Spædbørns svær sepsis og bakteriel meningitis i Malawi (Infaseme)

Denne undersøgelse har til formål at forbedre resultatet af spædbørn (<2 måneder) med svær sepsis og meningitis på Queen Elizabeth Central Hospital, Blantyre, Malawi.

I øjeblikket anbefaler WHO behandling af spædbørns svær sepsis og bakteriel meningitis med 14 til 21 dages behandling med penicillin og gentamicin som førstelinje. Den anden linje behandling er cefotaxim eller ceftriaxon.

Alvorlige bakterielle infektioner er almindelige hos spædbørn under 2 måneder, og dødeligheden er meget høj (~50%). Det er der flere grunde til; den ene er, at de anvendte førstelinjeantibiotika ikke længere er så effektive, som de plejede at være. Bakteriel resistens over for førstelinje-antibiotika er øget, og nogle infektioner, især i centralnervesystemet, kan kun delvist behandles og ikke udryddes med den nuværende behandling. Førstelinjebehandling er billig og tilgængelig, men kræver 4 injektioner om dagen, i mindst 14 dage, i alt 58 injektioner. Mange mødre finder dette tal for meget og forsvinder. Undersøgerens anden linjebehandling er ceftriaxon, som også er tilgængeligt og billigt og fordelen ved at blive givet som en daglig injektion. Ulempen er, at det kan forårsage (reversibel) gulsot især hos for tidligt fødte børn, og det må ikke gives sammen med calciumprodukter. Efterforskerne giver ikke calcium til efterforskernes spædbørn, da efterforskerne ikke rutinemæssigt kan kontrollere elektrolytter. Alle de mest almindelige årsager til bakteriel meningitis i denne aldersgruppe i efterforskerne er følsomme over for ceftriaxon.

Efterforskerne ønsker at gennemføre et åbent randomiseret forsøg med penicillin og gentamicin vs ceftriaxon som førstelinjebehandling for spædbørns meningitis. Efterforskerne er i stand til at overvåge for bivirkninger.

Efterforskerne antager, at ceftriaxon-armen vil have 20 % færre dødsfald end penicillin- og gentamicingruppen.