Collagenasi iniettabile per la contrattura associata alle ustioni

Background scientifico:

La contrattura è definita come un tessuto cicatriziale che sostituisce il tessuto originale e porta all'accorciamento e all'irrigidimento del muscolo con conseguente limitazione del movimento e deformità. La creazione di contratture è comune nel processo di guarigione delle ustioni. Il processo stesso comporta la fibrosi dell'area interessata, compresa l'intrusione verso gli strati profondi della pelle, e può essere descritto come un processo di guarigione inefficace. In molti casi queste cicatrici hanno importanti implicazioni funzionali ed estetiche che sfidano i reparti di chirurgia plastica di tutto il mondo.

La creazione di bande, ragnatele e contratture vicino a un'area articolare può causare una significativa limitazione del movimento e accorciare il raggio di movimento. Fino a poco tempo fa, il fallimento del trattamento con bendaggi, splint e attività fisioterapiche di solito portava a interventi chirurgici che coinvolgevano molti tipi di tecniche che vanno da semplici incisioni, plastiche Z a innesti cutanei e lembi. Tutti questi metodi avevano lo scopo di sciogliere la contrattura stessa e ripristinare la capacità funzionale.

Uno studio recente ha dimostrato che è possibile utilizzare l'enzima collagenasi per rilasciare la contrattura di dupuytren con una semplice iniezione, una procedura che può essere eseguita in condizioni ambulatoriali. Questo tipo di contrattura provoca una flessione fissa delle dita verso il palmo della mano. Lo studio era in doppio cieco, controllato con placebo e ha coinvolto 308 pazienti, tutti affetti da contrattura con almeno 20 gradi di limitazione del movimento. Alla fine, è stato dimostrato oltre ogni dubbio che la collagenasi è efficace nel rilasciare e ripristinare il range di movimento della contrattura di dupuytren. Questi risultati positivi potrebbero indicare la possibilità di utilizzare la collagenasi in altri tipi di contratture.

In questo studio i ricercatori intendono eseguire un test preliminare dell'efficacia della collagenasi nel trattamento della contrattura che si è sviluppata a causa del processo di guarigione dell'ustione. Come parametri di confronto gli investigatori confronteranno la gamma di movimento prima e dopo il trattamento e la sensazione soggettiva di dolore (di nuovo, prima e dopo il trattamento) secondo la scala del dolore VAS. Inoltre gli investigatori cercheranno di monitorare qualsiasi tipo di effetto collaterale che potrebbe apparire.

Sotto l'aspetto clinico, questo studio potrebbe presentare alla comunità medica un nuovo tipo di protocolli di trattamento e potrebbe persino ridurre la necessità di un intervento chirurgico in questi pazienti.

Obiettivo:

Un esperimento pilota per testare l'efficacia dell'enzima collagenasi nel trattamento delle contratture che derivano dal processo di guarigione delle ustioni.

Metodi:

Durante lo studio gli investigatori recluteranno circa 10 pazienti che soffrono di una contrattura nota che causa restrizione del movimento e può essere attribuita al processo di guarigione dell'ustione. Questi pazienti dovranno soddisfare i criteri di esclusione e inclusione dello studio.

I pazienti firmeranno un consenso informato secondo l'Helsinki Committee, contenente l'elenco delle complicanze e degli effetti collaterali attesi. I pazienti verranno sottoposti a iniezioni di enzima collagenasi secondo il protocollo condotto nello studio di dupuytren. Prima di eseguire le iniezioni, la gamma di limiti di movimento sarà misurata utilizzando un goniometro e un questionario sulla scala del dolore (VAS) sarà compilato dal paziente. La rimisurazione verrà effettuata in diversi periodi di tempo, dopo la prima iniezione, che vanno da 24 ore, una settimana, 14 giorni e 28 giorni.

Risultati attesi e significato della ricerca:

Finora, il trattamento di scelta nei pazienti con contratture limitanti del movimento creato da ustioni, si è concentrato sulle cure di supporto. I pazienti sono stati indirizzati all'intervento chirurgico solo se necessario. Il trattamento mediante iniezione di un enzima esterno è all'avanguardia e non è stato effettuato in tali condizioni.

Tentativi di iniezioni di vari enzimi come ialuronidasi, collagenasi e anche gelatinasi sono documentati in letteratura come trial terapeutici per cheloidi e cicatrici ipertrofiche sotto l'aspetto estetico, sono risultati inefficaci. Tuttavia, la revisione della letteratura non ha trovato prove di tentativi terapeutici che utilizzano Collagenase nella contrattura curativa dell'ustione per l'aspetto funzionale. Questi processi sono noti per essere fibrotici e ricchi di deposizione di collagene.

Questo studio potrebbe introdurre un nuovo tipo di trattamento, che può essere eseguito in ambiente ambulatoriale. Questo tipo di trattamento potrebbe migliorare significativamente la funzionalità e la qualità della vita dei pazienti, senza la necessità di un intervento chirurgico.