Spedbarns alvorlig sepsis og bakteriell meningitt i Malawi (Infaseme)

Denne studien tar sikte på å forbedre utfallet av spedbarn (<2 måneder) med alvorlig sepsis og meningitt ved Queen Elizabeth Central Hospital, Blantyre, Malawi.

For tiden anbefaler WHO behandling av spedbarns alvorlig sepsis og bakteriell meningitt med 14 til 21 dagers kur med penicillin og gentamicin som førstelinje. Andrelinjebehandlingen er cefotaxim eller ceftriaxon.

Alvorlige bakterielle infeksjoner er vanlige hos spedbarn under 2 måneder og dødeligheten er svært høy (~50%). Det er flere grunner til dette; den ene er at førstelinjeantibiotika som brukes ikke lenger er like effektive som de pleide å være. Bakteriell resistens mot førstelinjeantibiotika har økt, og noen infeksjoner, spesielt i sentralnervesystemet, kan bare delvis behandles og ikke utryddes ved nåværende terapi. Førstelinjebehandling er billig og tilgjengelig, men krever 4 injeksjoner om dagen, i minst 14 dager, totalt 58 injeksjoner. Mange mødre finner dette tallet for mye og forsvinner. Undersøkerens andrelinjebehandling er ceftriaxon som også er tilgjengelig og billig, og fordelen av å gis som en daglig injeksjon. Ulempen er at det kan forårsake (reversibel) gulsott, spesielt hos premature babyer, og det må ikke gis sammen med kalsiumprodukter. Etterforskerne gir ikke kalsium til etterforskernes spedbarn, da etterforskerne ikke rutinemessig kan sjekke elektrolytter. Alle de vanligste årsakene til bakteriell hjernehinnebetennelse i denne aldersgruppen i etterforskere er følsomme for ceftriakson.

Etterforskerne ønsker å gjennomføre en åpen randomisert studie av penicillin og gentamicin v ceftriaxone som førstelinjebehandling for hjernehinnebetennelse hos spedbarn. Etterforskerne er i stand til å overvåke for bivirkninger.

Etterforskerne antar at ceftriaxon-armen vil ha 20 % færre dødsfall enn penicillin- og gentamicingruppen.