NOYA CoCr biologisk nedbrydelig belægning Sirolimus-eluerende koronarstentsystem

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år, mænd eller ugravide kvinder;
2. Angina pectoris patienter med ikke-symptomisk myokardieiskæmi eller patienter med forældet myokardieinfarkt;
3. Total læsionsarterie ≤2;
4. Læsionsarterie ≤30 mm i længden, 2,25 til 4,0 mm i diameter (okulært skøn);
5. Snævert niveau af læsionsarterie ≥70 % i diameter (okulært skøn);
6. Mængde af samme stents implanteret i en læsionsarterie ≤2;
7. Patienter med indikationer på koronararteriebro-kirurgi (koronararterie-bypass-transplantationsteknik);
8. Patienter, der kender til formålet med forsøget, villige til at underskrive en erklæring om informeret samtykke og deltage i dette forsøg, og villige til at acceptere opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med akut myokardieinfarkt i 7 dage;
2. Kroniske totale okklusionslæsioner (TIMI 0-grad blodgennemstrømning før implantation), karlæsioner i venstre trunk, tregrenede læsioner, der skal behandles, gaffel- og brokarlæsioner fra grenkar, hvis diameter ≥2,25 mm;
3. Alvorlige forkalkningslæsioner og snoede læsioner, som ikke kan ekspanderes på forhånd, og læsioner, der er uegnede til at afgive og udvide stents;
4. In-stent restenose læsioner;
5. Patienter med stentimplantation i hans/hendes kranspulsårer inden for det seneste år;
6. Afbryder hjerteinsufficiens (over NYHA III-graden) eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40 % (supersonisk inspektion eller venstre ventrikulær radiografi);
7. Nyrefunktionsskade før implantation, serumkreatininniveau >2,0 mg/dl;
8. Patienter med blødningstendens, et aktivt fordøjelsessår, en hjerneblødning eller subaraknoidal blødning, eller cerebral apopleksi inden for et halvt år, og disse patienter, der kontraindicerer mod blodpladehæmmere og antikoagulantia, kan derfor ikke tåle antikoaguleringsbehandling;
9. Patienter, der er allergiske over for aspirin, clopidogrel eller ticlopidin, heparin, kontrastmiddel, rapamycin og metaller;
10. Patienter, hvis forventede levetid er mindre end 12 måneder;
11. Patienter, der deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr;
12. Patienter, der ikke kan overholde protokollen for kliniske forsøg;
13. Patienter, der får en hjertetransplantation.