Sepse infantil grave e meningite bacteriana no Malawi (Infaseme)

Este estudo visa melhorar o resultado de bebês (<2 meses) com sepse grave e meningite no Queen Elizabeth Central Hospital, Blantyre, Malawi.

Atualmente, a OMS recomenda o tratamento de sepse infantil grave e meningite bacteriana com penicilina e gentamicina de 14 a 21 dias como primeira linha. O tratamento de segunda linha é cefotaxima ou ceftriaxona.

Infecções bacterianas graves são comuns em lactentes com menos de 2 meses de idade e a mortalidade é muito alta (~ 50%). Há várias razões para isso; uma é que os antibióticos de primeira linha usados ​​não são mais tão eficazes quanto costumavam ser. A resistência bacteriana aos antibióticos de primeira linha aumentou e algumas infecções, especialmente do sistema nervoso central, podem ser apenas parcialmente tratadas e não erradicadas pela terapia atual. O tratamento de primeira linha é barato e está disponível, mas requer 4 injeções por dia, durante pelo menos 14 dias, num total de 58 injeções. Muitas mães acham esse número muito alto e fogem. A terapia de segunda linha dos investigadores é a ceftriaxona, que também está disponível e é barata e tem a vantagem de ser administrada como uma injeção diária. A desvantagem é que pode causar icterícia (reversível), particularmente em bebês prematuros, e não deve ser administrado com produtos de cálcio. Os investigadores não dão cálcio aos bebês dos investigadores, pois os investigadores não podem verificar rotineiramente os eletrólitos. Todas as causas mais comuns de meningite bacteriana nessa faixa etária no cenário dos investigadores são sensíveis à ceftriaxona.

Os investigadores desejam realizar um estudo randomizado aberto de penicilina e gentamicina versus ceftriaxona como tratamento de primeira linha para meningite infantil. Os investigadores são capazes de monitorar os efeitos colaterais.

Os investigadores supõem que o braço da ceftriaxona terá 20% menos mortes do que o grupo da penicilina e gentamicina.