NOYA CoCr biologisch afbreekbare coating Sirolimus-eluting coronair stentsysteem

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar, mannen of niet-zwangere vrouwen;
2. Angina pectoris-patiënten met myocardischemie zonder symptomen, of patiënten met een verouderd myocardinfarct;
3. Totaal laesie slagader ≤2;
4. Laesieslagader ≤30 mm lang, 2,25 tot 4,0 mm in diameter (oculaire schatting);
5. Smal niveau van laesieslagader ≥70% in diameter (oculaire schatting);
6. Aantal dezelfde stents geïmplanteerd in een laesieslagader ≤2;
7. Patiënten met indicaties van coronaire overbruggingschirurgie (coronaire bypass-transplantatietechniek);
8. Patiënten die op de hoogte zijn van het doel van de studie, bereid zijn een verklaring van geïnformeerde toestemming te ondertekenen en aan deze studie deel te nemen, en bereid zijn om follow-up te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met acuut myocardinfarct in 7 dagen;
2. Chronische totale occlusielaesies (bloedstroom van TIMI 0-graad voorafgaand aan implantatie), linker rompvatlaesie, drietaklaesies die behandeld moeten worden, vork- en brugvatlaesies van zijvaten waarvan de diameter ≥2,25 mm;
3. Ernstige verkalkte laesies en verdraaide laesies die niet vooraf kunnen worden uitgezet, en laesies die ongeschikt zijn voor het plaatsen en uitzetten van stents;
4. In-stent restenose laesies;
5. Patiënten met een stentimplantatie in zijn/haar kransslagader in het afgelopen jaar;
6. Verbreekt hartfalen (meer dan NYHA III-graad), of linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 40% (supersonische inspectie of linkerventrikelradiografie);
7. Nierfunctiebeschadiging voorafgaand aan implantatie, serumcreatininespiegel >2,0 mg/dl;
8. Patiënten met bloedingsneiging, een voorgeschiedenis van een actieve spijsverteringszweer, een voorgeschiedenis van hersenbloeding of subarachnoïdale bloeding, of cerebrale apoplexie binnen een half jaar, en deze patiënten die een contra-indicatie hebben voor bloedplaatjesremmers en antistollingsmiddelen, kunnen daarom geen antistollingsbehandeling verdragen;
9. Patiënten die allergisch zijn voor aspirine, clopidogrel of ticlopidine, heparine, contrastmiddel, rapamycine en metalen;
10. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 12 maanden;
11. Patiënten die deelnemen aan andere klinische proeven met geneesmiddelen of medische hulpmiddelen;
12. Patiënten die niet kunnen voldoen aan het protocol van de klinische proef;
13. Patiënten die een harttransplantatie ondergaan.