长输注吉西他滨联合顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤

本研究的目的是评估新的治疗方案在恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 中的活性。 该试验的主要目标是评估治疗毒性、反应率和无进展生存期；次要目标是评估总生存期和生活质量。

纳入标准：

• 经活检证实的 MPM 诊断
• 由于解剖或生理原因无法手术
• 可测量和以前未照射过的病变
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0 - 2
• 足够的造血功能、肝功能和肾功能。
• 签署参与试验的知情同意书

排除标准：

• 重大的医疗合并症
• 孕妇或哺乳期妇女
• 过去 10 年的癌症病史或曾经患过乳腺癌。

一般治疗方案对所有患者都是相同的：第 1 天和第 8 天输注吉西他滨 6 小时，第 2 天输注顺铂 75 mg/m2，每 3 周一次，并使用甲氧氯普胺、地塞米松、阿瑞匹坦进行标准止吐治疗，和格拉司琼。 4 个周期后，没有进展且没有严重毒性的患者继续接受另外 2 个周期的吉西他滨单药治疗并延长输注时间。

美国国家癌症研究所通用毒性标准 (NCI CTC) 2.0 版将用于对毒性进行分级。 在细胞毒性药物给药当天，将进行全血细胞计数和化学检查，如果出现骨髓抑制或肾清除率下降，将减少或避免治疗。 在 I 级（NCI CTC，对比 2.0）中性粒细胞减少症和/或血小板减少症的情况下，吉西他滨的剂量将减少至 75%； II 级或更严重的中性粒细胞/血小板减少症将被省略。在 ≥ II 级肾毒性和/或 III 级恶心或呕吐的情况下，将省略顺铂。