Injicerbar kollagenase til forbrændinger 'associeret kontraktur

Videnskabelig baggrund:

Kontraktur er defineret som et arvæv, der erstatter det oprindelige væv og fører til afkortning og opstramning af musklen, hvilket resulterer i en række bevægelsesbegrænsninger og deformiteter. Oprettelse af kontraktur er almindelig i brandsårens helingsproces. Selve processen involverer fibrose af det påvirkede område, herunder indtrængen mod de dybe lag af huden, og kan beskrives som en ineffektiv helingsproces. I mange tilfælde har disse ar store funktionelle og kosmetiske implikationer, som udfordrer plastikkirurgiske afdelinger rundt om i verden.

Oprettelse af bånd, væv og kontrakturer tæt på et ledområde kan forårsage en betydelig bevægelsesbegrænsning og forkorter bevægelsesområdet. Indtil for nylig førte svigt af behandling med bandagering, skinner og fysioterapiaktivitet normalt til kirurgisk indgreb, der involverede mange slags teknikker lige fra simple snit, Z-Plasties til hudtransplantater og klapper. Alle disse metoder var beregnet til at frigive selve kontrakturen og genoprette den funktionelle evne.

En nylig undersøgelse viste, at det er muligt at bruge collagenase-enzymet til at frigive dupuytrens kontraktur ved en simpel injektion, en procedure, der kan udføres under ambulante forhold. Denne form for kontraktur forårsager en fast bøjning af fingrene mod håndfladen. Studiet var et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie og involverede 308 patienter, der alle led af kontraktur med mindst 20 graders bevægelsesbegrænsning. I sidste ende blev det bevist ud over enhver tvivl, at collagenase er effektiv til at frigive og genoprette bevægelsesområde for dupuytrens kontraktur. Disse positive resultater kan indikere muligheden for at bruge kollagenase i andre former for kontrakturer.

I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at udføre en foreløbig test af effektiviteten af ​​kollagenase til behandling af kontraktur, der udviklede sig på grund af forbrændingens helingsproces. Som sammenligningsparametre vil efterforskerne sammenligne rækkevidden af ​​bevægelse før og efter behandling og subjektiv følelse af smerte (igen, før og efter behandling) i henhold til VAS smerteskala. Også efterforskerne vil forsøge at overvåge enhver form for bivirkninger, der måtte opstå.

I det kliniske aspekt kan denne undersøgelse introducere det medicinske samfund med en ny slags behandlingsprotokoller og måske endda mindske behovet for kirurgisk indgreb hos disse patienter.

Mål:

Et piloteksperiment for at teste effektiviteten af ​​enzymet Collagenase til behandling af kontrakturer, som er et resultat af en forbrændings helingsproces.

Metoder:

I løbet af undersøgelsen vil efterforskerne rekruttere omkring 10 patienter, som lider af en kendt kontraktur, der forårsager bevægelsesbegrænsning og kan tilskrives brandsårens helingsproces. Disse patienter skal opfylde undersøgelsens eksklusions- og inklusionskriterier.

Patienterne vil underskrive et informeret samtykke i henhold til Helsinki-komiteen, der indeholder en liste over forventede komplikationer og bivirkninger. Patienterne vil gennemgå Collagenase enzyminjektioner i henhold til protokollen, der blev udført i dupuytrens undersøgelse. Inden injektionerne udføres, vil bevægelsesområdets begrænsninger blive målt ved hjælp af goniometer, og et smerteskala-spørgeskema (VAS) vil blive udfyldt af patienten. Genmåling vil blive udført i flere tidsperioder, efter den første injektion, fra 24 timer, en uge, 14 dage og 28 dage.

Forventede resultater og forskningsmæssig betydning:

Indtil videre har den foretrukne behandling hos patienter med brandsår skabt bevægelsesbegrænsende kontrakturer, koncentreret omkring understøttende behandling. Patienter blev kun henvist til kirurgisk indgreb, hvis det var nødvendigt. Behandling ved at injicere et eksternt enzym er avantgarde og er ikke blevet udført under sådanne forhold.

Injektionsforsøg med forskellige enzymer såsom hyaluronidase, collagenase og også gelatinase er dokumenteret i litteraturen som terapeutisk forsøg for Keloid og hypertrofiske ar i det æstetiske aspekt, blev fundet ineffektive. Litteraturgennemgang fandt dog ingen beviser for terapeutiske forsøg med anvendelse af collagenase i brandsårens helbredende kontraktur for det funktionelle aspekt. Disse processer er kendt for at være fibrotiske og rige på kollagenaflejring.

Denne undersøgelse vil muligvis introducere en ny form for behandling, som kan udføres i ambulatoriske omgivelser. Denne type behandling kan forbedre patienternes funktion og livskvalitet markant uden behov for et kirurgisk indgreb.