Vauvan vaikea sepsis ja bakteerien aiheuttama aivokalvontulehdus Malawissa (Infaseme)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa lasten (alle 2 kuukauden) tuloksia, joilla on vaikea sepsis ja aivokalvontulehdus Queen Elizabeth Central Hospitalissa Blantyressa, Malawissa.

Tällä hetkellä WHO suosittelee pikkulasten vaikean sepsiksen ja bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen hoitoa 14–21 päivän penisilliini- ja gentamysiinihoitona ensisijaisina. Toisen linjan hoito on kefotaksiimi tai keftriaksoni.

Vakavat bakteeri-infektiot ovat yleisiä alle 2 kuukauden ikäisillä vauvoilla ja kuolleisuus on erittäin korkea (~50 %). Tähän on useita syitä; Yksi on se, että käytetyt ensilinjan antibiootit eivät ole enää yhtä tehokkaita kuin ennen. Bakteerien vastustuskyky ensilinjan antibiooteille on lisääntynyt ja jotkin erityisesti keskushermoston infektiot voidaan hoitaa vain osittain eikä hävittää nykyisellä hoidolla. Ensilinjan hoito on halpaa ja saatavilla, mutta vaatii 4 injektiota päivässä vähintään 14 päivän ajan, yhteensä 58 injektiota. Monet äidit pitävät tätä numeroa liian suurena ja pakenevat. Tutkijoiden toisen linjan hoito on keftriaksoni, joka on myös saatavilla ja edullinen ja jonka etuna on se, että se annetaan päivittäisenä injektiona. Haittana on, että se voi aiheuttaa (palautuvaa) keltaisuutta erityisesti keskosilla, eikä sitä saa antaa kalsiumvalmisteiden kanssa. Tutkijat eivät anna kalsiumia tutkijoiden vauvoille, koska tutkijat eivät voi rutiininomaisesti tarkistaa elektrolyyttejä. Kaikki yleisimmät bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen syyt tässä ikäryhmässä tutkijoiden ympäristössä ovat herkkiä keftriaksonille.

Tutkijat haluavat suorittaa avoimen satunnaistetun tutkimuksen penisilliinistä ja gentamysiinistä v keftriaksoni ensilinjan hoitona imeväisten aivokalvontulehdukseen. Tutkijat voivat seurata sivuvaikutuksia.

Tutkijat olettavat, että keftriaksonihaarassa kuolee 20 % vähemmän kuin penisilliini- ja gentamysiiniryhmässä.