Ikke-avhengig HFPPV versus CPAP for videoassistert torakoskopi

30 pasienter i alderen 18-60 år (ASA fysisk status II-III) planlagt for elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi med minst én time med en-lungeventilasjon (OLV) vil bli inkludert i denne randomiserte prospektive placebokontrollerte crossover-studien ved forfattersenteret etter å ha innhentet godkjenning fra den institusjonelle etiske komiteen og informert skriftlig samtykke. Pasientene vil bli randomisert til en CPCP2-HPPPV-gruppe(n = 15) eller en HFPPV-CPAP2-gruppe(n = 15).

En kraftanalyse av dataene innhentet fra vår foreløpige pilotstudie indikerte at 26 pasienter vil være tilstrekkelig til å oppdage en SD-endringer i den visuelle analoge skalavurderingen av det kirurgiske feltet, med en type I-feil på 0,05 og en styrke på 85 % , med 10 % flere pasienter, for en endelig prøvestørrelse på 30 pasienter for å ta hensyn til pasienter som dropper ut i løpet av studien. Alle operasjoner vil bli utført av de samme kirurgene.

Pasientene vil bli premedisinert med fentanyl (1,0 μg/Kg) og i.v. midazolam (0,03 mg/kg). Alle pasienter vil bli overvåket med fem elektrokardiografi, pulsoksymetri og ikke-invasivt blodtrykk og 7 ml/kg 6 % hydroksyetylstivelse 130/0,4 (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Homburg, Tyskland) vil bli gitt intravenøst ​​før induksjon av generell anestesi. En arteriell linje (20 G) vil bli satt inn under lokalbedøvelse. Et thorax epiduralkateter (T4-T7) settes inn med pasienten i sittende stilling, og en testdose (1,5 % lidokain 3 mL pluss adrenalin 1:200 000) vil bli administrert for å utelukke en intravaskulær eller intratekal posisjon av kateteret. Ingen mer epidural lokalbedøvelse vil bli brukt under studien for å unngå effekter på hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon.

Anestesileger som ga bedøvelsen vil ikke være involvert i innsamlingen av pasientens data. Generell anestesi vil bli indusert med propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (2-3 µg/kg), og cisatracurium (0,2 mg/kg) ble gitt for muskelavslapping.

Luftrøret vil bli intubert med et venstresidig dobbeltlumenrør (DLT) [Broncho-Cath®; Mallinckrodt Medical Ltd., Dublin, Irland]. Riktig plassering av røret vil bli bekreftet med et fiberoptisk bronkoskop etter intubasjon og etter posisjonering av pasienten i lateral decubitusstilling. Annen pasientovervåking inkludert endetidal CO2, nevromuskulær blokade og nasofaryngeal temperatur vil bli brukt. Anestesi vil opprettholdes med kontinuerlige infusjoner av propofol (6-8 mg/kg/t) og fentanyl (1 µg/kg/t). Økninger av cisatracurium (0,03 mg/kg) vil bli gitt for å opprettholde undertrykkelse av den andre rykningen ved hjelp av en tog-av-fire-stimulering.

Hos alle pasienter vil pasientenes to lunger bli mekanisk ventilert med intermitterende overtrykksventilasjon ved bruk av en fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) på 0,5 i luft, tidalvolum (VT) på 8 ml/kg (anslått kroppsvekt), inspiratorisk til ekspiratorisk [I:E]-forhold på 1:2,5, et positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cm H2O, respirasjonsfrekvens (R.R) vil bli justert for å oppnå en arteriell karbondioksidspenning (PaCO2) 35-45 mm Hg, topp inspirasjonstrykk vil være begrenset til 35 cm H2O og lav flyt av fersk gass (<2 L/min) i et semi-lukket kretssystem.

Etter posisjonering av pasienten i lateral decubitus-posisjon, vil den avhengige ikke-operative lungen ventileres konvensjonelt (OLV) med et tidalvolum på 6 mL/kg (forutsagt kroppsvekt), mens FiO2, I: E-forhold, PEEP, frekvens , topp inspirasjonstrykk og en strøm av frisk gass vil opprettholdes som under to-lungeventilasjon og lumen til den ikke-avhengige operative lungen vil bli stående åpen for luft.

Emnene vil bli tildelt tilfeldig til to grupper (n=15 hver) ved å tegne sekvensielt nummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter som inneholder en datamaskingenerert randomiseringskode.

I CPAP2-HFPPV-gruppen vil den ikke-avhengige lungen få tømmes til en CPAP på 2 cm H2O i 30 minutter ved å bruke en CPAP-krets (Bronchocath® CPAP-system; Mallinckrodt Medical, Inc., St. Louis, MO) som kobles til strømningsmåleren til en oksygenflaske med en strømningshastighet på 5 l/min og FiO2 på 1.0.7 Deretter vil lumen til ikke-avhengig lunge kobles til en andre identisk ventilator med lavt kompatibel intern krets. HFPPV vil bli initiert i 30 minutter ved å bruke en FiO2 på 1,0, VT 3 mL/kg (anslått kroppsvekt), I: E-forhold <0,3 og R.R 60 pust/min.

I HFPPV-CPAP2-gruppen vil den ikke-avhengige lungen ventileres med HFPPV fra den ikke-avhengige lungen i 30 minutter etterfulgt av ikke-avhengig lunge-CPAP på 2 cm H2O i 30 minutter,

Ved slutten av operasjonen vil den ikke-avhengige lungen bli ekspandert på nytt og to-lungeventilasjon vil bli gjenopptatt med et tidalvolum på 8 ml/kg (anslått kroppsvekt). Tjue minutter før huden lukkes, vil infusjonene av propofol og fentanyl reduseres gradvis med 20 % hvert 5. minutt. Ved slutten av operasjonen vil infusjonene avbrytes, den gjenværende nevromuskulære blokkeringen vil bli antagonisert med neostigmin 50 μg/kg og atropin 20 μg/kg, og pasienten vil ekstuberes av de samme anestesilegene.

De kirurgiske feltforholdene, oksygenering og hemodynamiske data vil bli registrert etter induksjon av generell anestesi (baseline), 15 (NL-15), 30 (NL-30) og 60 minutter (NL-60) etter selektiv påføring av CPAP eller HFPV til den ikke-avhengige lungen, og 15 minutter etter retur av to-lungeventilasjon (TLV).

Kirurgene vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med det kirurgiske feltet ved å bruke en 10-cm VAS (0: dårligere; 10: utmerket felt). ICU og sykehusets liggetid vil bli registrert.

Peroperativ hypoksemi (SaO2<90%), respiratoriske og kardiovaskulære hendelser og dødelighet vil bli registrert innen 30 dager etter operasjonen fordi en kortere periode kan ha gått glipp av komplikasjoner og dødsfall direkte relatert til hendelser som oppsto etter thoraxkirurgi.

Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (Release 16, SPSS Inc., Chicago, IL, 2007). Data vil bli testet for normalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. Variansanalyse med gjentatte tiltak vil bli brukt for analyse av serieforandringer i pasientenes data på ulike tidspunkt etter start av studieintervensjon. Chi-kvadrattest vil bli brukt for kategoriske data. Avhengig t-test og ANOVA vil bli brukt for kontinuerlige parametriske variabler. Mann-Whitney U-testen vil bli utført for sammenligninger mellom grupper for de ikke-parametriske verdiene. Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt (SD), tall (%) eller median [område]. En verdi på P<0,05 vil anses å være statistisk signifikant.