Súlyos csecsemők szepszis és bakteriális agyhártyagyulladás Malawiban (Infaseme)

A tanulmány célja, hogy javítsa a súlyos szepszisben és agyhártyagyulladásban szenvedő csecsemők (<2 hónapos) kimenetelét a Blantyre-i Queen Elizabeth Központi Kórházban, Malawiban.

Jelenleg a WHO a csecsemők súlyos szepszisének és bakteriális agyhártyagyulladásának kezelését ajánlja 14-21 napos penicillin és gentamicin kezeléssel első vonalban. A második vonalbeli kezelés a cefotaxim vagy a ceftriaxon.

A súlyos bakteriális fertőzések gyakoriak a 2 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél, és a halálozás nagyon magas (~50%). Ennek több oka is van; az egyik az, hogy az első vonalbeli antibiotikumok már nem olyan hatékonyak, mint korábban. Az első vonalbeli antibiotikumokkal szembeni bakteriális rezisztencia megnőtt, és egyes fertőzések, különösen a központi idegrendszerben, csak részben kezelhetők, és a jelenlegi terápiával nem számolhatók fel. Az első vonalbeli kezelés olcsó és elérhető, de napi 4 injekciót igényel, legalább 14 napon keresztül, összesen 58 injekciót. Sok anya túl soknak találja ezt a számot, és elmenekül. A kutatók második vonalbeli terápiája a ceftriaxon, amely szintén elérhető és olcsó, és előnye, hogy napi injekcióként adják be. Hátránya, hogy különösen koraszülötteknél (reverzibilis) sárgaságot okozhat, és kalciumkészítményekkel együtt nem adható. A nyomozók nem adnak kalciumot a vizsgáló csecsemőknek, mivel a vizsgálók nem tudják rutinszerűen ellenőrizni az elektrolitokat. Ebben a korcsoportban a bakteriális agyhártyagyulladás minden leggyakoribb oka a vizsgálói körben érzékeny a ceftriaxonra.

A kutatók a csecsemők agyhártyagyulladásának első vonalbeli kezelésében a penicillin és a gentamicin kontra ceftriaxon nyílt randomizált vizsgálatát kívánják elvégezni. A vizsgálók figyelemmel kísérhetik a mellékhatásokat.

A kutatók azt feltételezik, hogy a ceftriaxon kar 20%-kal kevesebb halálozást fog okozni, mint a penicillin és gentamicin csoportban.