NOYA CoCr Biodegradable Coating Sistema de stent coronario liberador de sirolimus

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-75 años, hombres o mujeres no embarazadas;
2. Pacientes con angina de pecho con isquemia miocárdica asintomática o pacientes con infarto de miocardio obsoleto;
3. Total de arteria lesionada ≤2;
4. Arteria lesionada ≤30 mm de longitud, 2,25 a 4,0 mm de diámetro (estimación ocular);
5. Nivel estrecho de la arteria lesionada ≥70% de diámetro (estimación ocular);
6. Cantidad de los mismos stents implantados en una arteria lesionada ≤2;
7. Pacientes con indicaciones de cirugía de puente coronario (técnica de trasplante de bypass de arteria coronaria);
8. Pacientes que conozcan el objetivo del ensayo, dispuestos a firmar una declaración de consentimiento informado y participar en este ensayo, y dispuestos a aceptar el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con infarto agudo de miocardio en 7 días;
2. Lesiones crónicas de oclusión total (flujo sanguíneo de grado TIMI 0 antes de la implantación), lesión del vaso del tronco izquierdo, lesiones de tres ramas que necesitan tratamiento, lesiones de vasos en bifurcación y puente de vasos de ramas cuyo diámetro es ≥2,25 mm;
3. Lesiones calcificadas severas y lesiones torcidas que no pueden expandirse previamente, y lesiones inadecuadas para colocar y expandir stents;
4. Lesiones de reestenosis intrastent;
5. Pacientes con implantación de stent en su arteria coronaria en el último año;
6. Insuficiencia cardíaca severa (por encima del grado NYHA III) o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) <40% (inspección supersónica o radiografía del ventrículo izquierdo);
7. Daño funcional renal previo a la implantación, nivel de creatinina sérica > 2,0 mg/dl;
8. Pacientes con tendencia a la hemorragia, antecedentes de úlcera digestiva activa, antecedentes de hemorragia cerebral o hemorragia subaracnoidea, o apoplejía cerebral dentro de medio año, y estos pacientes que contraindican inhibidores plaquetarios y anticoagulantes, por lo tanto, no pueden soportar el tratamiento anticoagulante;
9. Pacientes alérgicos a aspirina, clopidogrel o ticlopidina, heparina, medio de contraste, rapamicina y metales;
10. Pacientes cuya esperanza de vida sea inferior a 12 meses;
11. Pacientes que participan en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos;
12. Pacientes que no puedan cumplir con el protocolo del ensayo clínico;
13. Pacientes sometidos a un trasplante de corazón.