Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pazopanib hydrochlorid til behandling af patienter med tilbagevendende eller vedvarende livmoderkræft

6. august 2019 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

En fase II-evaluering af Pazopanib (NSC # 737754) i behandlingen af ​​tilbagevendende eller vedvarende karcinosarkom i livmoderen

Dette fase II-studie undersøger, hvor godt pazopanibhydrochlorid virker ved behandling af patienter med livmoderkræft, som er vendt tilbage eller ikke har reageret på behandlingen. Pazopanibhydrochlorid kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. Pazopanibhydrochlorid kan også stoppe væksten af ​​livmoderkræft ved at blokere blodtilførslen til tumoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere aktiviteten af ​​pazopanib hos patienter med vedvarende eller tilbagevendende karcinosarkom i livmoderen som målt ved andelen af ​​patienter, der overlever progressionsfrit i mindst 6 måneder, og andelen af ​​patienter, der har objektiv tumorrespons (helt eller delvist) .

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme hyppigheden og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser som vurderet af Common Terminology Criteria of Adverse Events version 4.0 (CTCAE v4.0).

II. For at bestemme varigheden af ​​progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienterne får pazopanibhydrochlorid oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 1-28. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Florida Hospital Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Saint Vincent Oncology Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium CCOP
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women and Infants Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have histologisk bekræftet livmodercarcinosarkom, som er vedvarende eller tilbagevendende; acceptabel histologisk type defineres som carcinosarkom (malignt blandet müllerisk tumor), homolog eller heterolog type

  • Patienter skal have målbar sygdom

    • Målbar sygdom er defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) (version 1.1)
    • Målbar sygdom er defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres)
    • Hver læsion skal være større end eller lig med 10 mm, når den måles ved computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), eller skydehøjdemåling ved klinisk undersøgelse eller større end eller lig med 20 mm, når den måles med røntgen af ​​thorax
    • Lymfeknuder skal være større end eller lig med 15 mm i kort akse, når de måles med CT eller MR

  • Patienter skal have mindst én "mållæsion" for at blive brugt til at vurdere respons på denne protokol som defineret af RECIST version 1.1

    • Tumorer inden for et tidligere bestrålet felt vil blive betegnet som "ikke-mål"-læsioner, medmindre progression er dokumenteret, eller der opnås en biopsi for at bekræfte persistens mindst 90 dage efter afslutning af strålebehandling

  • Patienter må ikke være berettiget til en højere prioritet Gynecologic Oncology Group (GOG) protokol, hvis en sådan findes

    • Generelt vil dette referere til enhver aktiv GOG fase III-protokol eller sjælden tumorprotokol for den samme patientpopulation
  • Patienter skal have en GOG præstationsstatus på 0, 1 eller 2

  • Restitution fra virkningerne af nylig operation, strålebehandling eller kemoterapi

    • Patienter bør være fri for aktiv infektion, der kræver antibiotika (med undtagelse af ukompliceret urinvejsinfektion [UTI])
    • Enhver hormonbehandling rettet mod den ondartede tumor skal seponeres mindst en uge før registrering
    • Enhver anden tidligere behandling (kemoterapi) rettet mod den ondartede tumor skal seponeres mindst tre uger før registrering
    • Der skal være gået mindst 4 uger, siden patienten gennemgik en større operation (f.eks. større: hysterektomi, resektion af en lungeknude - mindre: placering af central venøs adgangskateter)
  • Patienter skal have haft et tidligere kemoterapeutisk regime til behandling af carcinosarkom; indledende behandling kan omfatte kemoterapi, kemoterapi og strålebehandling og/eller konsoliderings-/vedligeholdelsesterapi; kemoterapi administreret i forbindelse med primær stråling som radiosensibilisator VIL regnes som et systemisk kemoterapiregime

  • Patienter har tilladelse til at modtage, men er ikke forpligtet til at modtage, et yderligere cytotoksisk regime til behandling af tilbagevendende eller vedvarende sygdom i henhold til følgende definition:

    • Cytotoksiske regimer omfatter ethvert middel, der retter sig mod det genetiske og/eller mitotiske apparat i delende celler, hvilket resulterer i dosisbegrænsende toksicitet for knoglemarven og/eller mave-tarmslimhinden
    • Bemærk: Patienter i denne ikke-cytotoksiske undersøgelse får lov til at modtage et yderligere cytotoksisk kemoterapiregime til behandling af tilbagevendende eller vedvarende sygdom, som defineret ovenfor; Men på grund af biologiske forbindelsers nye natur opfordres patienterne til at tilmelde sig andenlinje ikke-cytotoksiske undersøgelser, før de får yderligere cytotoksisk behandling
    • Patienter må IKKE have modtaget nogen ikke-cytotoksisk kemoterapi til behandling af tilbagevendende eller vedvarende sygdom; forudgående hormonbehandling er tilladt
  • Absolut neutrofiltal (ANC) større end eller lig med 1.500/mcL
  • Blodplader større end eller lig med 100.000/mcL
  • Hæmoglobinniveau større end eller lig med 9 g/dL
  • Kreatinin mindre end eller lig med 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
  • Urinprotein/kreatinin-forholdet (UPCR) skal være mindre end 1 (eller urinprotein mindre end 1,0 g/24 timer)
  • Bilirubin mindre end eller lig med 1,5 x ULN (kun personer med Gilbert syndrom og forhøjede indirekte bilirubin er kvalificerede)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre end eller lig med 2,5 x ULN
  • Alkalisk fosfatase mindre end eller lig med 2,5 x ULN

  • Forsøgspersoner, der har BÅDE bilirubin større end ULN og ASAT/ALT større end ULN, er ikke kvalificerede

    • Specifikt, hvis bilirubin er større end 1 x ULN, men mindre end eller lig med 1,5 x ULN, SÅ skal AST og ALT være mindre end eller lig med ULN for at patienten er kvalificeret; hvis AST og/eller ALAT er større end 1 x ULN, men mindre end eller lig med 2,5 x ULN, SÅ skal bilirubin være mindre end eller lig med ULN, for at patienten er kvalificeret
  • Protrombintid (PT), således at international normaliseret ratio (INR) er mindre end eller lig med 1,5 x ULN (eller en INR inden for området, normalt mellem 2 og 3, hvis en patient er på en stabil dosis af terapeutisk warfarin) og en partiel tromboplastintid (PTT) mindre end eller lig med 1,5 x ULN
  • Patienter med en anamnese med hypothyroidisme/hyperthyroidisme skal have haft stabil velkontrolleret skjoldbruskkirtelfunktion i minimum 2 måneder som betingelse for egnethed, og at alle andre patienter skal have normale baseline thyreoideafunktionstests (thyreoideastimulerende hormon [TSH], triiodothyronin [ T]3, T4)
  • Patienter skal have evnen til at forstå og underskrive et godkendt informeret samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger
  • Patienter, der har opfyldt før-adgangskravene

  • Patienter skal være i stand til at tage og absorbere oral medicin; en patient skal være klar over følgende:

    • Enhver læsion, uanset om den er induceret af tumor, stråling eller andre tilstande, som gør det vanskeligt at sluge tabletter
    • Tidligere kirurgiske indgreb, der påvirker absorption, herunder, men ikke begrænset til, større resektion af mave eller tyndtarm
    • Aktiv mavesår sygdom
    • Malabsorptionssyndrom
  • Patienter skal være i stand til at tage og absorbere oral medicin

  • En patient skal være klar over følgende:

    • Enhver læsion, uanset om den er induceret af tumor, stråling eller andre tilstande, som gør det vanskeligt at sluge tabletter
    • Tidligere kirurgiske indgreb, der påvirker absorptionen, herunder, men ikke begrænset til, større resektion af mave eller tyndtarm
    • Aktiv mavesår sygdom
    • Malabsorptionssyndrom

  • Enhver samtidig medicin, der er forbundet med en risiko for korrigeret QC (QTc) forlængelse og/eller Torsades de pointes, bør om muligt seponeres eller erstattes med lægemidler, der ikke indebærer disse risici; patienter, der skal tage medicin med risiko for mulig risiko for Torsades de pointes, bør overvåges nøje for symptomer på QTc-forlængelse, såsom synkope

    • Patienter med personlig eller familiehistorie med medfødt langt QTc-syndrom er IKKE kvalificerede
  • Stærke inhibitorer af cytochrom P450, familie 3, underfamilie A, polypeptid 4 (CYP3A4) er forbudt; grapefrugtjuice er også en hæmmer af CYP450 og bør ikke tages sammen med pazopanib; CYP3A4-inducere: stærke inducere af CYP3A4 er forbudt; cytochrom P450 (CYP) substrater: samtidig brug af midler med snævre terapeutiske vinduer, der metaboliseres af CYP3A4, cytochrom P450, familie 2, underfamilie D, polypeptid 6 (CYP2D6) eller cytokrom P450, familie 2, underfamilie C, polypeptid 8 ( CYP2C8) anbefales ikke
  • Patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest forud for undersøgelsesbehandlingen og acceptere at praktisere en effektiv form for prævention under undersøgelsesbehandlingen; gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft behandling med pazopanib
  • Patienter med andre invasive maligniteter, med undtagelse af non-melanom hudkræft, er udelukket, hvis der er tegn på, at andre maligne sygdomme er til stede inden for de sidste tre år; patienter er også udelukket, hvis deres tidligere kræftbehandling kontraindicerer denne protokolbehandling
  • Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling af en hvilken som helst del af bughulen eller bækkenet ANDRE END til behandling af uterin carcinosarkom inden for de sidste tre år, er udelukket; forudgående stråling for lokaliseret kræft i bryst, hoved og hals eller hud er tilladt, forudsat at den er gennemført mere end tre år før registreringen, og patienten forbliver fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  • Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi for en hvilken som helst mave- eller bækkentumor ANDEN END til behandling af uterin carcinosarkom inden for de sidste tre år, er udelukket; patienter kan have modtaget forudgående adjuverende kemoterapi for lokaliseret brystkræft, forudsat at den er afsluttet mere end tre år før registreringen, og at patienten forbliver fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom

  • Patienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom; dette inkluderer:

    • Patienter skal have et blodtryk (BP) ikke over 140 mmHg (systolisk) og 90 mmHg (diastolisk) for at være berettiget
    • Myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder efter den første dato for pazopanib-behandling
    • New York Heart Association (NYHA) klasse II eller større kongestiv hjertesvigt
    • Anamnese med alvorlig ventrikulær arytmi (dvs. ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation) eller hjertearytmier, der kræver antiarytmiske medicin; dette inkluderer ikke asymptomatisk atrieflimren med kontrolleret ventrikulær frekvens
    • Kvinder, der tidligere har fået antracyklin (f.eks. doxorubicin og/eller liposomalt doxorubicin), og som har en ejektionsfraktion, der er mindre end den institutionelle nedre normalgrænse, vil blive udelukket fra undersøgelsen; patienter med en tidligere livstidseksponering for doxorubicin (eller liposomal doxorubicin) på mere end 300 mg/m^2 er IKKE kvalificerede
    • CTCAE grad 2 eller større perifer vaskulær sygdom
    • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA, slagtilfælde), forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller subaraknoidal blødning inden for seks måneder efter den første dato for pazopanib-behandling
    • Kvinder med en baseline QTc >= 480 millisekunder
    • Anamnese med hjerteangioplastik eller stenting inden for 6 måneder før registrering; anamnese med koronar bypassoperation inden for 6 måneder før registrering
    • En patient med arteriel trombose inden for 6 måneder før indskrivning
  • Patienter med anamnese eller bevis efter fysisk undersøgelse af sygdom i centralnervesystemet (CNS), inklusive primær hjernetumor, anfald, der ikke er kontrolleret med standard medicinsk behandling eller hjernemetastaser
  • Patienter med aktiv blødning eller patologiske tilstande, der medfører høj risiko for blødning, såsom kendt blødningsforstyrrelse, koagulopati eller tumor, der involverer større kar
  • Patienter med alvorlige, ikke-helende sår, ulcus eller knoglebrud; dette omfatter anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal absces inden for 28 dage før den første dato for pazopanib-behandling; patienter med underliggende læsioner, der tidligere har forårsaget fistel eller perforation, som ikke er blevet korrigeret
  • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som pazopanib
  • Human immundefekt virus (HIV)-positive forsøgspersoner i kombinationsbehandling med antiretroviral behandling er ikke kvalificerede
  • Patienter, der er sygeplejerske; patienter, der ammer, bør afbryde amningen før den første dosis af forsøgslægemidlet og bør afstå fra at amme i hele behandlingsperioden og i 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

  • Patienter med enhver tilstand, der kan øge risikoen for gastrointestinal blødning eller gastrointestinal perforation, herunder:

    • Aktiv mavesår sygdom
    • Kendte gastrointestinale intraluminale metastatiske læsioner (gastrointestinal serosa metastatisk læsion er tilladt)
    • Inflammatorisk tarmsygdom (fx colitis ulcerosa, Crohns sygdom)
  • Anamnese med hæmoptyse på over 2,5 ml (1/2 tsk) inden for 8 uger før første dosis af pazopanib
  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (pazopanib hydrochlorid)
Patienterne får pazopanibhydrochlorid PO QD på dag 1-28. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Pazopanib Hydrochlorid
Givet PO
Andre navne:
  • GW786034B
  • Votrient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv tumorrespons (fuldstændig eller delvis)
Tidsramme: CT-scanning eller MR, hvis det bruges til at følge læsion(er) for målbar sygdom hver anden cyklus i de første 6 måneder; derefter hver 3. måned derefter indtil dx progression er bekræftet; gentag også enhver anden klinisk indiceret tid, vurderet op til 6 måneder.
Komplet og delvis tumorrespons af RECIST 1.0. Evalueringskriterier pr. respons i solide tumorer (RECIST v1.0) for mållæsioner og vurderet ved MR: Komplet respons (CR), forsvinden af ​​alle mållæsioner; Delvis respons (PR), >=30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner; Samlet respons (OR) = CR + PR
CT-scanning eller MR, hvis det bruges til at følge læsion(er) for målbar sygdom hver anden cyklus i de første 6 måneder; derefter hver 3. måned derefter indtil dx progression er bekræftet; gentag også enhver anden klinisk indiceret tid, vurderet op til 6 måneder.
Procentdel af deltagere med progressionsfri overlevelse (PFS) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Progressionsfri overlevelse er perioden fra studiestart til sygdomsprogression, død eller dato for sidste kontakt. Progression defineres ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner.
6 måneder
Antal patienter med grad 3 eller højere bivirkninger
Tidsramme: Hver cyklus under behandling
Grad 3 eller højere bivirkninger blev bedømt af CTCAE v4.
Hver cyklus under behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra start af behandling til tidspunkt for progression eller død, vurderet op til 5 år
Progressionsfri overlevelse er perioden fra studiestart til sygdomsprogression, død eller dato for sidste kontakt
Fra start af behandling til tidspunkt for progression eller død, vurderet op til 5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Tid fra behandlingsstart til dødstidspunkt eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år
Den observerede levetid fra indtræden i undersøgelsen til døden eller datoen for sidste kontakt.
Tid fra behandlingsstart til dødstidspunkt eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

NRG Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susana Campos, NRG Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2010

Først opslået (Skøn)

24. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2011-02658 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • GOG-0230D (Anden identifikator: CTEP)
  • CDR0000689585
  • U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA027469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende livmoderkorpussarkom

Kliniske forsøg med Pazopanib Hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner