NOYA CoCr Biohajoava pinnoite Sirolimuusia eluoiva sepelvaltimostenttijärjestelmä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta, miehet tai raskaana olevat naiset;
2. Angina pectoris -potilaat, joilla on oireeton sydänlihasiskemia tai potilaat, joilla on vanhentunut sydäninfarkti;
3. Leesiovaltimon kokonaismäärä ≤2;
4. Leesiovaltimon pituus ≤30 mm, halkaisija 2,25-4,0 mm (okulaarinen arvio);
5. Leesiovaltimon kapea taso halkaisijaltaan ≥70 % (silmäarvio);
6. Leesiovaltimoon istutettujen samojen stenttien määrä ≤2;
7. Potilaat, joilla on viitteitä sepelvaltimoiden siltausleikkauksesta (sepelvaltimon ohitussiirtotekniikka);
8. Potilaat, jotka tietävät tutkimuksen tavoitteesta, ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tähän tutkimukseen sekä ottamaan vastaan ​​seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti 7 päivässä;
2. Krooniset kokonaistukosvauriot (TIMI 0 -luokan verenvirtaus ennen implantaatiota), vasemman rungon verisuonen leesio, hoitoa vaativat kolmihaaraiset leesiot, haarasuonien haarukka- ja siltavauriot, joiden halkaisija on ≥2,25 mm;
3. Vakavat kalkkivauriot ja kiertyneet leesiot, joita ei voida laajentaa etukäteen, sekä leesiot, jotka eivät sovellu stenttien toimittamiseen ja laajentamiseen;
4. In-stentin restenoosivauriot;
5. Potilaat, joille on istutettu stentti sepelvaltimossaan viimeisen vuoden aikana;
6. Vaivaa sydämen vajaatoiminta (yli NYHA III aste) tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 % (yliäänitarkastus tai vasemman kammion röntgenkuvaus);
7. Munuaisten toimintavaurio ennen implantaatiota, seerumin kreatiniinitaso > 2,0 mg/dl;
8. Potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon, joilla on aktiivinen ruoansulatuskanavan haavauma, aivoverenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto tai aivohalvaus puolen vuoden sisällä, ja nämä potilaat, joilla on vasta-aiheisia verihiutaleiden estäjiä ja antikoagulantteja, eivät siksi voi kestää antikoagulaatiohoitoa;
9. Potilaat, jotka ovat allergisia aspiriinille, klopidogreelille tai tiklopidiinille, hepariinille, varjoaineelle, rapamysiinille ja metalleille;
10. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta;
11. potilaat, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin;
12. Potilaat, jotka eivät voi noudattaa kliinisen tutkimuksen protokollaa;
13. Potilaat, joille on tehty sydämensiirto.