Коллагеназа для инъекций при контрактуре, связанной с ожогами

Научная основа:

Контрактура определяется как рубцовая ткань, которая заменяет исходную ткань и приводит к укорочению и натяжению мышц, что приводит к ограничению движений и деформации. Создание контрактуры является обычным явлением в процессе заживления ожогов. Сам процесс включает фиброз пораженной области, включая проникновение в глубокие слои кожи, и может быть описан как неэффективный процесс заживления. Во многих случаях эти шрамы имеют серьезные функциональные и косметические последствия, что является проблемой для отделений пластической хирургии по всему миру.

Образование тяжей, перемычек и контрактур вблизи области сустава может привести к значительному ограничению движений и укоротить диапазон движений. До недавнего времени безуспешность лечения с помощью перевязок, шин и физиотерапевтических мероприятий обычно приводила к хирургическому вмешательству, включающему множество методов, начиная от простых разрезов, Z-пластики и заканчивая кожными трансплантатами и лоскутами. Все эти методы были направлены на устранение самой контрактуры и восстановление функциональных возможностей.

Недавнее исследование показало, что можно использовать фермент коллагеназу для снятия контрактуры Дюпюитрена с помощью простой инъекции, процедуры, которую можно проводить в амбулаторных условиях. Этот вид контрактур вызывает фиксированное сгибание пальцев по направлению к ладони. Исследование было двойным слепым, плацебо-контролируемым, в нем приняли участие 308 пациентов, все из которых страдали контрактурами с ограничением подвижности не менее 20 градусов. В конечном итоге было доказано, что коллагеназа эффективна в освобождении и восстановлении объема движений контрактуры Дюпюитрена. Эти положительные результаты могут свидетельствовать о возможности использования коллагеназы при других видах контрактур.

В этом исследовании исследователи намерены провести предварительную проверку эффективности коллагеназы при лечении контрактуры, развившейся в результате процесса заживления ожога. В качестве параметров сравнения исследователи будут сравнивать диапазон движений до и после лечения и субъективное ощущение боли (опять же, до и после лечения) по шкале боли ВАШ. Также исследователи попытаются отслеживать любые побочные эффекты, которые могут возникнуть.

В клиническом аспекте это исследование могло бы познакомить медицинское сообщество с протоколами лечения нового типа и даже снизить потребность в хирургическом вмешательстве у этих пациентов.

Цель:

Пилотный эксперимент по проверке эффективности фермента коллагеназы при лечении контрактур, возникающих в результате процесса заживления ожогов.

Методы:

Во время исследования исследователи наберут около 10 пациентов, которые страдают известной контрактурой, которая вызывает ограничение движения и может быть связана с процессом заживления ожога. Эти пациенты должны будут соответствовать критериям исключения и включения исследования.

Согласно Хельсинкскому комитету, пациенты подписывают информированное согласие, содержащее список ожидаемых осложнений и побочных эффектов. Пациенты будут проходить инъекции фермента коллагеназы в соответствии с протоколом, который был проведен в исследовании Дюпюитрена. Перед выполнением инъекций диапазон ограничений движений будет измерен с помощью гониометра, и пациент заполнит опросник по шкале боли (ВАШ). Повторные измерения будут проводиться через несколько периодов времени, после первой инъекции, в диапазоне от 24 часов, недели, 14 дней и 28 дней.

Ожидаемые результаты и значимость исследования:

До сих пор лечение выбора у пациентов с ожоговыми контрактурами, ограничивающими движение, было сосредоточено на поддерживающей терапии. Пациентов направляли на хирургическое вмешательство только в случае необходимости. Лечение путем введения наружного фермента является авангардным и в таких условиях не проводилось.

Попытки инъекций различных ферментов, таких как гиалуронидаза, коллагеназа, а также желатиназа, задокументированные в литературе как терапевтические испытания келоидных и гипертрофических рубцов в эстетическом аспекте, оказались неэффективными. Тем не менее, обзор литературы не обнаружил доказательств терапевтических попыток использования коллагеназы при контрактуре заживления ожогов в функциональном аспекте. Известно, что эти процессы фиброзны и богаты отложениями коллагена.

Это исследование может представить новый вид лечения, которое можно проводить в амбулаторных условиях. Этот тип лечения может значительно улучшить функцию и качество жизни пациентов без необходимости хирургического вмешательства.