Injiserbar kollagenase for brannsår tilknyttet kontraktur

Vitenskapelig bakgrunn:

Kontraktur er definert som et arrvev som erstatter det opprinnelige vevet og fører til forkorting og oppstramming av muskelen, resulterer i en rekke bevegelsesbegrensninger og deformitet. Kontrakturskaping er vanlig i brannsårens helbredelsesprosess. Selve prosessen involverer fibrose av det berørte området inkludert inntrenging mot de dype lagene av huden, og kan beskrives som ineffektiv helingsprosess. I mange tilfeller har disse arrene store funksjonelle og kosmetiske implikasjoner som utfordrer plastikkirurgiske avdelinger rundt om i verden.

Oppretting av bånd, vev og kontrakturer nær et leddområde kan forårsake en betydelig bevegelsesbegrensning og forkorter bevegelsesområdet. Inntil nylig førte svikt i behandling med bandasjering, skinner og fysioterapiaktivitet vanligvis til kirurgisk inngrep som involverer mange typer teknikker, alt fra enkle snitt, Z-plastikk til hudtransplantasjoner og klaffer. Alle disse metodene var ment å frigjøre selve kontrakturen og gjenopprette funksjonsevnen.

En fersk studie viste at det er mulig å bruke kollagenase-enzymet for å frigjøre dupuytrens kontraktur ved en enkel injeksjon, en prosedyre som kan utføres under ambulerende forhold. Denne typen kontraktur forårsaker en fast fleksjon av fingrene mot håndflaten. Studien var en dobbeltblindet, placebokontrollert studie og involverte 308 pasienter, alle led av kontraktur med minst 20 graders bevegelsesbegrensning. Til slutt ble det bevist utover enhver tvil at kollagenase er effektivt for å frigjøre og gjenopprette bevegelsesområdet til dupuytrens kontraktur. Disse positive resultatene kan indikere muligheten for å bruke kollagenase i andre typer kontrakturer.

I denne studien har etterforskerne til hensikt å utføre en foreløpig test av effektiviteten til kollagenase ved behandling av kontraktur som utviklet seg på grunn av brannskadens tilhelingsprosess. Som sammenligningsparametere vil etterforskerne sammenligne bevegelsesområdet før og etter behandling og subjektiv følelse av smerte (igjen, før og etter behandling) i henhold til VAS smerteskala. Også etterforskerne vil prøve å overvåke alle slags bivirkninger som kan dukke opp.

I det kliniske aspektet kan denne studien introdusere det medisinske samfunnet med en ny type behandlingsprotokoller og til og med redusere behovet for kirurgisk inngrep hos disse pasientene.

Mål:

Et piloteksperiment for å teste effektiviteten til enzymet kollagenase i behandling av kontrakturer som er et resultat av brannsårens helingsprosess.

Metoder:

I løpet av studien vil etterforskerne rekruttere rundt 10 pasienter som lider av en kjent kontraktur som forårsaker bevegelsesbegrensninger og kan tilskrives brannsårens helingsprosess. Disse pasientene må oppfylle studiens eksklusjons- og inklusjonskriterier.

Pasienter vil signere et informert samtykke i henhold til Helsingforskomiteen, som inneholder listen over komplikasjoner og bivirkninger som forventes. Pasienter vil gå gjennom injeksjoner av kollagenase-enzym i henhold til protokollen som ble utført i dupuytrens studie. Før injeksjonene utføres, vil bevegelsesområdets begrensninger bli målt ved hjelp av goniometer og et smerteskala spørreskjema (VAS) vil fylles ut av pasienten. Ny måling vil bli utført i flere tidsperioder, etter den første injeksjonen, fra 24 timer, en uke, 14 dager og 28 dager.

Forventede resultater og forskningsbetydning:

Så langt har valgbehandling hos pasienter med brannskader skapt bevegelsesbegrensende kontrakturer, konsentrert rundt støttende behandling. Pasienter ble kun henvist til kirurgisk inngrep hvis nødvendig. Behandling ved å injisere et eksternt enzym er avantgarde og har ikke blitt utført under slike forhold.

Injeksjonsforsøk av forskjellige enzymer som hyaluronidase, kollagenase og også gelatinase er dokumentert i litteraturen som terapeutiske forsøk for Keloid og hypertrofiske arr i det estetiske aspektet, ble funnet ineffektive. Litteraturgjennomgang fant imidlertid ingen bevis for terapeutiske forsøk med bruk av kollagenase i brannsårens helbredende kontraktur for det funksjonelle aspektet. Disse prosessene er kjent for å være fibrotiske og rike på kollagenavsetning.

Denne studien kan introdusere en ny type behandling, som kan utføres i ambulerende omgivelser. Denne typen behandling kan forbedre pasientenes funksjon og livskvalitet betydelig, uten behov for kirurgisk inngrep.