Injicerbart kollagenas för brännskadors associerade kontraktur

Vetenskaplig bakgrund:

Kontraktur definieras som en ärrvävnad som ersätter den ursprungliga vävnaden och leder till förkortning och åtstramning av muskeln, vilket resulterar i en rad rörelsebegränsningar och deformiteter. Kontrakturskapande är vanligt i brännskadors läkningsprocess. Själva processen involverar fibros av det drabbade området inklusive intrång mot de djupa lagren av huden, och kan beskrivas som en ineffektiv läkningsprocess. I många fall har dessa ärr stora funktionella och kosmetiska implikationer som utmanar plastikkirurgiska avdelningar runt om i världen.

Skapande av band, banor och kontrakturer nära ett ledområde kan orsaka en betydande rörelsebegränsning och förkortar rörelseomfånget. Fram till nyligen ledde misslyckande av behandling med bandage, skenor och sjukgymnastik vanligtvis till kirurgiska ingrepp som involverade många typer av tekniker, allt från enkla snitt, Z-plaster till hudtransplantat och flikar. Alla dessa metoder var avsedda att frigöra själva kontrakturen och återställa den funktionella förmågan.

En nyligen genomförd studie visade att det är möjligt att använda kollagenasenzymet för att frigöra dupuytrens kontraktur genom en enkel injektion, en procedur som kan utföras under ambulatoriska förhållanden. Denna typ av kontraktur orsakar en fixerad böjning av fingrarna mot handflatan. Studien var en dubbelblind, placebokontrollerad studie och involverade 308 patienter, alla led av kontraktur med minst 20 graders rörelsebegränsning. Till slut bevisades det bortom allt tvivel att kollagenas är effektivt för att frigöra och återställa rörelseomfånget för dupuytrens kontraktur. Dessa positiva resultat kan indikera möjligheten att använda kollagenas i andra typer av kontrakturer.

I denna studie avser utredarna att utföra ett preliminärt test av effektiviteten av kollagenas vid behandling av kontraktur som utvecklats på grund av brännskadornas läkningsprocess. Som jämförelseparametrar kommer utredarna att jämföra rörelseomfånget före och efter behandling och subjektiv känsla av smärta (igen, före och efter behandling) enligt VAS-skalan av smärta. Utredarna kommer också att försöka övervaka alla typer av biverkningar som kan uppstå.

I den kliniska aspekten kan denna studie introducera det medicinska samfundet med en ny typ av behandlingsprotokoll och till och med minska behovet av kirurgisk ingrepp hos dessa patienter.

Mål:

Ett pilotexperiment för att testa effektiviteten av enzymet kollagenas vid behandling av kontrakturer som är resultatet av brännskadors läkningsprocess.

Metoder:

Under studien kommer utredarna att rekrytera cirka 10 patienter som lider av en känd kontraktur som orsakar rörelsebegränsningar och kan hänföras till brännskadors läkningsprocess. Dessa patienter måste uppfylla studiens uteslutnings- och inklusionskriterier.

Patienterna kommer att underteckna ett informerat samtycke enligt Helsingforskommittén, som innehåller en lista över förväntade komplikationer och biverkningar. Patienterna kommer att gå igenom kollagenasenzyminjektioner enligt protokollet som genomfördes i dupuytrens studie. Innan injektionerna utförs kommer rörelseomfångets begränsningar att mätas med hjälp av goniometer och ett frågeformulär för smärtskala (VAS) kommer att fyllas i av patienten. Ommätning kommer att göras under flera tidsperioder, efter den första injektionen, från 24 timmar, en vecka, 14 dagar och 28 dagar.

Förväntade resultat och forskningens betydelse:

Hittills har valbehandling hos patienter med brännskador skapat rörelsebegränsande kontrakturer, koncentrerad kring stödjande vård. Patienter remitterades till kirurgiskt ingrepp endast om det var nödvändigt. Behandling genom att injicera ett externt enzym är avantgardistisk och har inte gjorts under sådana förhållanden.

Injektionsförsök av olika enzymer såsom hyaluronidas, kollagenas och även gelatinas är dokumenterade i litteraturen som terapeutiska försök för Keloid och hypertrofiska ärr i den estetiska aspekten, visade sig vara ineffektiva. Litteraturgenomgången fann dock inga bevis för terapeutiska försök med kollagenas i brännskadors läkande kontraktur för den funktionella aspekten. Dessa processer är kända för att vara fibrotiska och rika på kollagenavsättning.

Denna studie kan introducera en ny typ av behandling, som kan göras i ambulatorisk miljö. Denna typ av behandling kan avsevärt förbättra patienternas funktion och livskvalitet, utan behov av kirurgiskt ingrepp.