Детский тяжелый сепсис и бактериальный менингит в Малави (Infaseme)

Это исследование направлено на улучшение результатов лечения младенцев (<2 месяцев) с тяжелым сепсисом и менингитом в Центральной больнице королевы Елизаветы, Блантайр, Малави.

В настоящее время ВОЗ рекомендует лечение тяжелого сепсиса и бактериального менингита у младенцев 14–21-дневным курсом пенициллина и гентамицина в качестве первой линии. Лечение второй линии — цефотаксим или цефтриаксон.

Тяжелые бактериальные инфекции часто встречаются у младенцев в возрасте до 2 месяцев, и смертность очень высока (около 50%). На это есть несколько причин; во-первых, используемые антибиотики первой линии уже не так эффективны, как раньше. Бактериальная резистентность к антибиотикам первой линии увеличилась, и некоторые инфекции, особенно центральной нервной системы, могут быть излечены лишь частично и не ликвидированы существующей терапией. Лечение первой линии дешево и доступно, но требует 4 инъекций в день в течение не менее 14 дней, всего 58 инъекций. Многим матерям это число кажется слишком большим, и они скрываются. Терапией второй линии исследователей является цефтриаксон, который также доступен и дешев, и его преимущество заключается в том, что его назначают в виде ежедневных инъекций. Недостатком является то, что он может вызвать (обратимую) желтуху, особенно у недоношенных детей, и его нельзя давать с препаратами кальция. Исследователи не дают кальций исследуемым младенцам, поскольку исследователи не могут регулярно проверять электролиты. Все наиболее частые причины бактериального менингита в этой возрастной группе в условиях исследователя чувствительны к цефтриаксону.

Исследователи хотят провести открытое рандомизированное исследование пенициллина и гентамицина против цефтриаксона в качестве терапии первой линии при менингите у младенцев. Исследователи могут отслеживать побочные эффекты.

Исследователи предполагают, что в группе цефтриаксона будет на 20% меньше смертей, чем в группе пенициллина и гентамицина.