NOYA CoCr Biodegradowalna powłoka System stentów wieńcowych uwalniających sirolimus

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat, mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży;
2. Pacjenci z dusznicą bolesną z bezobjawowym niedokrwieniem mięśnia sercowego lub pacjenci z przebytym zawałem mięśnia sercowego;
3. Suma tętnicy uszkodzonej ≤2;
4. Tętnica zmiany chorobowej o długości ≤30 mm i średnicy od 2,25 do 4,0 mm (ocena oczna);
5. Wąski poziom tętnicy uszkodzonej o średnicy ≥70% (ocena oczna);
6. Liczba takich samych stentów wszczepionych w uszkodzoną tętnicę ≤2;
7. Pacjenci ze wskazaniami do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (technika przeszczepu pomostów aortalno-wieńcowych);
8. Pacjenci znający cel badania, chętni do podpisania oświadczenia o świadomej zgodzie i przyłączenia się do tego badania oraz chętni do wyrażenia zgody na kontynuację.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu 7 dni;
2. Przewlekłe zmiany niedrożności całkowitej (przepływ krwi w skali 0 wg TIMI przed implantacją), zmiany naczyniowe lewego pnia, zmiany trójgałęźne wymagające leczenia, zmiany naczyniowe wideł i mostków odgałęzień o średnicy ≥2,25 mm;
3. Ciężkie zmiany zwapniałe i skręcone, których nie można wstępnie rozszerzyć, oraz zmiany nienadające się do wprowadzania i rozszerzania stentów;
4. uszkodzenia restenozy w stencie;
5. Pacjenci z implantacją stentu do tętnicy wieńcowej w ciągu ostatniego roku;
6. Przerywa niewydolność serca (powyżej stopnia NYHA III) lub frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) < 40% (badanie naddźwiękowe lub radiografia lewej komory);
7. Uszkodzenie funkcji nerek przed implantacją, stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl;
8. Pacjenci ze skłonnością do krwotoków, czynną chorobą wrzodową przewodu pokarmowego w wywiadzie, krwotokiem mózgowym lub krwotokiem podpajęczynówkowym w wywiadzie lub udarem mózgu w ciągu pół roku, a ci pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do stosowania inhibitorów płytek krwi i leków przeciwzakrzepowych, nie mogą znieść leczenia przeciwzakrzepowego;
9. Pacjenci uczuleni na aspirynę, klopidogrel lub tiklopidynę, heparynę, środek kontrastowy, rapamycynę i metale;
10. Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy;
11. Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych innych leków lub wyrobów medycznych;
12. Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać protokołu badania klinicznego;
13. Pacjenci po przeszczepie serca.