardu nebo pacienti s obsolentním infarktem myokardu;
3. Celková tepna léze ≤2;
4. Tepna léze ≤ 30 mm na délku, 2,25 až 4,0 mm v průměru (oční odhad);
5. Úzká úroveň léze tepny ≥70 % v průměru (oční odhad);
6. Počet stejných stentů implantovaných do tepny léze ≤2;
7. Pacienti s indikacemi operace přemostění koronární tepny (technika transplantace koronárního bypassu);
8. Pacienti, kteří vědí o cíli studie, jsou ochotni podepsat prohlášení o informovaném souhlasu a připojit se k této studii a jsou ochotni přijmout následná opatření.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s akutním infarktem myokardu za 7 dní;
2. Chronické totální okluzní léze (průtok krve TIMI 0 stupně před implantací), léze cévy levého trupu, třívětvové léze vyžadující ošetření, léze vidlicových a přemosťujících cév větví, jejichž průměr ≥2,25 mm;
3. Těžké kalcifické léze a zkroucené léze, které nelze preexpandovat, a léze nevhodné pro zavedení a roztažení stentů;
4. léze restenózy ve stentu;
5. Pacienti s implantací stentu do jeho/její koronární tepny v posledním roce;
6. Závažné srdeční selhání (vyšší stupeň NYHA III) nebo ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 % (nadzvuková kontrola nebo rentgen levé komory);
7. Funkční poškození ledvin před implantací, hladina kreatininu v séru > 2,0 mg/dl;
8. Pacienti s tendencí ke krvácení, aktivním trávicím vředem v anamnéze, mozkovým krvácením nebo subarachnoidálním krvácením v anamnéze nebo mozkovou apoplexií do půl roku a tito pacienti, u kterých jsou kontraindikovány inhibitory krevních destiček a antikoagulancia, proto nesnesou antikoagulační léčbu;
9. Pacienti alergičtí na aspirin, klopidogrel nebo tiklopidin, heparin, kontrastní látky, rapamycin a kovy;
10. Pacienti, jejichž očekávaná délka života je kratší než 12 měsíců;
11. Pacienti, kteří se účastní klinických zkoušek jiných léků nebo zdravotnických prostředků;
12. Pacienti, kteří nemohou dodržovat protokol klinické studie;
13. Pacienti po transplantaci srdce.