Kolagenaza do wstrzykiwań na przykurcz związany z oparzeniami

Tło naukowe:

Przykurcz jest definiowany jako tkanka bliznowata, która zastępuje pierwotną tkankę i prowadzi do skrócenia i naprężenia mięśnia, co skutkuje ograniczeniem ruchu i deformacją. Tworzenie przykurczy jest powszechne w procesie gojenia się oparzeń. Sam proces polega na zwłóknieniu dotkniętego obszaru, w tym wtargnięciu do głębokich warstw skóry i można go określić jako nieskuteczny proces gojenia. W wielu przypadkach blizny te mają poważne implikacje funkcjonalne i kosmetyczne, które stanowią wyzwanie dla oddziałów chirurgii plastycznej na całym świecie.

Powstawanie pasm, sieci i przykurczów w pobliżu obszaru stawowego może powodować znaczne ograniczenie ruchomości i skraca zakres ruchu. Do niedawna niepowodzenie leczenia za pomocą bandażowania, szynowania i fizjoterapii zwykle prowadziło do interwencji chirurgicznej obejmującej wiele rodzajów technik, począwszy od prostych nacięć, Z-Plastyki, aż po przeszczepy skóry i płatki. Wszystkie te metody miały na celu uwolnienie samego przykurczu i przywrócenie sprawności.

Niedawne badanie wykazało, że możliwe jest wykorzystanie enzymu kolagenazy do uwalniania przykurczu dupuytrena poprzez proste wstrzyknięcie, procedurę, którą można wykonać w warunkach ambulatoryjnych. Ten rodzaj przykurczu powoduje stałe zgięcie palców w kierunku dłoni. Badanie było podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem i obejmowało 308 pacjentów, wszyscy cierpieli na przykurcze z co najmniej 20-stopniowym ograniczeniem ruchu. Ostatecznie udowodniono ponad wszelką wątpliwość, że kolagenaza jest skuteczna w uwalnianiu i przywracaniu zakresu ruchu przykurczu Dupuytrena. Te pozytywne wyniki mogą wskazywać na możliwość zastosowania kolagenazy w innych rodzajach przykurczów.

W tym badaniu badacze zamierzają przeprowadzić wstępny test skuteczności kolagenazy w leczeniu przykurczów powstałych w wyniku gojenia się oparzenia. Jako parametry porównawcze badacze porównają zakres ruchu przed i po leczeniu oraz subiektywne odczuwanie bólu (ponownie przed i po leczeniu) według skali bólu VAS. Badacze będą również starali się monitorować wszelkie skutki uboczne, które mogą się pojawić.

W aspekcie klinicznym badanie to może wprowadzić środowisko medyczne w nowy rodzaj protokołów leczenia, a nawet może zmniejszyć potrzebę interwencji chirurgicznej u tych pacjentów.

Bramka:

Eksperyment pilotażowy mający na celu sprawdzenie skuteczności enzymu Kolagenazy w leczeniu przykurczów będących następstwem gojenia się oparzeń.

Metody:

Podczas badania badacze zrekrutują około 10 pacjentów cierpiących na znane przykurcze, które powodują ograniczenie ruchu i można je przypisać procesowi gojenia się oparzeń. Pacjenci ci będą musieli spełnić kryteria wykluczenia i włączenia do badania.

Pacjenci podpiszą świadomą zgodę według Komitetu Helsińskiego, zawierającą listę spodziewanych powikłań i działań niepożądanych. Pacjenci przejdą zastrzyki z enzymu kolagenazy zgodnie z protokołem przeprowadzonym w badaniu dupuytrena. Przed wykonaniem iniekcji zostanie dokonany pomiar ograniczeń ruchomości za pomocą goniometru oraz wypełnienie przez pacjenta kwestionariusza skali bólu (VAS). Ponowny pomiar będzie wykonywany w kilku okresach czasu, po pierwszym wstrzyknięciu, począwszy od 24 godzin, tygodnia, 14 dni i 28 dni.

Oczekiwane wyniki i znaczenie badawcze:

Dotychczasowe leczenie z wyboru u pacjentów z oparzeniem tworzyło przykurcze ograniczające ruch, skupione wokół leczenia wspomagającego. Pacjentów kierowano na interwencję chirurgiczną tylko w razie konieczności. Leczenie poprzez wstrzykiwanie zewnętrznego enzymu jest awangardą i nie było przeprowadzane w takich warunkach.

Próby iniekcji różnych enzymów, takich jak hialuronidaza, kolagenaza, a także żelatynaza, udokumentowane w literaturze jako próby terapeutyczne blizn keloidowych i przerostowych w aspekcie estetycznym, okazały się nieskuteczne. W przeglądzie piśmiennictwa nie znaleziono jednak dowodów na próby terapeutyczne z użyciem kolagenazy w gojeniu przykurczu oparzeniowego w aspekcie czynnościowym. Wiadomo, że procesy te są włókniste i bogate w odkładanie się kolagenu.

Badanie to może wprowadzić nowy rodzaj leczenia, które można wykonywać w warunkach ambulatoryjnych. Ten rodzaj leczenia może znacząco poprawić funkcjonowanie i jakość życia pacjentów, bez konieczności interwencji chirurgicznej.