NOYA CoCr Revestimento Biodegradável Sistema de Stent Coronário com Eluição de Sirolimus

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos, homens ou mulheres não grávidas;
2. Pacientes com angina pectoris com isquemia miocárdica assintomática ou pacientes com infarto do miocárdio obsoleto;
3. Total da artéria da lesão ≤2;
4. Artéria da lesão ≤30 mm de comprimento, 2,25 a 4,0 mm de diâmetro (estimativa ocular);
5. Nível estreito da artéria da lesão ≥70% de diâmetro (estimativa ocular);
6. Quantidade de stents iguais implantados em artéria lesionada ≤2;
7. Pacientes com indicação de cirurgia de ponte de artéria coronária (técnica de transplante de revascularização miocárdica);
8. Pacientes sabendo sobre o objetivo do estudo, dispostos a assinar uma declaração de consentimento informado e participar deste estudo e dispostos a aceitar o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com infarto agudo do miocárdio em 7 dias;
2. Lesões crônicas de oclusão total (fluxo sanguíneo de grau TIMI 0 antes do implante), lesão de vaso do tronco esquerdo, lesões de três ramos que precisam ser tratadas, lesões de vasos de ramificação e ponte de vasos cujo diâmetro ≥2,25 mm;
3. Lesões calcificadas graves e lesões retorcidas que não podem ser pré-expandidas e lesões inadequadas para colocação e expansão de stents;
4. Lesões de reestenose intra-stent;
5. Pacientes com implante de stent em sua artéria coronária há menos de um ano;
6. Insuficiência cardíaca grave (acima do grau III da NYHA) ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 40% (inspeção supersônica ou radiografia do ventrículo esquerdo);
7. Dano funcional renal antes da implantação, nível de creatinina sérica>2,0mg/dl;
8. Pacientes com tendência hemorrágica, história de úlcera digestiva ativa, história de hemorragia cerebral ou hemorragia subaracnóidea, ou apoplexia cerebral dentro de meio ano, e esses pacientes que contraindicam contra inibidores de plaquetas e anticoagulantes, portanto, não podem suportar tratamento anticoagulante;
9. Pacientes alérgicos a aspirina, clopidogrel ou ticlopidina, heparina, meio de contraste, rapamicina e metais;
10. Pacientes com expectativa de vida inferior a 12 meses;
11. Pacientes que estão participando de outros ensaios clínicos de medicamentos ou dispositivos médicos;
12. Pacientes que não conseguem cumprir o protocolo do ensaio clínico;
13. Pacientes submetidos a transplante cardíaco.