Независимая HFPPV по сравнению с CPAP для видеоторакоскопии

В это рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое перекрестное исследование в рамках центре авторов после получения одобрения институционального этического комитета и информированного письменного согласия. Пациенты будут рандомизированы в группу CPCP2-HPPPV (n = 15) или группу HFPPV-CPAP2 (n = 15).

Анализ мощности данных, полученных в ходе нашего предварительного пилотного исследования, показал, что 26 пациентов будет достаточно для выявления изменений в одно стандартное отклонение при оценке операционного поля по визуальной аналоговой шкале с ошибкой I типа 0,05 и мощностью 85%. , с добавлением еще 10% пациентов, чтобы окончательный размер выборки составил 30 пациентов, чтобы учесть пациентов, выбывших во время исследования. Все операции будут выполнять одни и те же хирурги.

Пациентам будет проведена премедикация фентанилом (1,0 мкг/кг) и внутривенно. мидазолам (0,03 мг/кг). Все пациенты будут контролироваться с помощью электрокардиографии в пяти отведениях, пульсоксиметрии и неинвазивного измерения артериального давления и 7 мл/кг 6% гидроксиэтилкрахмала 130/0,4. (Voluven, Fresenius Kabi, Бад-Хомбург, Германия) будет вводиться внутривенно до индукции общей анестезии. Артериальная линия (20 G) будет введена под местной анестезией. Пациенту в сидячем положении будет введен торакальный эпидуральный катетер (T4-T7) и тестовая доза (1,5% лидокаина 3 мл плюс адреналин 1:200 000). будет вводиться для того, чтобы исключить внутрисосудистое или подоболочечное положение катетера. Эпидуральные местные анестетики больше не будут использоваться во время исследования, чтобы избежать воздействия на гипоксическую легочную вазоконстрикцию.

Анестезиологи, проводившие анестезию, не будут участвовать в сборе данных пациента. Общая анестезия будет индуцирована пропофолом (2–3 мг/кг), фентанилом (2–3 мкг/кг) и цисатракурием (0,2 мг/кг) для расслабления мышц.

Трахея будет интубирована левосторонней двухпросветной трубкой (DLT) [Broncho-Cath®; Mallinckrodt Medical Ltd., Дублин, Ирландия]. Правильное положение трубки будет подтверждено с помощью фиброоптического бронхоскопа после интубации и после позиционирования пациента в положении лежа на боку. Будет использоваться другой мониторинг пациента, включающий СО2 в конце выдоха, нервно-мышечную блокаду и температуру в носоглотке. Анестезия будет поддерживаться постоянными инфузиями пропофола (6-8 мг/кг/ч) и фентанила (1 мкг/кг/ч). Добавки цисатракурия (0,03 мг/кг) будут вводиться для поддержания подавления второго подергивания с использованием стимуляции по схеме «четыре».

У всех пациентов два легких пациента будут подвергаться механической вентиляции с перемежающейся вентиляцией с положительным давлением с использованием фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) 0,5 в воздухе, дыхательного объема (VT) 8 мл/кг (прогнозируемая масса тела), от вдоха до выдоха. Соотношение [I:E] 1:2,5, положительное давление в конце выдоха (PEEP) 5 см вод. давление вдоха будет ограничено 35 см H2O и низким потоком свежего газа (<2 л/мин) в полузамкнутой системе.

После укладки пациента в положение лежа на боку зависимое неоперативное легкое будет вентилироваться традиционным способом (OLV) с дыхательным объемом 6 мл/кг (прогнозируемая масса тела), тогда как FiO2, отношение I:E, ПДКВ, частота , пиковое давление вдоха и поток свежего газа будут поддерживаться, как при двухлегочной вентиляции, а просвет независимого оперативного легкого останется открытым для воздуха.

Субъекты будут случайным образом разделены на две группы (n=15 в каждой) путем розыгрыша последовательно пронумерованных запечатанных непрозрачных конвертов, содержащих сгенерированный компьютером рандомизационный код.

В группе CPAP2-HPPPV независимому легкому будет позволено сдуться до CPAP 2 см H2O в течение 30 минут с использованием схемы CPAP (система Bronchocath® CPAP; Mallinckrodt Medical, Inc., Сент-Луис, Миссури), будет подключен к расходомеру кислородного баллона с расходом 5 л/мин и FiO2 1,0,7 Затем просвет независимого легкого подключают ко второму идентичному аппарату ИВЛ с низкой податливостью внутреннего контура. HFPPV будет начат на 30 минут с использованием FiO2 1,0, VT 3 мл/кг (прогнозируемая масса тела), соотношение I:E <0,3 и ЧД 60 вдохов/мин.

В группе HFPPV-CPAP2 независимое легкое будет вентилироваться с использованием HFPPV независимого легкого в течение 30 минут, а затем с независимым CPAP легкого 2 см H2O в течение 30 минут,

В конце операции независимое легкое будет повторно расширено, и возобновится двухлегочная вентиляция с дыхательным объемом 8 мл/кг (прогнозируемая масса тела). За 20 минут до наложения швов инфузия пропофола и фентанила будет постепенно уменьшаться на 20% каждые 5 минут. В конце операции инфузии будут прекращены, остаточная нервно-мышечная блокада будет устранена с помощью неостигмина 50 мкг/кг и атропина 20 мкг/кг, и пациент будет экстубирован теми же анестезиологами.

Состояние операционного поля, данные оксигенации и гемодинамики будут регистрироваться после индукции общей анестезии (исходный уровень), через 15 (NL-15), 30 (NL-30) и 60 минут (NL-60) после селективного применения CPAP или HFPV. в самостоятельное легкое и через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции (TLV).

Хирургов попросят оценить свою удовлетворенность операционным полем с помощью 10-см ВАШ (0: хуже; 10: отличное поле). Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице будет регистрироваться.

Периоперационная гипоксемия (SaO2<90%), респираторные и сердечно-сосудистые события и смертность будут зарегистрированы в течение 30 дней после операции, поскольку более короткий период может привести к пропущенным осложнениям и смерти, непосредственно связанным с событиями, произошедшими после торакальной хирургии.

Статистический анализ будет выполняться с использованием Статистического пакета для социальных наук (выпуск 16, SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, 2007 г.). Данные будут проверены на нормальность с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Дисперсионный анализ с повторными измерениями будет использоваться для анализа серийных изменений в данных пациентов в разное время после начала исследуемого вмешательства. Тест хи-квадрат будет использоваться для категорийных данных. Зависимый t-критерий и ANOVA будут использоваться для непрерывных параметрических переменных. U-критерий Манна-Уитни будет выполняться для межгрупповых сравнений непараметрических значений. Данные будут представлены в виде среднего (SD), числа (%) или медианы [диапазон]. Значение P<0,05 будет считаться статистически значимым.