Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pazopanib hydroklorid i behandling av pasienter med tilbakevendende eller vedvarende livmorkreft

6. august 2019 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase II-evaluering av Pazopanib (NSC # 737754) ved behandling av tilbakevendende eller vedvarende karsinosarkom i livmoren

Denne fase II-studien studerer hvor godt pazopanibhydroklorid virker i behandling av pasienter med livmorkreft som har kommet tilbake eller ikke har respondert på behandlingen. Pazopanibhydroklorid kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Pazopanibhydroklorid kan også stoppe veksten av livmorkreft ved å blokkere blodstrømmen til svulsten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere aktiviteten til pazopanib hos pasienter med vedvarende eller tilbakevendende karsinosarkom i livmoren målt ved andelen pasienter som overlever progresjonsfri i minst 6 måneder og andelen pasienter som har objektiv tumorrespons (helt eller delvis) .

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme frekvensen og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser som vurdert av Common Terminology Criteria of Adverse Events versjon 4.0 (CTCAE v4.0).

II. For å bestemme varigheten av progresjonsfri overlevelse og total overlevelse.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter får pazopanibhydroklorid oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 1-28. Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år og deretter hver 6. måned i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Florida Hospital Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Saint Vincent Oncology Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium CCOP
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Women and Infants Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha histologisk bekreftet livmorkarsinosarkom som er vedvarende eller tilbakevendende; akseptabel histologisk type er definert som karsinosarkom (malignt blandet müllerisk svulst), homolog eller heterolog type

  • Pasienter må ha målbar sykdom

    • Målbar sykdom er definert av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (versjon 1.1)
    • Målbar sykdom er definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres)
    • Hver lesjon må være større enn eller lik 10 mm når den måles ved computertomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI), eller skyvelæremåling ved klinisk undersøkelse eller større enn eller lik 20 mm når den måles med røntgen av thorax
    • Lymfeknuter må være større enn eller lik 15 mm i kort akse når de måles med CT eller MR

  • Pasienter må ha minst én "mållesjon" som skal brukes til å vurdere respons på denne protokollen som definert av RECIST versjon 1.1

    • Tumorer innenfor et tidligere bestrålt felt vil bli utpekt som "ikke-mål" lesjoner med mindre progresjon er dokumentert eller en biopsi er tatt for å bekrefte persistens minst 90 dager etter fullført strålebehandling

  • Pasienter må ikke være kvalifisert for en høyere prioritet Gynecologic Oncology Group (GOG) protokoll, hvis en finnes

    • Generelt vil dette referere til enhver aktiv GOG fase III-protokoll eller sjeldne tumorprotokoller for samme pasientpopulasjon
  • Pasienter må ha en GOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2

  • Gjenoppretting etter effekter av nylig kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi

    • Pasienter bør være fri for aktiv infeksjon som krever antibiotika (med unntak av ukomplisert urinveisinfeksjon [UTI])
    • Eventuell hormonbehandling rettet mot den ondartede svulsten må seponeres minst en uke før registrering
    • Enhver annen tidligere behandling (kjemoterapi) rettet mot den ondartede svulsten, må seponeres minst tre uker før registrering
    • Minst 4 uker må ha gått siden pasienten gjennomgikk en større operasjon (f.eks. større: hysterektomi, reseksjon av en lungeknute - mindre: plassering av sentral venøs tilgangskateter)
  • Pasienter må ha hatt ett tidligere kjemoterapeutisk regime for behandling av karsinosarkom; innledende behandling kan omfatte kjemoterapi, kjemoterapi og strålebehandling, og/eller konsoliderings-/vedlikeholdsterapi; kjemoterapi administrert i forbindelse med primær stråling som en radiosensibilisator VIL regnes som et systemisk kjemoterapiregime

  • Pasienter har lov til å motta, men er ikke pålagt å motta, ett ekstra cytotoksisk regime for behandling av tilbakevendende eller vedvarende sykdom i henhold til følgende definisjon:

    • Cytotoksiske regimer inkluderer ethvert middel som retter seg mot det genetiske og/eller mitotiske apparatet til delende celler, noe som resulterer i dosebegrensende toksisitet til benmargen og/eller gastrointestinale slimhinner.
    • Merk: Pasienter i denne ikke-cytotoksiske studien har lov til å motta ett ekstra cytotoksisk kjemoterapiregime for behandling av tilbakevendende eller vedvarende sykdom, som definert ovenfor; På grunn av den nye naturen til biologiske forbindelser, oppfordres imidlertid pasienter til å melde seg på andre linje ikke-cytotoksiske studier før de får ytterligere cellegiftbehandling
    • Pasienter må IKKE ha mottatt noen ikke-cytotoksisk kjemoterapi for behandling av tilbakevendende eller vedvarende sykdom; tidligere hormonbehandling er tillatt
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) større enn eller lik 1500/mcL
  • Blodplater større enn eller lik 100 000/mcL
  • Hemoglobinnivå større enn eller lik 9 g/dL
  • Kreatinin mindre enn eller lik 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN)
  • Urinprotein/kreatininforhold (UPCR) må være mindre enn 1 (eller urinprotein mindre enn 1,0 g/24 timer)
  • Bilirubin mindre enn eller lik 1,5 x ULN (pasienter med Gilbert syndrom og forhøyede indirekte bilirubin er kun kvalifisert)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre enn eller lik 2,5 x ULN
  • Alkalisk fosfatase mindre enn eller lik 2,5 x ULN

  • Personer som har BÅDE bilirubin høyere enn ULN og AST/ALT høyere enn ULN er ikke kvalifisert

    • Spesifikt, hvis bilirubin er større enn 1 x ULN men mindre enn eller lik 1,5 x ULN, DÅ må AST og ALT være mindre enn eller lik ULN for at pasienten skal være kvalifisert; hvis ASAT og/eller ALAT er større enn 1 x ULN, men mindre enn eller lik 2,5 x ULN, MÅ bilirubinet være mindre enn eller lik ULN for at pasienten skal være kvalifisert
  • Protrombintid (PT) slik at internasjonalt normalisert forhold (INR) er mindre enn eller lik 1,5 x ULN (eller en INR i området, vanligvis mellom 2 og 3, hvis en pasient er på en stabil dose terapeutisk warfarin) og en partiell tromboplastintid (PTT) mindre enn eller lik 1,5 x ULN
  • Pasienter med hypotyreose/hypertyreose i anamnesen må ha hatt stabil og kontrollert skjoldbruskkjertelfunksjon i minimum 2 måneder som betingelse for kvalifisering, og at alle andre pasienter må ha normale baseline thyreoideafunksjonstester (thyreoideastimulerende hormon [TSH], trijodtyronin [ T]3, T4)
  • Pasienter må ha evnen til å forstå og signere et godkjent informert samtykke og autorisasjon som tillater utlevering av personlig helseinformasjon
  • Pasienter som har oppfylt pre-entry-kravene

  • Pasienter må være i stand til å ta og absorbere orale medisiner; en pasient må være klar over følgende:

    • Enhver lesjon, enten indusert av svulst, stråling eller andre forhold, som gjør det vanskelig å svelge tabletter
    • Tidligere kirurgiske prosedyrer som påvirker absorpsjon inkludert, men ikke begrenset til større reseksjon av mage eller tynntarm
    • Aktiv magesårsykdom
    • Malabsorpsjonssyndrom
  • Pasienter må være i stand til å ta og absorbere orale medisiner

  • En pasient må være klar over følgende:

    • Enhver lesjon, enten indusert av svulst, stråling eller andre forhold, som gjør det vanskelig å svelge tabletter
    • Tidligere kirurgiske prosedyrer som påvirker absorpsjon, inkludert, men ikke begrenset til, større reseksjon av mage eller tynntarm
    • Aktiv magesårsykdom
    • Malabsorpsjonssyndrom

  • Eventuelle samtidige medisiner som er forbundet med en risiko for korrigert QC (QTc) forlengelse og/eller Torsades de pointes, bør seponeres eller erstattes med medisiner som ikke medfører disse risikoene, hvis mulig; Pasienter som må ta medisiner med risiko for mulig risiko for Torsades de pointes bør overvåkes nøye for symptomer på QTc-forlengelse, som synkope

    • Pasienter med personlig eller familiehistorie med medfødt langt QTc-syndrom er IKKE kvalifisert
  • Sterke hemmere av cytokrom P450, familie 3, underfamilie A, polypeptid 4 (CYP3A4) er forbudt; grapefruktjuice er også en hemmer av CYP450 og bør ikke tas sammen med pazopanib; CYP3A4-induktorer: sterke induktorer av CYP3A4 er forbudt; cytokrom P450 (CYP) substrater: samtidig bruk av midler med smale terapeutiske vinduer som metaboliseres av CYP3A4, cytokrom P450, familie 2, underfamilie D, polypeptid 6 (CYP2D6), eller cytokrom P450, familie 2, underfamilie C, polypeptid 8 ( CYP2C8) anbefales ikke
  • Pasienter i fertil alder må ha en negativ graviditetstest før studiebehandlingen og samtykke i å praktisere en effektiv form for prevensjon gjennom hele studiebehandlingen; gravide kvinner er ekskludert fra denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt tidligere behandling med pazopanib
  • Pasienter med andre invasive maligniteter, med unntak av ikke-melanom hudkreft, ekskluderes hvis det er tegn på at annen malignitet har vært tilstede i løpet av de siste tre årene; Pasienter er også ekskludert dersom deres tidligere kreftbehandling kontraindiserer denne protokollbehandlingen
  • Pasienter som tidligere har mottatt strålebehandling til en del av bukhulen eller bekkenet ANNET ENN for behandling av livmorkarsinosarkom i løpet av de siste tre årene er ekskludert; Forutgående stråling for lokalisert kreft i bryst, hode og nakke eller hud er tillatt, forutsatt at den ble fullført mer enn tre år før registrering, og pasienten forblir fri for tilbakevendende eller metastatisk sykdom
  • Pasienter som tidligere har fått kjemoterapi for en hvilken som helst abdominal eller bekkensvulst ANNET ENN for behandling av livmorkarsinosarkom i løpet av de siste tre årene er ekskludert; pasienter kan ha mottatt adjuvant kjemoterapi for lokalisert brystkreft, forutsatt at den ble fullført mer enn tre år før registrering, og at pasienten forblir fri for tilbakevendende eller metastatisk sykdom

  • Pasienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom; dette inkluderer:

    • Pasienter må ha blodtrykk (BP) ikke høyere enn 140 mmHg (systolisk) og 90 mmHg (diastolisk) for å være kvalifisert
    • Hjerteinfarkt eller ustabil angina innen 6 måneder etter første dato for pazopanibbehandling
    • New York Heart Association (NYHA) klasse II eller høyere kongestiv hjertesvikt
    • Anamnese med alvorlig ventrikkelarytmi (dvs. ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer) eller hjertearytmier som krever antiarytmiske medisiner; dette inkluderer ikke asymptomatisk atrieflimmer med kontrollert ventrikkelfrekvens
    • Kvinner som tidligere har fått antracyklin (f.eks. doksorubicin og/eller liposomal doksorubicin) og som har en ejeksjonsfraksjon mindre enn den institusjonelle nedre normalgrensen vil bli ekskludert fra studien; Pasienter med tidligere livstidseksponering for doksorubicin (eller liposomal doksorubicin) på mer enn 300 mg/m^2 er IKKE kvalifisert
    • CTCAE grad 2 eller høyere perifer vaskulær sykdom
    • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA, hjerneslag), forbigående iskemisk angrep (TIA) eller subaraknoidal blødning innen seks måneder etter første dato for pazopanibbehandling
    • Kvinner med en baseline QTc >= 480 millisekunder
    • Anamnese med hjerteangioplastikk eller stenting innen 6 måneder før registrering; historie med koronar bypass-operasjon innen 6 måneder før registrering
    • En pasient med arteriell trombose innen 6 måneder før innmelding
  • Pasienter med anamnese eller bevis etter fysisk undersøkelse av sentralnervesystem (CNS) sykdom, inkludert primær hjernesvulst, anfall som ikke kontrolleres med standard medisinsk terapi eller noen hjernemetastaser
  • Pasienter med aktiv blødning eller patologiske tilstander som medfører høy risiko for blødning, for eksempel kjent blødningsforstyrrelse, koagulopati eller svulst som involverer store kar
  • Pasienter med alvorlige, ikke-helende sår, magesår eller benbrudd; dette inkluderer anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller intraabdominal abscess innen 28 dager før første dato for pazopanib-behandling; pasienter med underliggende lesjoner som tidligere forårsaket fistelen eller perforasjonen som ikke er korrigert
  • Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som pazopanib
  • Humant immunsviktvirus (HIV)-positive forsøkspersoner på antiretroviral kombinasjonsterapi er ikke kvalifisert
  • Pasienter som er sykepleie; Pasienter som ammer bør avbryte amming før den første dosen av studiemedikamentet og bør avstå fra amming gjennom hele behandlingsperioden og i 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet

  • Pasienter med enhver tilstand som kan øke risikoen for gastrointestinal blødning eller gastrointestinal perforering, inkludert:

    • Aktiv magesårsykdom
    • Kjente gastrointestinale intraluminale metastatiske lesjoner (gastrointestinal serosa metastatisk lesjon er tillatt)
    • Inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. ulcerøs kolitt, Crohns sykdom)
  • Anamnese med hemoptyse i overkant av 2,5 ml (1/2 teskje) innen 8 uker før første dose av pazopanib
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (pazopanibhydroklorid)
Pasienter får pazopanibhydroklorid PO QD på dag 1-28. Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Pazopanib hydroklorid
Gitt PO
Andre navn:
  • GW786034B
  • Votrient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv tumorrespons (fullstendig eller delvis)
Tidsramme: CT-skanning eller MR hvis den brukes til å følge lesjon(er) for målbar sykdom annenhver syklus de første 6 månedene; deretter hver 3. måned deretter til dx-progresjon er bekreftet; gjenta også enhver annen klinisk indisert tid, vurdert opp til 6 måneder.
Komplett og delvis tumorrespons av RECIST 1.0. Evalueringskriterier per respons i solide svulster (RECIST v1.0) for mållesjoner og vurdert ved MR: Komplett respons (CR), forsvinning av alle mållesjoner; Delvis respons (PR), >=30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene; Samlet respons (OR) = CR + PR
CT-skanning eller MR hvis den brukes til å følge lesjon(er) for målbar sykdom annenhver syklus de første 6 månedene; deretter hver 3. måned deretter til dx-progresjon er bekreftet; gjenta også enhver annen klinisk indisert tid, vurdert opp til 6 måneder.
Prosentandel av deltakere med progresjonsfri overlevelse (PFS) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Progresjonsfri overlevelse er perioden fra studiestart til sykdomsprogresjon, død eller dato for siste kontakt. Progresjon er definert ved hjelp av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner.
6 måneder
Antall pasienter med grad 3 eller høyere bivirkninger
Tidsramme: Hver syklus under behandling
Grad 3 eller høyere bivirkninger ble gradert av CTCAE v4.
Hver syklus under behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingsstart til tidspunkt for progresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Progresjonsfri overlevelse er perioden fra studiestart til sykdomsprogresjon, død eller dato for siste kontakt
Fra behandlingsstart til tidspunkt for progresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Tid fra behandlingsstart til dødstidspunkt eller dato for siste kontakt, vurdert inntil 5 år
Den observerte levetiden fra inntreden i studien til døden eller datoen for siste kontakt.
Tid fra behandlingsstart til dødstidspunkt eller dato for siste kontakt, vurdert inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

NRG Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susana Campos, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2011-02658 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • GOG-0230D (Annen identifikator: CTEP)
  • CDR0000689585
  • U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA027469 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere