NOYA CoCr Биоразлагаемое покрытие Coronary Stent System с покрытием сиролимусом

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет, мужчины или небеременные женщины;
2. Больные стенокардией с бессимптомной ишемией миокарда или больные с перенесенным инфарктом миокарда;
3. Всего пораженных артерий ≤2;
4. Артерия поражения длиной ≤30 мм, диаметром от 2,25 до 4,0 мм (окулярная оценка);
5. Узкий уровень поражения артерии ≥70% в диаметре (окулярная оценка);
6. Количество одинаковых стентов, имплантированных в пораженную артерию ≤2;
7. Пациенты с показаниями к операции коронарного шунтирования (техника аортокоронарного шунтирования);
8. Пациенты, знающие о цели испытания, желающие подписать заявление об информированном согласии и присоединиться к этому испытанию, а также желающие согласиться на последующее наблюдение.

Критерий исключения:

1. Больные с острым инфарктом миокарда через 7 дней;
2. Хронические поражения тотальной окклюзии (ток крови TIMI 0 до имплантации), поражение левого магистрального сосуда, трехветвевые поражения, требующие лечения, вилочные и мостовидные поражения ветвей сосудов диаметром ≥2,25 мм;
3. Тяжелые кальцифицирующие поражения и искривленные поражения, которые не могут быть предварительно расширены, а также поражения, не подходящие для доставки и расширения стентов;
4. внутристентовые рестенозные поражения;
5. Пациенты с имплантацией стента в коронарную артерию в течение последнего года;
6. Выраженная сердечная недостаточность (выше NYHA III степени) или фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) < 40% (ультразвуковое исследование или рентгенография левого желудочка);
7. Функциональное повреждение почек до имплантации, уровень креатинина в сыворотке >2,0 мг/дл;
8. Пациенты с тенденцией к кровотечению, активной язвой пищеварительного тракта в анамнезе, кровоизлиянием в мозг или субарахноидальным кровоизлиянием в анамнезе или мозговой апоплексией в течение полугода, а также эти пациенты, которым противопоказаны ингибиторы тромбоцитов и антикоагулянты, поэтому не могут переносить антикоагулянтную терапию;
9. Пациенты с аллергией на аспирин, клопидогрель или тиклопидин, гепарин, контрастное вещество, рапамицин и металлы;
10. Пациенты, продолжительность жизни которых менее 12 месяцев;
11. Пациенты, участвующие в клинических испытаниях других лекарств или медицинских изделий;
12. Пациенты, которые не могут соблюдать протокол клинического исследования;
13. Пациенты, перенесшие трансплантацию сердца.