Pazopanibhydroklorid vid behandling av patienter med återkommande eller ihållande livmodercancer
6 augusti 2019 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
En fas II-utvärdering av Pazopanib (NSC # 737754) vid behandling av återkommande eller ihållande karcinosarkom i livmodern
Denna fas II-studie studerar hur väl pazopanibhydroklorid fungerar vid behandling av patienter med livmodercancer som har kommit tillbaka eller inte svarat på behandlingen.
Pazopanibhydroklorid kan stoppa tillväxten av tumörceller genom att blockera några av de enzymer som behövs för celltillväxt.
Pazopanibhydroklorid kan också stoppa tillväxten av livmodercancer genom att blockera blodflödet till tumören.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bedöma aktiviteten av pazopanib hos patienter med ihållande eller återkommande karcinosarkom i livmodern, mätt med andelen patienter som överlever progressionsfritt i minst 6 månader och andelen patienter som har objektivt tumörsvar (helt eller partiellt) .
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att bestämma frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar enligt bedömningen av Common Terminology Criteria of Adverse Events version 4.0 (CTCAE v4.0).
II. För att bestämma varaktigheten av progressionsfri överlevnad och total överlevnad.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Patienterna får pazopanibhydroklorid oralt (PO) en gång dagligen (QD) dag 1-28. Kurser upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad i 2 år och sedan var 6:e månad i 3 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Saint Vincent Oncology Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium CCOP
-
Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
- Lake University Ireland Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha histologiskt bekräftat livmoderkarcinosarkom som är ihållande eller återkommande; acceptabel histologisk typ definieras som karcinosarkom (malign blandad müllerisk tumör), homolog eller heterolog typ
Patienter måste ha en mätbar sjukdom
- Mätbar sjukdom definieras av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (version 1.1)
- Mätbar sjukdom definieras som minst en lesion som kan mätas exakt i minst en dimension (längsta diameter som ska registreras)
- Varje lesion måste vara större än eller lika med 10 mm när den mäts med datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI) eller tjockleksmätning genom klinisk undersökning eller större än eller lika med 20 mm när den mäts med lungröntgen
- Lymfkörtlar måste vara större än eller lika med 15 mm i kort axel när de mäts med CT eller MRI
Patienterna måste ha minst en "målskada" som ska användas för att bedöma svaret på detta protokoll enligt definitionen i RECIST version 1.1
- Tumörer inom ett tidigare bestrålat fält kommer att betecknas som "icke-mål" lesioner om inte progression dokumenteras eller en biopsi erhålls för att bekräfta persistens minst 90 dagar efter avslutad strålbehandling
Patienter får inte vara berättigade till ett protokoll med högre prioritet Gynecologic Oncology Group (GOG) om ett sådant finns
- I allmänhet skulle detta hänvisa till alla aktiva GOG fas III-protokoll eller sällsynta tumörprotokoll för samma patientpopulation
- Patienter måste ha en GOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2
Återhämtning från effekterna av nyligen genomförd operation, strålbehandling eller kemoterapi
- Patienter ska vara fria från aktiv infektion som kräver antibiotika (med undantag för okomplicerad urinvägsinfektion [UTI])
- All hormonbehandling riktad mot den maligna tumören måste avbrytas minst en vecka före registrering
- All annan tidigare behandling (kemoterapi) riktad mot den maligna tumören måste avbrytas minst tre veckor före registrering
- Minst 4 veckor måste ha förflutit sedan patienten genomgick någon större operation (t.ex. större: hysterektomi, resektion av en lungknuta - mindre: placering av central venkateter)
- Patienterna måste ha haft en tidigare kemoterapeutisk regim för hantering av karcinosarkom; initial behandling kan innefatta kemoterapi, kemoterapi och strålbehandling och/eller konsoliderings-/underhållsterapi; kemoterapi administrerad i samband med primär strålning som radiosensibilisator KOMMER att räknas som en systemisk kemoterapiregim
Patienter tillåts att få, men är inte skyldiga att få, ytterligare en cytotoxisk regim för hantering av återkommande eller ihållande sjukdom enligt följande definition:
- Cytotoxiska regimer inkluderar alla medel som riktar sig mot den genetiska och/eller mitotiska apparaten hos delande celler, vilket resulterar i dosbegränsande toxicitet för benmärgen och/eller gastrointestinala slemhinnor
- Obs: patienter i denna icke-cytotoxiska studie tillåts att få ytterligare en cytotoxisk kemoterapiregim för hantering av återkommande eller ihållande sjukdom, enligt definitionen ovan; Men på grund av den nya naturen hos biologiska föreningar uppmuntras patienter att anmäla sig till andra linjens icke-cytotoxiska studier innan de får ytterligare cellgiftsbehandling
- Patienter får INTE ha fått någon icke-cytotoxisk kemoterapi för behandling av återkommande eller ihållande sjukdom; tidigare hormonbehandling är tillåten
- Absolut neutrofilantal (ANC) större än eller lika med 1 500/mcL
- Blodplättar större än eller lika med 100 000/mcL
- Hemoglobinnivå högre än eller lika med 9 g/dL
- Kreatinin mindre än eller lika med 1,5 x institutionell övre normalgräns (ULN)
- Urinprotein/kreatininförhållandet (UPCR) måste vara mindre än 1 (eller urinprotein mindre än 1,0 g/24 timmar)
- Bilirubin mindre än eller lika med 1,5 x ULN (försökspersoner med Gilberts syndrom och förhöjda indirekt bilirubin är endast berättigade)
- Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) mindre än eller lika med 2,5 x ULN
- Alkaliskt fosfatas mindre än eller lika med 2,5 x ULN
Försökspersoner som har BÅDE bilirubin högre än ULN och ASAT/ALT högre än ULN är inte kvalificerade
- Specifikt, om bilirubin är större än 1 x ULN men mindre än eller lika med 1,5 x ULN, DÅ måste AST och ALAT vara mindre än eller lika med ULN för att patienten ska vara kvalificerad; om ASAT och/eller ALAT är större än 1 x ULN men mindre än eller lika med 2,5 x ULN, DÅ måste bilirubinet vara mindre än eller lika med ULN för att patienten ska vara berättigad
- Protrombintid (PT) så att det internationella normaliserade förhållandet (INR) är mindre än eller lika med 1,5 x ULN (eller en INR inom intervallet, vanligtvis mellan 2 och 3, om en patient har en stabil dos av terapeutiskt warfarin) och en partiell tromboplastintid (PTT) mindre än eller lika med 1,5 x ULN
- Patienter med en historia av hypotyreos/hypertyreos måste ha haft stabil välkontrollerad sköldkörtelfunktion i minst 2 månader som ett villkor för kvalificering och att alla andra patienter måste ha normala sköldkörtelfunktionstester (tyreoideastimulerande hormon [TSH], trijodtyronin [ T]3, T4)
- Patienter måste ha förmågan att förstå och underteckna ett godkänt informerat samtycke och tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation
- Patienter som har uppfyllt kraven före inträde
Patienter måste kunna ta och absorbera orala läkemedel; en patient måste vara klar med följande:
- Alla lesioner, oavsett om de induceras av tumör, strålning eller andra tillstånd, som gör det svårt att svälja tabletter
- Tidigare kirurgiska ingrepp som påverkar absorptionen inklusive men inte begränsat till större resektion av mage eller tunntarm
- Aktiv magsårsjukdom
- Malabsorptionssyndrom
- Patienter måste kunna ta och absorbera orala läkemedel
En patient måste vara tydlig med följande:
- Alla lesioner, oavsett om de induceras av tumör, strålning eller andra tillstånd, som gör det svårt att svälja tabletter
- Tidigare kirurgiska ingrepp som påverkar absorptionen inklusive, men inte begränsat till, större resektion av mage eller tunntarm
- Aktiv magsårsjukdom
- Malabsorptionssyndrom
Alla samtidiga läkemedel som är förknippade med risk för korrigerad QC (QTc)-förlängning och/eller Torsades de pointes ska avbrytas eller ersättas med läkemedel som inte medför dessa risker, om möjligt; patienter som måste ta medicin med risk för möjlig risk för Torsades de pointes bör övervakas noggrant för symtom på QTc-förlängning, såsom synkope
- Patienter med personlig eller familjehistoria av medfött långt QTc-syndrom är INTE berättigade
- Starka hämmare av cytokrom P450, familj 3, underfamilj A, polypeptid 4 (CYP3A4) är förbjudna; grapefruktjuice är också en hämmare av CYP450 och bör inte tas med pazopanib; CYP3A4-inducerare: starka inducerare av CYP3A4 är förbjudna; cytokrom P450 (CYP) substrat: samtidig användning av medel med smala terapeutiska fönster som metaboliseras av CYP3A4, cytokrom P450, familj 2, underfamilj D, polypeptid 6 (CYP2D6), eller cytokrom P450, familj 2, underfamilj C, polypeptid 8 ( CYP2C8) rekommenderas inte
- Patienter i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest före studiebehandlingen och samtycka till att utöva en effektiv form av preventivmedel under studiebehandlingen; gravida kvinnor exkluderas från denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter som har haft tidigare behandling med pazopanib
- Patienter med andra invasiva maligniteter, med undantag för icke-melanom hudcancer, exkluderas om det finns några tecken på att annan malignitet förekommit under de senaste tre åren; patienter utesluts också om deras tidigare cancerbehandling kontraindicerar denna protokollbehandling
- Patienter som tidigare har fått strålbehandling av någon del av bukhålan eller bäckenet ANNAT ÄN för behandling av livmoderkarcinosarkom under de senaste tre åren är exkluderade; tidigare strålning för lokaliserad cancer i bröst, huvud och hals eller hud är tillåten, förutsatt att den genomfördes mer än tre år före registreringen och att patienten förblir fri från återkommande eller metastaserande sjukdom
- Patienter som tidigare fått kemoterapi för någon annan buk- eller bäckentumör ÄN för behandling av livmoderkarcinosarkom under de senaste tre åren är exkluderade; patienter kan ha fått tidigare adjuvant kemoterapi för lokaliserad bröstcancer, förutsatt att den avslutades mer än tre år före registreringen och att patienten förblir fri från återkommande eller metastaserande sjukdom
Patienter med kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom; Detta inkluderar:
- Patienter måste ha ett blodtryck (BP) som inte är högre än 140 mmHg (systoliskt) och 90 mmHg (diastoliskt) för att vara berättigade
- Hjärtinfarkt eller instabil angina inom 6 månader efter det första datumet för pazopanibbehandling
- New York Heart Association (NYHA) klass II eller högre hjärtsvikt
- Anamnes med allvarlig ventrikulär arytmi (d.v.s. ventrikulär takykardi eller ventrikelflimmer) eller hjärtarytmier som kräver antiarytmiska läkemedel; detta inkluderar inte asymtomatiskt förmaksflimmer med kontrollerad ventrikulär frekvens
- Kvinnor som tidigare har fått antracyklin (t.ex. doxorubicin och/eller liposomalt doxorubicin) och som har en ejektionsfraktion mindre än den institutionella nedre normalgränsen kommer att uteslutas från studien; patienter med tidigare livstidsexponering för doxorubicin (eller liposomalt doxorubicin) på mer än 300 mg/m^2 är INTE berättigade
- CTCAE grad 2 eller högre perifer kärlsjukdom
- Anamnes på cerebrovaskulär olycka (CVA, stroke), transient ischemisk attack (TIA) eller subaraknoidal blödning inom sex månader efter det första datumet för pazopanibbehandling
- Kvinnor med en baslinje QTc >= 480 millisekunder
- Anamnes på hjärtangioplastik eller stenting inom 6 månader före registrering; historia av kranskärlsbypassoperation inom 6 månader före registrering
- En patient med arteriell trombos inom 6 månader före inskrivning
- Patienter med historia eller bevis efter fysisk undersökning av sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS), inklusive primär hjärntumör, anfall som inte kontrolleras med standardmedicinsk behandling eller några hjärnmetastaser
- Patienter med aktiv blödning eller patologiska tillstånd som medför hög risk för blödning, såsom känd blödningsrubbning, koagulopati eller tumör som involverar stora kärl
- Patienter med allvarliga, icke-läkande sår, sår eller benfraktur; detta inkluderar historia av bukfistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal abscess inom 28 dagar före det första datumet för pazopanibbehandling; patienter med underliggande lesioner som tidigare orsakat fisteln eller perforeringen som inte har korrigerats
- Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som pazopanib
- Humant immunbristvirus (HIV)-positiva försökspersoner på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade
- Patienter som ammar; patienter som ammar ska avbryta amningen före den första dosen av studieläkemedlet och bör avstå från att amma under hela behandlingsperioden och i 14 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet
Patienter med något tillstånd som kan öka risken för gastrointestinal blödning eller gastrointestinal perforation, inklusive:
- Aktiv magsårsjukdom
- Kända gastrointestinala intraluminala metastaserande lesioner (gastrointestinala serosa-metastaserande lesioner är tillåtna)
- Inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. ulcerös kolit, Crohns sjukdom)
- Historik av hemoptys över 2,5 ml (1/2 tesked) inom 8 veckor före första dosen av pazopanib
- Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling (pazopanibhydroklorid)
Patienterna får pazopanibhydroklorid PO QD dag 1-28.
Kurser upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
|
Givet PO
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv tumörrespons (fullständig eller partiell)
Tidsram: CT-skanning eller MRT om den används för att följa lesion(er) för mätbar sjukdom varannan cykel under de första 6 månaderna; sedan var 3:e månad därefter tills dx-progression bekräftas; upprepa även vilken annan tid som helst som är kliniskt indicerad, bedömd upp till 6 månader.
|
Komplett och partiell tumörrespons av RECIST 1.0.
Kriterier för utvärdering av per svar i solida tumörer (RECIST v1.0) för målskador och utvärderade med MRT: fullständigt svar (CR), försvinnande av alla målskador; Partiell respons (PR), >=30 % minskning av summan av den längsta diametern av målskador; Totalt svar (OR) = CR + PR
|
CT-skanning eller MRT om den används för att följa lesion(er) för mätbar sjukdom varannan cykel under de första 6 månaderna; sedan var 3:e månad därefter tills dx-progression bekräftas; upprepa även vilken annan tid som helst som är kliniskt indicerad, bedömd upp till 6 månader.
|
|
Andel deltagare med progressionsfri överlevnad (PFS) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Progressionsfri överlevnad är perioden från studiestart till sjukdomsprogression, död eller datum för senaste kontakt.
Progression definieras med hjälp av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % ökning av summan av den längsta diametern av målskador, eller en mätbar ökning av en icke-målskada, eller uppkomsten av nya lesioner.
|
6 månader
|
|
Antal patienter med grad 3 eller högre biverkningar
Tidsram: Varje cykel under behandling
|
Biverkningar av grad 3 eller högre graderades av CTCAE v4.
|
Varje cykel under behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från behandlingsstart till tidpunkt för progression eller död, bedömd upp till 5 år
|
Progressionsfri överlevnad är perioden från studiestart till sjukdomsprogression, död eller datum för senaste kontakt
|
Från behandlingsstart till tidpunkt för progression eller död, bedömd upp till 5 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: Tid från behandlingsstart till dödsfall eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 5 år
|
Den observerade livslängden från inträde i studien till döden eller datumet för senaste kontakt.
|
Tid från behandlingsstart till dödsfall eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susana Campos, NRG Oncology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2010
Första postat (Uppskatta)
24 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2011-02658 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- GOG-0230D (Annan identifierare: CTEP)
- CDR0000689585
- U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10CA027469 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .