Sistema di stent coronarico a eluizione di Sirolimus con rivestimento biodegradabile in CoCr NOYA

Criterio di inclusione:

1. Età 18-75 anni, uomini o donne non gravide;
2. Pazienti con angina pectoris con ischemia miocardica non sintomatica o pazienti con infarto miocardico obsoleto;
3. Totale dell'arteria della lesione ≤2;
4. Arteria della lesione ≤30 mm di lunghezza, da 2,25 a 4,0 mm di diametro (stima oculare);
5. Livello stretto dell'arteria della lesione ≥70% di diametro (stima oculare);
6. Quantità degli stessi stent impiantati in un'arteria della lesione ≤2;
7. Pazienti con indicazioni di intervento chirurgico di bridging dell'arteria coronaria (tecnica di trapianto di bypass dell'arteria coronaria);
8. Pazienti che conoscono l'obiettivo della sperimentazione, disposti a firmare una dichiarazione di consenso informato e partecipare a questa sperimentazione e disposti ad accettare il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con infarto miocardico acuto in 7 giorni;
2. Lesioni croniche da occlusione totale (flusso sanguigno di grado TIMI 0 prima dell'impianto), lesione del vaso tronco sinistro, lesioni a tre rami che necessitano di trattamento, lesioni dei vasi a forcella e ponte di vasi ramificati il ​​cui diametro ≥2,25 mm;
3. Gravi lesioni calcifiche e lesioni contorte che non possono essere pre-espanse e lesioni non idonee per il rilascio e l'espansione di stent;
4. Lesioni da restenosi intrastent;
5. Pazienti con impianto di stent nell'arteria coronaria nell'ultimo anno;
6. Recide l'insufficienza cardiaca (oltre il grado NYHA III) o la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <40% (ispezione supersonica o radiografia ventricolare sinistra);
7. Danno funzionale renale prima dell'impianto, livello di creatinina sierica > 2,0 mg/dl;
8. Pazienti con tendenza all'emorragia, storia di ulcera digestiva attiva, storia di emorragia cerebrale o emorragia subaracnoidea o apoplessia cerebrale entro sei mesi, e questi pazienti che hanno controindicazioni contro gli inibitori piastrinici e l'anticoagulante pertanto non possono sopportare il trattamento anticoagulante;
9. Pazienti allergici ad aspirina, clopidogrel o ticlopidina, eparina, mezzo di contrasto, rapamicina e metalli;
10. Pazienti la cui aspettativa di vita è inferiore a 12 mesi;
11. Pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi medici;
12. Pazienti che non possono rispettare il protocollo della sperimentazione clinica;
13. Pazienti sottoposti a trapianto di cuore.