Système de stent coronaire à élution de sirolimus à revêtement biodégradable NOYA CoCr

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 ans, hommes ou femmes non enceintes ;
2. Patients souffrant d'angine de poitrine présentant une ischémie myocardique non symptomatique ou patients présentant un infarctus du myocarde obsolète ;
3. Total de l'artère de la lésion ≤ 2 ;
4. Artère lésionnelle ≤ 30 mm de longueur, 2,25 à 4,0 mm de diamètre (estimation oculaire) ;
5. Niveau étroit de l'artère lésionnelle ≥ 70 % de diamètre (estimation oculaire) ;
6. Quantité de mêmes stents implantés dans une artère lésionnelle ≤2 ;
7. Patients présentant des indications de chirurgie de pontage de l'artère coronaire (technique de pontage aortocoronarien);
8. Patients connaissant l'objectif de l'essai, disposés à signer une déclaration de consentement éclairé et à participer à cet essai, et disposés à accepter un suivi.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant un infarctus aigu du myocarde en 7 jours ;
2. Lésions d'occlusion totale chronique (flux sanguin de grade TIMI 0 avant l'implantation), lésion du vaisseau du tronc gauche, lésions à trois branches nécessitant un traitement, lésions des vaisseaux de la fourche et du pont des vaisseaux ramifiés dont le diamètre est ≥ 2,25 mm ;
3. Lésions calcifiantes sévères et lésions tordues qui ne peuvent pas être pré-expansées, et lésions inadaptées à la pose et à l'expansion des stents ;
4. Lésions de resténose intra-stent ;
5. Patients avec implantation de stent dans son artère coronaire au cours de la dernière année ;
6. Insuffisance cardiaque sévère (plus de grade NYHA III), ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 % (inspection supersonique ou radiographie ventriculaire gauche) ;
7. Lésions fonctionnelles rénales avant l'implantation, taux de créatinine sérique> 2,0 mg/dl ;
8. Les patients ayant une tendance hémorragique, un antécédent d'ulcère digestif actif, un antécédent d'hémorragie cérébrale ou d'hémorragie sous-arachnoïdienne, ou d'apoplexie cérébrale dans un délai de six mois, et ces patients qui contre-indiquent aux antiagrégants plaquettaires et aux anticoagulants ne peuvent donc pas supporter un traitement anticoagulant ;
9. Patients allergiques à l'aspirine, au clopidogrel ou à la ticlopidine, à l'héparine, au produit de contraste, à la rapamycine et aux métaux ;
10. Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 12 mois ;
11. Les patients qui participent à d'autres essais cliniques de médicaments ou de dispositifs médicaux ;
12. Les patients qui ne peuvent pas se conformer au protocole d'essai clinique ;
13. Les patients ayant une transplantation cardiaque.