Injecteerbare collagenase voor de geassocieerde contractuur van brandwonden

Wetenschappelijke achtergrond:

Contractuur wordt gedefinieerd als een littekenweefsel dat het oorspronkelijke weefsel vervangt en leidt tot verkorting en aanscherping van de spier, wat resulteert in een bewegingsbeperking en misvorming. Contractuurcreatie is gebruikelijk in het genezingsproces van brandwonden. Het proces zelf omvat fibrose van het getroffen gebied, inclusief binnendringen in de diepe lagen van de huid, en kan worden omschreven als een ineffectief genezingsproces. In veel gevallen hebben deze littekens grote functionele en cosmetische implicaties die de afdelingen plastische chirurgie over de hele wereld voor een uitdaging stellen.

Het ontstaan ​​van banden, webben en contracturen in de buurt van een gewrichtsgebied kan een aanzienlijke bewegingsbeperking veroorzaken en het bewegingsbereik verkorten. Tot voor kort leidde het mislukken van de behandeling met verbandmiddelen, spalken en fysiotherapie meestal tot chirurgische ingrepen met vele soorten technieken, variërend van eenvoudige incisies, Z-Plasties tot huidtransplantaten en flappen. Al deze methoden waren bedoeld om de contractuur zelf los te laten en het functionele vermogen te herstellen.

Een recente studie toonde aan dat het mogelijk is om het collagenase-enzym te gebruiken bij het opheffen van de contractuur van dupuytren door middel van een eenvoudige injectie, een procedure die onder ambulante omstandigheden kan worden uitgevoerd. Dit soort contractuur veroorzaakt een vaste buiging van de vingers naar de handpalm. De studie was een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie en er waren 308 patiënten bij betrokken, allen leden aan contractuur met een bewegingsbeperking van ten minste 20 graden. Uiteindelijk werd onomstotelijk bewezen dat collagenase effectief is bij het opheffen en herstellen van het bewegingsbereik van de contractuur van Dupuytren. Deze positieve resultaten kunnen wijzen op de mogelijkheid om collagenase te gebruiken bij andere soorten contracturen.

In deze studie zijn de onderzoekers van plan een voorlopige test uit te voeren van de effectiviteit van collagenase bij de behandeling van contractuur die is ontstaan ​​als gevolg van het genezingsproces van de brandwond. Als vergelijkingsparameters zullen de onderzoekers het bewegingsbereik voor en na de behandeling en het subjectieve pijngevoel (opnieuw, voor en na de behandeling) vergelijken volgens de VAS-pijnschaal. Ook zullen de onderzoekers proberen eventuele bijwerkingen te controleren.

In het klinische aspect zou deze studie de medische gemeenschap kunnen introduceren met een nieuw soort behandelingsprotocollen en zelfs de noodzaak van chirurgische interventie bij deze patiënten kunnen verminderen.

Doel:

Een proefexperiment om de efficiëntie van het enzym Collagenase te testen bij de behandeling van contracturen die het gevolg zijn van het genezingsproces van brandwonden.

methoden:

Tijdens de studie zullen de onderzoekers ongeveer 10 patiënten rekruteren die lijden aan een bekende contractuur die bewegingsbeperking veroorzaakt en kan worden toegeschreven aan het genezingsproces van brandwonden. Deze patiënten zullen moeten voldoen aan de uitsluitings- en inclusiecriteria van de studie.

Patiënten zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen volgens het Helsinki-comité, met daarin de lijst met verwachte complicaties en bijwerkingen. Patiënten zullen collagenase-enzyminjecties ondergaan volgens het protocol dat werd uitgevoerd in het dupuytren-onderzoek. Voordat de injecties worden uitgevoerd, worden de beperkingen van het bewegingsbereik gemeten met behulp van een goniometer en wordt een pijnschaalvragenlijst (VAS) ingevuld door de patiënt. Na de eerste injectie zal de meting in verschillende tijdsperioden worden uitgevoerd, variërend van 24 uur, een week, 14 dagen en 28 dagen.

Verwachte resultaten en onderzoeksbetekenis:

Tot nu toe veroorzaakte de voorkeursbehandeling bij patiënten met brandwonden bewegingsbeperkende contracturen, geconcentreerd rond ondersteunende zorg. Patiënten werden alleen naar een chirurgische ingreep verwezen als dat nodig was. Behandeling door het injecteren van een extern enzym is avant-garde en is onder dergelijke omstandigheden niet gedaan.

Injectiepogingen van verschillende enzymen zoals hyaluronidase, collagenase en gelatinase zijn gedocumenteerd in de literatuur als therapeutische proef voor keloïde en hypertrofische littekens in het esthetische aspect, werden niet effectief bevonden. Literatuuronderzoek vond echter geen bewijs van therapeutische pogingen met behulp van Collagenase bij de genezingscontractuur van brandwonden voor het functionele aspect. Van deze processen is bekend dat ze fibrotisch zijn en rijk aan collageenafzetting.

Deze studie zou een nieuw soort behandeling kunnen introduceren, die in een ambulante omgeving kan worden uitgevoerd. Dit type behandeling zou het functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk kunnen verbeteren, zonder dat een chirurgische ingreep nodig is.