Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пазопаниб гидрохлорид в лечении пациентов с рецидивирующим или персистирующим раком матки

6 августа 2019 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Оценка фазы II пазопаниба (NSC № 737754) в лечении рецидивирующей или персистирующей карциносаркомы матки

В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо пазопаниб гидрохлорид действует при лечении пациентов с рецидивирующим или не поддающимся лечению раком матки. Пазопаниба гидрохлорид может остановить рост опухолевых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток. Гидрохлорид пазопаниба может также остановить рост рака матки, блокируя приток крови к опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить активность пазопаниба у пациентов с персистирующей или рецидивирующей карциносаркомой матки, определяемую по доле пациентов, выживших без прогрессирования в течение как минимум 6 месяцев, и доле пациентов, у которых наблюдается объективный ответ опухоли (полный или частичный). .

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить частоту и тяжесть нежелательных явлений по оценке в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений, версия 4.0 (CTCAE v4.0).

II. Определить продолжительность безрецидивной выживаемости и общей выживаемости.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты получают пазопаниба гидрохлорид перорально (перорально) один раз в день (QD) в дни 1-28. Курсы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались каждые 3 месяца в течение 2 лет, а затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Florida Hospital Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Saint Vincent Oncology Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium CCOP
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Abington Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women and Infants Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную карциносаркому матки, персистирующую или рецидивирующую; приемлемый гистологический тип определяется как карциносаркома (злокачественная смешанная мюллерова опухоль), гомологичный или гетерологичный тип

  • Пациенты должны иметь измеримое заболевание

    • Поддающееся измерению заболевание определяется Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) (версия 1.1).
    • Поддающееся измерению заболевание определяется как по крайней мере одно поражение, которое может быть точно измерено по крайней мере в одном измерении (наибольший диаметр, подлежащий регистрации).
    • Каждое поражение должно быть больше или равно 10 мм при измерении с помощью компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ) или измерения штангенциркуля при клиническом обследовании или больше или равно 20 мм при измерении с помощью рентгенографии грудной клетки.
    • Лимфатические узлы должны быть больше или равны 15 мм по короткой оси при измерении с помощью КТ или МРТ.

  • Пациенты должны иметь по крайней мере одно «целевое поражение», которое будет использоваться для оценки ответа на этот протокол, как определено RECIST версии 1.1.

    • Опухоли в пределах ранее облученного поля будут обозначаться как «нецелевые» поражения, если не будет документально подтверждено прогрессирование или не будет получена биопсия для подтверждения персистенции по крайней мере через 90 дней после завершения лучевой терапии.

  • Пациенты не должны иметь права на участие в протоколе группы гинекологической онкологии (GOG) с более высоким приоритетом, если таковой существует.

    • Как правило, это относится к любому активному протоколу фазы III GOG или протоколу лечения редких опухолей для одной и той же популяции пациентов.
  • Пациенты должны иметь статус производительности GOG 0, 1 или 2.

  • Восстановление после последствий недавней операции, лучевой терапии или химиотерапии

    • У пациентов не должно быть активной инфекции, требующей назначения антибиотиков (за исключением неосложненной инфекции мочевыводящих путей [ИМП]).
    • Любая гормональная терапия, направленная на злокачественную опухоль, должна быть прекращена не менее чем за неделю до регистрации.
    • Любая другая предшествующая терапия (химиотерапия), направленная на злокачественную опухоль, должна быть прекращена не менее чем за три недели до регистрации.
    • Должно пройти не менее 4 недель после того, как пациент перенес какую-либо серьезную операцию (например, большую: гистерэктомию, резекцию узла в легком - малую: установку катетера центрального венозного доступа)
  • Пациенты должны иметь один предшествующий химиотерапевтический режим для лечения карциносаркомы; начальное лечение может включать химиотерапию, химиотерапию и лучевую терапию и/или консолидирующую/поддерживающую терапию; химиотерапия, назначаемая в сочетании с первичным облучением в качестве радиосенсибилизатора, БУДЕТ считаться режимом системной химиотерапии.

  • Пациентам разрешается, но не требуется, один дополнительный цитотоксический режим для лечения рецидивирующего или персистирующего заболевания в соответствии со следующим определением:

    • Цитотоксические режимы включают любой агент, который воздействует на генетический и/или митотический аппарат делящихся клеток, что приводит к ограничивающей дозу токсичности для костного мозга и/или слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
    • Примечание: пациенты, участвующие в этом нецитотоксическом исследовании, могут получить один дополнительный курс цитотоксической химиотерапии для лечения рецидивирующего или персистирующего заболевания, как определено выше; однако из-за новой природы биологических соединений пациентам рекомендуется записаться на нецитотоксические исследования второй линии до получения дополнительной цитотоксической терапии.
    • Пациенты НЕ должны получать какую-либо нецитотоксическую химиотерапию для лечения рецидивирующего или персистирующего заболевания; допускается предшествующая гормональная терапия
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) больше или равно 1500/мкл
  • Тромбоциты больше или равны 100 000/мкл
  • Уровень гемоглобина больше или равен 9 г/дл
  • Креатинин меньше или равен 1,5-кратному верхнему установленному пределу нормы (ВГН)
  • Соотношение белок/креатинин в моче (UPCR) должно быть менее 1 (или белок в моче менее 1,0 г/24 часа).
  • Билирубин меньше или равен 1,5 x ULN (подходят только субъекты с синдромом Жильбера и повышением непрямого билирубина)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) меньше или равны 2,5 x ВГН
  • Щелочная фосфатаза меньше или равна 2,5 x ULN

  • Субъекты, у которых ОБА билирубин выше ВГН и АСТ/АЛТ выше ВГН, не подходят.

    • В частности, если билирубин больше 1 x ВГН, но меньше или равен 1,5 x ВГН, ТОГДА АСТ и АЛТ должны быть меньше или равны ВГН, чтобы пациент соответствовал критериям; если АСТ и/или АЛТ больше, чем 1 х ВГН, но меньше или равно 2,5 х ВГН, ТОГДА билирубин должен быть меньше или равен ВГН, чтобы пациент соответствовал критериям
  • Протромбиновое время (ПВ) такое, чтобы международное нормализованное отношение (МНО) было меньше или равно 1,5 x ВГН (или МНО в этом диапазоне, обычно между 2 и 3, если пациент находится на стабильной дозе терапевтического варфарина) и частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) меньше или равно 1,5 x ВГН
  • Пациенты с гипотиреозом/гипертиреозом в анамнезе должны иметь стабильно хорошо контролируемую функцию щитовидной железы в течение как минимум 2 месяцев в качестве условия для включения в исследование, а все остальные пациенты должны иметь нормальные исходные тесты функции щитовидной железы (тиреотропный гормон [ТТГ], трийодтиронин, Т]3, Т4)
  • Пациенты должны иметь возможность понять и подписать утвержденное информированное согласие и разрешение, разрешающее разглашение личной медицинской информации.
  • Пациенты, выполнившие предварительные требования

  • Пациенты должны быть в состоянии принимать и усваивать пероральные препараты; пациент должен быть свободен от следующего:

    • Любое поражение, вызванное опухолью, радиацией или другими состояниями, которое затрудняет проглатывание таблеток.
    • Предшествующие хирургические вмешательства, влияющие на всасывание, включая, помимо прочего, обширную резекцию желудка или тонкой кишки.
    • Активная пептическая язва
    • Синдром мальабсорбции
  • Пациенты должны быть в состоянии принимать и усваивать пероральные препараты.

  • Пациент должен быть свободен от следующего:

    • Любое поражение, вызванное опухолью, радиацией или другими состояниями, которое затрудняет проглатывание таблеток.
    • Предшествующие хирургические вмешательства, влияющие на всасывание, включая, помимо прочего, обширную резекцию желудка или тонкой кишки.
    • Активная пептическая язва
    • Синдром мальабсорбции

  • Любые сопутствующие препараты, которые связаны с риском корригированного удлинения QC (QTc) и/или пируэтной тахикардии, должны быть прекращены или заменены препаратами, которые не несут этих рисков, если это возможно; пациенты, которые должны принимать лекарства с риском возможного риска Torsades de pointes, должны тщательно наблюдаться на предмет симптомов удлинения интервала QTc, таких как обмороки

    • Пациенты с личным или семейным анамнезом врожденного синдрома удлиненного интервала QTc НЕ подходят.
  • Сильные ингибиторы цитохрома Р450, семейство 3, подсемейство А, полипептид 4 (CYP3A4) запрещены; грейпфрутовый сок также является ингибитором CYP450, и его нельзя принимать с пазопанибом; Индукторы CYP3A4: сильные индукторы CYP3A4 запрещены; субстраты цитохрома P450 (CYP): одновременное применение препаратов с узким терапевтическим диапазоном, которые метаболизируются CYP3A4, цитохромом P450, семейством 2, подсемейством D, полипептидом 6 (CYP2D6) или цитохромом P450, семейством 2, подсемейством C, полипептидом 8 ( CYP2C8) не рекомендуется
  • Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность до начала исследуемого лечения и согласиться применять эффективную форму контрацепции на протяжении всего исследуемого лечения; беременные женщины исключены из этого исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее получавшие терапию пазопанибом
  • Пациенты с другими инвазивными злокачественными новообразованиями, за исключением немеланомного рака кожи, исключаются, если имеются какие-либо признаки наличия других злокачественных новообразований в течение последних трех лет; пациенты также исключаются, если их предыдущее лечение рака противопоказано этой протокольной терапией.
  • Исключаются пациенты, ранее получавшие лучевую терапию любой части брюшной полости или таза, КРОМЕ лечения карциносаркомы матки в течение последних трех лет; предварительное облучение по поводу локализованного рака молочной железы, головы и шеи или кожи разрешено при условии, что оно было проведено более чем за три года до регистрации, и у пациента не было рецидива или метастатического заболевания
  • Исключаются пациенты, которые ранее получали химиотерапию по поводу любой опухоли брюшной полости или таза, КРОМЕ лечения карциносаркомы матки в течение последних трех лет; пациенты могли пройти предшествующую адъювантную химиотерапию по поводу локализованного рака молочной железы, при условии, что она была завершена более чем за три года до регистрации, и что пациент не имеет рецидива или метастатического заболевания.

  • Пациенты с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием; Это включает в себя:

    • Пациенты должны иметь артериальное давление (АД) не выше 140 мм рт.ст. (систолическое) и 90 мм рт.ст. (диастолическое) для соответствия требованиям.
    • Инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев после начала терапии пазопанибом
    • Застойная сердечная недостаточность класса II или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
    • Серьезная желудочковая аритмия в анамнезе (например, желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков) или сердечные аритмии, требующие антиаритмических препаратов; это не включает бессимптомную фибрилляцию предсердий с контролируемой частотой желудочков
    • Женщины, ранее получавшие антрациклин (например, доксорубицин и/или липосомальный доксорубицин) и у которых фракция выброса меньше установленного нижнего предела нормы, будут исключены из исследования; пациенты с предшествующим воздействием доксорубицина (или липосомального доксорубицина) в течение всей жизни в дозе более 300 мг/м^2 НЕ подходят.
    • Заболевание периферических сосудов степени 2 или выше по CTCAE
    • История нарушения мозгового кровообращения (ОНМК, инсульт), транзиторной ишемической атаки (ТИА) или субарахноидального кровоизлияния в течение шести месяцев после начала терапии пазопанибом
    • Женщины с исходным значением QTc >= 480 миллисекунд
    • Ангиопластика или стентирование сердца в анамнезе в течение 6 месяцев до постановки на учет; история коронарного шунтирования в течение 6 месяцев до регистрации
    • Пациент с артериальным тромбозом в течение 6 месяцев до включения в исследование.
  • Пациенты с анамнезом или признаками при физикальном обследовании заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), включая первичную опухоль головного мозга, судороги, не контролируемые стандартной медикаментозной терапией, или любые метастазы в головной мозг
  • Пациенты с активным кровотечением или патологическими состояниями с высоким риском кровотечения, такими как известное нарушение свертываемости крови, коагулопатия или опухоль, поражающая крупные сосуды.
  • Пациенты с серьезными незаживающими ранами, язвами или переломами костей; это включает наличие в анамнезе абдоминального свища, перфорации желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшного абсцесса в течение 28 дней до начала терапии пазопанибом; пациенты с основными поражениями, вызвавшими свищ или перфорацию в прошлом, которые не были исправлены
  • История аллергических реакций, связанных с соединениями, аналогичными пазопанибу по химическому или биологическому составу.
  • Субъекты, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие комбинированную антиретровирусную терапию, не допускаются.
  • Пациенты, которые ухаживают за больными; пациенты в период лактации должны прекратить кормление грудью до приема первой дозы исследуемого препарата и должны воздерживаться от кормления грудью в течение всего периода лечения и в течение 14 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.

  • Пациенты с любым состоянием, которое может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, в том числе:

    • Активная пептическая язва
    • Известные внутрипросветные метастатические поражения желудочно-кишечного тракта (допускаются метастатические поражения серозной оболочки желудочно-кишечного тракта)
    • Воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона)
  • Кровохарканье более 2,5 мл (1/2 чайной ложки) в анамнезе в течение 8 недель до первой дозы пазопаниба
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (пазопаниба гидрохлорид)
Пациенты получают пазопаниба гидрохлорид перорально QD в дни 1-28. Курсы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Лекарство: Пазопаниба гидрохлорид
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • ГВ786034Б
  • Вотриент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективный ответ опухоли (полный или частичный)
Временное ограничение: КТ или МРТ, если они используются для наблюдения за поражением(ями) при поддающемся измерению заболевании каждый второй цикл в течение первых 6 месяцев; затем каждые 3 месяца, пока не будет подтверждена прогрессия dx; также повторяйте в любое другое время по клиническим показаниям, оцененным до 6 месяцев.
Полный и частичный ответ опухоли по RECIST 1.0. Согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v1.0) для целевых поражений и оценке с помощью МРТ: полный ответ (CR), исчезновение всех целевых поражений; Частичный ответ (PR), >=30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней; Общий ответ (OR) = CR + PR
КТ или МРТ, если они используются для наблюдения за поражением(ями) при поддающемся измерению заболевании каждый второй цикл в течение первых 6 месяцев; затем каждые 3 месяца, пока не будет подтверждена прогрессия dx; также повторяйте в любое другое время по клиническим показаниям, оцененным до 6 месяцев.
Процент участников с выживаемостью без прогрессирования заболевания (ВБП) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Выживаемость без прогрессирования представляет собой период от начала исследования до прогрессирования заболевания, смерти или даты последнего контакта. Прогрессирование определяется с использованием критериев оценки ответа в критериях солидных опухолей (RECIST v1.0) как 20-процентное увеличение суммы наибольшего диаметра поражений-мишеней, или измеримое увеличение нецелевых поражений, или появление новых поражения.
6 месяцев
Количество пациентов с нежелательными явлениями 3 степени или выше
Временное ограничение: Каждый цикл во время лечения
Нежелательные явления 3 степени или выше оценивались по CTCAE v4.
Каждый цикл во время лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От начала лечения до времени прогрессирования или смерти, оценивается до 5 лет.
Выживаемость без прогрессирования представляет собой период от начала исследования до прогрессирования заболевания, смерти или даты последнего контакта.
От начала лечения до времени прогрессирования или смерти, оценивается до 5 лет.
Общая выживаемость
Временное ограничение: Время от начала лечения до момента смерти или даты последнего контакта, оцененное до 5 лет
Наблюдаемая продолжительность жизни от включения в исследование до смерти или дата последнего контакта.
Время от начала лечения до момента смерти или даты последнего контакта, оцененное до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Соавторы

NRG Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Susana Campos, NRG Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2011-02658 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • GOG-0230D (Другой идентификатор: CTEP)
  • CDR0000689585
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA027469 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться