Gemcitabin i lang infusjon og cisplatin for ondartet pleural mesothelioma behandling

Hensikten med denne studien er å evaluere nytt behandlingsregime for dets aktivitet ved malignt pleuralt mesothelioma (MPM). De primære målene med studien er å vurdere behandlingstoksisitet, responsrate og fremdriftsfri overlevelse; sekundære mål er vurdering av total overlevelse og livskvalitet.

Inklusjonskriterier:

• Biopsi-bevist diagnose av MPM
• Ubrukelig av anatomiske eller fysiologiske årsaker
• Målbar og tidligere ubestrålt lesjon
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0 - 2
• Tilstrekkelig hematopoetisk funksjon, lever- og nyrefunksjon.
• Signert informert samtykke for deltakelse i rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig medisinsk komorbiditet
• Gravide eller ammende kvinner
• Historie om kreften de siste 10 årene eller brystkreft noensinne.

Den generelle behandlingsplanen vil være identisk for alle pasienter: gemcitabin i 6-timers infusjon på dag 1 og 8, og cisplatin ved 75 mg/m2 på dag 2 av en 3-ukers syklus med standard antiemetisk behandling med metoklopramid, deksametason, aprepitant, og granisetron. Etter 4 sykluser fortsatte pasienter som ikke var i progresjon og uten alvorlig toksisitet med ytterligere 2 sykluser monoterapi med gemcitabin i forlenget infusjon.

National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC), versjon 2.0 vil bli brukt for å gradere toksisiteten. På administrasjonsdagen av cellegiften vil fullstendig blodcelletall og kjemipanel bli utført, og behandlingen vil reduseres eller unngås ved benmargssuppresjon eller reduksjon i renal clearance. I tilfeller av grad I (NCI CTC, vs. 2.0) nøytropeni og/eller trombocytopeni, vil dosen av gemcitabin reduseres til 75 %; stoffet vil bli utelatt med grad II eller høyere nøytro/trombocytopeni. Cisplatin vil bli utelatt i tilfeller av grad ≥ II nefrotoksisitet og/eller grad III kvalme eller oppkast.