用于烧伤相关挛缩的可注射胶原酶

科学背景：

挛缩被定义为疤痕组织取代了原始组织并导致肌肉缩短和收紧，导致一系列运动受限和畸形。 挛缩的产生在烧伤的愈合过程中很常见。 该过程本身涉及受影响区域的纤维化，包括侵入皮肤深层，并且可以被描述为无效的愈合过程。 在许多情况下，这些疤痕具有重大的功能和美容意义，这对世界各地的整形外科部门提出了挑战。

在关节区域附近形成束带、网状物和挛缩会导致明显的运动受限并缩短运动范围。 直到最近，绷带、夹板和物理治疗活动的治疗失败通常导致手术干预，涉及多种技术，从简单的切口、Z 形整形术到皮肤移植和皮瓣。 所有这些方法都是为了释放挛缩本身并恢复功能能力。

最近的一项研究表明，可以使用胶原酶通过简单的注射来释放双侧韧带挛缩，这种手术可以在非卧床条件下进行。 这种挛缩导致手指向手掌固定弯曲。 该研究是一项双盲、安慰剂对照研究，涉及 308 名患者，所有患者均患有挛缩症，运动受限范围至少为 20 度。 最终，毫无疑问地证明，胶原酶对于解除和恢复双侧挛缩的运动范围是有效的。 这些积极的结果可能表明在其他类型的挛缩中使用胶原酶的可能性。

在这项研究中，研究人员打算对胶原酶治疗因烧伤愈合过程而产生的挛缩的有效性进行初步测试。 作为比较参数，研究者将根据 VAS 疼痛量表比较治疗前后的运动范围和疼痛的主观感觉（同样，治疗前后）。 此外，研究人员将尝试监测可能出现的任何类型的副作用。

在临床方面，这项研究可能会向医学界介绍一种新的治疗方案，甚至可能会减少对这些患者进行手术干预的需要。

目标：

一项试验性实验，旨在测试胶原酶在治疗由烧伤愈合过程引起的挛缩方面的效率。

方法：

在研究期间，研究人员将招募大约 10 名患有已知挛缩症的患者，这种挛缩症会导致运动受限，并且可归因于烧伤的愈合过程。 这些患者必须符合研究的排除和纳入标准。

根据赫尔辛基委员会的规定，患者将签署一份知情同意书，其中包含预期的并发症和副作用清单。 患者将根据 dupuytren 研究中的方案进行胶原酶注射。 在进行注射之前，将使用测角仪测量运动范围的限制，并由患者填写疼痛量表问卷 (VAS)。 重新测量将在第一次注射后的几个时间段内进行，范围从 24 小时、一周、14 天和 28 天不等。

预期结果及研究意义：

到目前为止，烧伤患者的运动受限挛缩的治疗选择主要集中在支持性护理上。 仅在必要时才将患者转诊至手术干预。通过注射外部酶进行的治疗是前卫的，并且尚未在这种情况下进行过。

文献中记录了各种酶（例如透明质酸酶、胶原酶和明胶酶）的注射尝试，作为美学方面的瘢痕疙瘩和增生性疤痕的治疗试验，发现无效。 然而，文献回顾没有发现在功能方面使用胶原酶治疗烧伤挛缩的治疗尝试的证据。 已知这些过程是纤维化的并且富含胶原蛋白沉积。

这项研究可能会引入一种新的治疗方法，可以在门诊环境中进行。这种治疗方法可能会显着改善患者的功能和生活质量，而无需手术干预。